운동선수와 말초동맥질환(PAD) 환자의 근육 산소화에 대한 비침습적 MSOT 검사
표준화된 신체 운동 중 다중 분광 광음향 단층촬영을 이용한 운동선수 및 말초동맥질환 환자의 골격근 산소화 비침습적 평가
본 연구의 목적은 다양한 코호트에서 산소화된 헤모글로빈의 정량적 차이를 제시하는 것입니다.
이 임상 연구는 성능 진단의 맥락에서 다중 분광 광음향 단층 촬영을 사용한 측정과 스피로에르고메트리 결과 간의 상관관계가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인터벌 트레드밀 스피로에르고메트리의 일부로 비침습적 멀티스펙트럼 옵토아쿠스틱 단층촬영을 사용하여 운동선수(지구력 및 근력 운동선수), PAD 환자 및 건강한 대조군의 근육 대사를 조사하는 것을 목표로 합니다. 목표는 회복 단계 동안 다양한 환자 그룹의 산소 공급 및 근육 대사 변화를 자세히 살펴보는 것입니다. 이를 위해 각 그룹은 각각의 추정된 신체 성능에 맞춰 조정된 트레드밀 스피로에르고미터에서 성능 진단을 수행할 것입니다(PAD 환자의 경우 질병에 의해 주어진 가능성을 고려하여), 이는 단계 테스트 형태로 수행될 것입니다. 또한, 개별 단계 사이에서 MSOT 측정이 이루어질 것입니다.
이 연구의 목표는 MSOT를 사용하여 다양한 코호트의 근육 관류, 특히 산소화된 및 탈산소화된 헤모글로빈(Hb)의 비율을 시각화하고 비교하는 것뿐만 아니라, 지금까지 일반적으로 사용된 진단 및 방법과 비교하여 어떤 장점이 있는지 확인하는 것입니다. 미래에 이것은 특히 PAD와 같은 질병 또는 스포츠 의학에서의 다른 근육 손상과 관련하여 근육 관류에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 18세에서 75세 사이의 성인 참가자를 대상으로 하며, 다양한 신체 활동 수준과 혈관 건강 상태를 대표합니다. 총 약 60명의 참가자가 모집되어, 각각 약 10명씩 여섯 개의 코호트로 나뉩니다.
코호트 설명:
- 젊은 지구력 운동 선수 (주당 ≥ 3회, 회당 ≥ 60분) 예: 달리기, 사이클링, 수영
- 젊은 근력 운동 선수 (주당 ≥ 3회, 회당 ≥ 60분) 추가 지구력 훈련 없음
- 젊은 건강한 대조군 주당 2회 미만, 30분 미만의 신체 활동 알려진 혈관 또는 근육 질환 없음
- 말초동맥질환(PAD) 환자 PAD 진단, Fontaine 단계 I, IIa 또는 IIb
- 노년기 비활동 대조군 55세 이상, 규칙적인 신체 활동 없음, pAVK 없음
- 말초동맥질환(PAD) 환자 (Fontaine 단계 I, IIa 또는 IIb, 구조화된 걷기 훈련에 참여하는 경우)
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세 (동의할 수 있는 성인)
- 동의할 수 있는 능력. 대상자는 제공된 정보를 이해하고 서면 동의를 할 수 있습니다.
- 다음 코호트 중 하나에 속함:
- 지구력 운동선수: 주당 최소 3회 × 60분 이상의 강도 높은 지구력 훈련 (예: 달리기, 사이클링, 수영)
- 근력 운동선수: 주당 최소 3회 × 60분 이상의 강도 높은 근력 훈련 (추가 지구력 훈련 없음)
- 건강한 대조군 대상자: 주당 2회 미만 × 30분 미만의 신체 활동, 알려진 혈관 질환 없음
- 말초동맥질환(PAD) 환자: Fontaine stage I 또는 IIa로 진단된 말초동맥폐쇄질환. 가임기 여성은 피임 여부에 관계없이 참여 가능하며 태아에 해를 끼칠 위험이 없습니다.
- GDPR에 따라 가명화된 데이터 수집 및 저장에 동의함.
제외 기준:
- 나이 75세 초과
- 미성년자 (나이 < 18세)
- 연구 의사의 안전 우려, 예: 신체적, 정신적 또는 정신과적 질환, 안전 또는 데이터 품질을 위협할 수 있는 급성 또는 만성 상태
- 신체적 성능이나 생리학적 측정치 (예: 심박수, 산소 섭취량)에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용.
