Niet-invasief MSOT-onderzoek van spieroxygenatie bij atleten en PAD-patiënten
Niet-invasieve beoordeling van skeletspieroxygenatie bij atleten en patiënten met perifeer arterieel vaatlijden met behulp van multispectrale optoakoestische tomografie tijdens gestandaardiseerde fysieke inspanning
Het doel van de studie is om de kwantitatieve verschillen in geoxygeneerd hemoglobine in verschillende cohorten te presenteren.
Deze klinische studie evalueert of er een correlatie is tussen metingen met multispectrale opto-akoestische tomografie en de resultaten van spiroergometrie in het kader van prestatie-diagnostiek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het spiermetabolisme van atleten (duur- en krachtsporters), PAD-patiënten en gezonde controlesubjecten te onderzoeken met behulp van niet-invasieve multispectrale optoakoestische tomografie als onderdeel van interval loopband spiroergometrie. Het doel is om de veranderingen in zuurstofvoorziening en spiermetabolisme in de verschillende patiëntengroepen tijdens de herstelfase nader te bekijken. Hiertoe zullen de individuele groepen een prestatie diagnose uitvoeren op een loopband spiroergometer, aangepast aan hun respectievelijke geschatte fysieke prestatie (in het geval van PAD-patiënten, rekening houdend met de mogelijkheden die door de ziekte worden geboden), die zal worden uitgevoerd in de vorm van een traptest. Daarnaast zullen MSOT-metingen worden genomen tussen de individuele stappen.
Het doel van deze studie is om met behulp van MSOT de spierperfusie - in het bijzonder het aandeel geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine (Hb) - van de verschillende cohorten te visualiseren en te vergelijken, evenals om deze te vergelijken met de tot nu toe veelgebruikte diagnostiek en methoden en eventuele voordelen te identificeren. In de toekomst zou dit kunnen bijdragen aan een beter begrip van spierperfusie, vooral in verband met ziekten zoals PAD of andere spierletsels in de sportgeneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal volwassen deelnemers van 18 tot 75 jaar omvatten, die verschillende niveaus van fysieke activiteit en vasculaire gezondheid vertegenwoordigen. Er zullen in totaal ongeveer 60 deelnemers worden geworven, verdeeld in zes cohorten van ongeveer tien personen elk.
Cohortbeschrijving:
- Jonge duursportatleten (≥ 3 keer per week, ≥ 60 minuten per sessie) Voorbeelden: hardlopen, fietsen, zwemmen
- Jonge krachtsportatleten (≥ 3 keer per week, ≥ 60 minuten) Geen aanvullende duurtraining
- Jonge gezonde controles Minder dan 2 keer per week en < 30 minuten fysieke activiteit Geen bekende vaat- of spierziekten
- Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAV) Gediagnosticeerd met PAV, Fontaine stadium I, IIa of IIb
- Oudere inactieve controles Leeftijd boven 55 jaar, geen regelmatige fysieke activiteit, geen PAV
- Patiënten met PAV (Fontaine stadium I, IIa of IIb) die deelnemen aan gestructureerde wandeltraining
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar (volwassenen die in staat zijn toestemming te geven)
- Bekwaamheid om toestemming te geven. De proefpersonen zijn in staat de verstrekte informatie te begrijpen en hun schriftelijke toestemming te geven.
- Behoren tot een van de volgende groepen:
- Duursporters: minimaal 3× per week ≥ 60 minuten intensieve duurtraining (bijv. hardlopen, fietsen, zwemmen)
- Krachtsporters: minimaal 3× per week ≥ 60 minuten intensieve krachttraining zonder aanvullende duurtraining
- Gezonde controlepersonen: minder dan 2× per week < 30 minuten lichamelijke activiteit, geen bekende vaatziekten
- PAD-patiënten: gediagnosticeerde perifere arteriële vaatziekte in Fontaine-stadium I of IIa Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met of zonder anticonceptie kunnen deelnemen, aangezien er geen risico's op schade voor de foetus zijn.
- Toestemming voor gepseudonimiseerde gegevensverzameling en -opslag in overeenstemming met de AVG.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 75 jaar
- Minderjarigen (leeftijd < 18)
- veiligheidsbezwaren van de studiearts, bijvoorbeeld in geval van: lichamelijke, psychische of psychiatrische aandoeningen, acute of chronische aandoeningen die de veiligheid of gegevenskwaliteit in gevaar kunnen brengen
- Gebruik van medicijnen die de fysieke prestaties of fysiologische metingen kunnen beïnvloeden (bijv. hartslag, zuurstofopname).