- 알려진 위험 또는 합병증이 있는 임신 (원칙적으로 참여 가능하나 개별 의학적 검토 필요).
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PAD - 말초동맥질환
말초동맥질환 환자
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
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트라이애슬리트 선수들
트라이애슬론을 하는 매우 건강한 피험자
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
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근력 운동 선수
근력 운동 선수와 보디빌더
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
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젊고 비운동적인 그룹
18세에서 40세 사이의 건강하고 운동을 하지 않는 젊은 피험자
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
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고령의 비운동 그룹
55세에서 75세 사이의 건강한 노인 비운동 참가자
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
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PAD 환자 훈련
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MSOT는 레이저 유도 초음파와 광흡수를 결합하여 생물학적 조직을 시각화하는 첨단 이미징 기술입니다.
다중 스펙트럼 빛의 조직 흡수에서 생성된 초음파를 감지함으로써, MSOT는 기능적 및 분자 정보를 포함한 고해상도 실시간 이미지를 제공합니다.
그 용도 중 하나는 혈액 산소화 및 조직 구성 연구를 위한 생의학 연구 및 임상 응용 분야로, 혈관 연구와 같은 분야에서 가치가 있습니다.
본 연구에서는 MSOT를 활용하여 정맥, 동정맥 및 림프관 기형을 구분하는 것을 목표로 합니다.
스파이로에르고메트리(심폐 운동 검사, CPET라고도 함)는 신체 활동 중 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 방식을 측정하는 진단 검사입니다. 사람이 운동 트레드밀을 수행하는 동안 이 검사는 호흡 가스(산소 흡수 및 이산화탄소 배출), 환기, 심박수 및 작업 부하를 기록합니다. 이 검사는 유산소 능력, 지구력 및 심혈관, 폐 또는 대사 상태로 인한 제한에 대한 귀중한 정보를 제공하여 스포츠 의학, 재활 및 임상 진단에 유용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multispectral optoacoustic Tomography를 통해 측정된 헤모글로빈 관련 매개변수
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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MSOT 사용
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연구 완료까지, 평균 1년
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최대 산소 섭취량 (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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심폐 운동 검사(CPET) 중 측정된 최대 산소 섭취량, 최대 운동 중 달성된 가장 높은 산소 섭취량으로 정의됨.
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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호흡교환비 (RER): RER (VCO₂/VO₂, 무차원)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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호흡교환비는 심폐 운동 검사(CPET) 중 측정되며, 이산화탄소 생성량과 산소 소비량의 비율(VCO₂/VO₂)로 계산됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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분당 환기량: 환기량 (L·min⁻¹)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET) 중 측정된 분당 환기량.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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이산화탄소 생산량 (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET) 동안 측정된 이산화탄소 생산량.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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운동에 대한 심박수 반응: 심박수 (bpm)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 운동 시 측정한 심박수.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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절대 산소 소비량: VO₂ (mL·min⁻¹)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET) 중 측정된 산소 소비량.
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연구 완료까지, 평균 1년
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무산소 역치: AT에서의 심박수 또는 작업량 단위: bpm 또는 km/h
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET) 중에 결정된 무산소성 역치에서의 심박수와 작업 부하.
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연구 완료까지, 평균 1년
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호흡 예비력; 백분율 (%)
기간: 연구 완료 시까지 (평균 1년)
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심폐 운동 검사(CPET) 중 측정된 CPET 호흡 예비력을 사용하며, 이는 최대 자발 환기량과 최대 운동 환기량 간의 백분율 차이로 계산됩니다.
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연구 완료 시까지 (평균 1년)
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산소에 대한 환기 등가(VE/VO₂): 무차원
기간: 연구 완료 시까지 (평균 1년)
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심폐 운동 검사(CPET) 중에 측정되는 산소에 대한 환기 등가로, 분당 환기량과 산소 소비량의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료 시까지 (평균 1년)
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이산화탄소에 대한 환기 등가 (VE/VCO₂): 단위 없음
기간: 연구 완료 시까지 (평균 1년)
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심폐 운동 검사(CPET) 중 측정된 이산화탄소에 대한 환기 등가로, 분당 환기량과 이산화탄소 생성량의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료 시까지 (평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MSOT_SPO2RT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MSOT - 다중 분광 광음향 단층 촬영에 대한 임상 시험
-
University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한