- Zwangerschap met bekende risico's of complicaties (deelname is in principe mogelijk, maar onderworpen aan individueel medisch onderzoek).
- Weigering om deel te nemen of gebrek aan geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PAD - perifeer arterieel vaatlijden
Patiënten met PAD
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
|
Triatleten
zeer fitte personen, die triatlon doen
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
|
Krachtsporters
Krachtsporters en bodybuilders
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
|
jonge, niet-atletische groep
Jonge, gezonde en niet-sportieve proefpersonen tussen 18 en 40 jaar
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
|
oudere, niet-atletische groep
oudere, niet-sportieve en gezonde proefpersonen tussen 55 en 75 jaar
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
|
training PAD-patiënten
|
MSOT is een geavanceerde beeldvormingstechnologie die laser-geïnduceerde echografie en lichtabsorptie combineert om biologische weefsels te visualiseren.
Door het detecteren van ultrasone golven die worden gegenereerd door weefselabsorptie van multispectraal licht, levert MSOT hoogwaardige, realtime beelden met functionele en moleculaire informatie.
Een van de toepassingen is in biomedisch onderzoek en klinische toepassingen om bloedoxygenatie en weefselsamenstelling te bestuderen, wat het waardevol maakt voor gebieden zoals vasculair onderzoek.
In deze studie streven we ernaar MSOT te gebruiken om onderscheid te maken tussen veneuze, arterioveneuze en lymfatische malformaties.
Spiroergometrie (ook wel cardiopulmonale inspanningstest, CPET genoemd) is een diagnostische test die meet hoe het hart, de longen en de spieren samenwerken tijdens fysieke activiteit. Terwijl een persoon op een loopband traint, registreert de test ademgassen (zuurstofopname en koolstofdioxide-uitstoot), ventilatie, hartslag en werkbelasting. Het levert waardevolle informatie op over aerobe capaciteit, uithoudingsvermogen en beperkingen veroorzaakt door cardiovasculaire, pulmonale of metabole aandoeningen, waardoor het nuttig is in de sportgeneeskunde, revalidatie en klinische diagnostiek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine-geassocieerde parameters gemeten via Multispectrale optoakoestische Tomografie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
met MSOT
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Piek zuurstofopname (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Piek zuurstofopname gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET), gedefinieerd als de hoogste zuurstofopname bereikt tijdens maximale inspanning.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Respiratoire uitwisselingsratio (RER): RER (VCO₂/VO₂, dimensieloos)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Respiratoire uitwisselingsratio gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET) en berekend als de verhouding tussen koolstofdioxideproductie en zuurstofverbruik (VCO₂/VO₂).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Minuteventilatie: Ventilatie (L·min⁻¹)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Minutenventilatie gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Koolstofdioxideproductie (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Koolstofdioxideproductie gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hartslagreactie op inspanning: Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Hartslag gemeten tijdens piekinspanning bij cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Absolute zuurstofverbruik: VO₂ (mL·min⁻¹)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Zuurstofverbruik gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Anaërobe drempel: HR of belasting bij AT eenheid: bpm of km/h
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Hartslag en belasting bij anaërobe drempel bepaald tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Ademhalingsreserve; Percentage (%)
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur (gemiddeld 1 jaar)
|
met behulp van CPET Ademhalingsreserve gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET) en berekend als het procentuele verschil tussen maximale vrijwillige ventilatie en piek inspanningsventilatie.
|
Gedurende de volledige studieduur (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Ventilatoir equivalent voor zuurstof (VE/VO₂): Dimensieloos
Tijdsspanne: Gedurende de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Ventilatoir equivalent voor zuurstof gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET) en gedefinieerd als de verhouding tussen minuutventilatie en zuurstofverbruik.
|
Gedurende de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Ventilatorisch equivalent voor koolstofdioxide (VE/VCO₂): Dimensieloos
Tijdsspanne: Tot het einde van het onderzoek (gemiddeld 1 jaar)
|
Ventilatoir equivalent voor koolstofdioxide gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) en gedefinieerd als de verhouding tussen minuutventilatie en koolstofdioxideproductie.
|
Tot het einde van het onderzoek (gemiddeld 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSOT_SPO2RT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .