Ikke-invasiv MSOT-undersøkelse av muskeloksygenering hos idrettsutøvere og PAD-pasienter
Ikke-invasiv vurdering av skjelettmuskeloksygenering hos idrettsutøvere og pasienter med perifer arteriell sykdom ved bruk av multispektral optoakustisk tomografi under standardisert fysisk trening
Formålet med studien er å presentere de kvantitative forskjellene i oksygent hemoglobin i ulike kohorter.
Denne kliniske studien vurderer om det er en sammenheng mellom målinger ved bruk av multispektral optoakustisk tomografi og resultatene av spiroergometri i forbindelse med ytelsesdiagnostikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å undersøke muskelmetabolismen hos utøvere (utholdenhets- og styrkeutøvere), PAD-pasienter og friske kontrollpersoner ved hjelp av ikke-invasiv multispektral optoakustisk tomografi som en del av intervalltredemøllespirergometri. Målet er å ta en nærmere titt på endringer i oksygentilførsel og muskelmetabolisme i de ulike pasientgruppene under gjenopprettingsfasen. For å oppnå dette vil de enkelte gruppene gjennomføre en prestasjonsdiagnostikk på en tredemøllespirergometer, tilpasset deres respektive estimerte fysiske ytelse (for PAD-pasienter tar man hensyn til mulighetene gitt av sykdommen), som vil bli utført i form av en trinnprøve. I tillegg vil MSOT-målinger bli tatt mellom de enkelte trinnene.
Målet med denne studien er å bruke MSOT for å visualisere og sammenligne muskelperfusjonen – spesielt andelen oksygenert og deoksygenert hemoglobin (Hb) – i de ulike kohortene, samt å sammenligne den med diagnostikken og metodene som vanligvis er brukt til nå og identifisere eventuelle fordeler. I fremtiden kan dette bidra til en bedre forståelse av muskelperfusjon, spesielt i forbindelse med sykdommer som PAD eller andre muskelskader innen idrettsmedisin.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere voksne deltakere i alderen 18 til 75 år, som representerer ulike nivåer av fysisk aktivitet og vaskulær helsestatus. Totalt vil omtrent 60 deltakere rekrutteres, fordelt på seks kohorter på omtrent ti personer hver.
Kohortbeskrivelse:
- Ung utholdenhetsutøver (≥ 3 ganger per uke, ≥ 60 minutter per økt) Eksempler: løping, sykling, svømming
- Ung styrkeutøver (≥ 3 ganger per uke, ≥ 60 minutter) Ingen tilleggsutholdenhetstrening
- Ung sunn kontrollgruppe Mindre enn 2 ganger per uke og < 30 minutter fysisk aktivitet Ingen kjente vaskulære eller muskelsykdommer
- Pasienter med perifer arteriell sykdom (PAD) Diagnostisert med PAD, Fontaine stadium I, IIa eller IIb
- Eldre inaktive kontroller Alder over 55 år, ingen regelmessig fysisk aktivitet, ingen pAVK
- Pasienter med PAD (Fontaine stadium I, IIa eller IIb, som deltar i strukturert gangtrening
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år (voksne som er i stand til å gi samtykke)
- Evne til å samtykke. Deltakerne er i stand til å forstå informasjonen som gis og gi sitt skriftlige samtykke.
- Tilhører en av følgende kohorter:
- Utholdenhetsutøvere: minst 3× per uke ≥ 60 minutter intensiv utholdenhetstrening (f.eks. løping, sykling, svømming)
- Styrkeutøvere: minst 3× per uke ≥ 60 minutter intensiv styrketrening uten tilleggs utholdenhetstrening
- Friske kontrollpersoner: mindre enn 2× per uke < 30 minutter fysisk aktivitet, ingen kjente karsykdommer
- PAD-pasienter: diagnostisert perifer arteriell okklusjonssykdom i Fontaine-stadium I eller IIa. Kvinner i fruktbar alder med eller uten prevensjon kan delta, da det ikke er risiko for skade på fosteret.
- Samtykke til pseudonymisert datainnsamling og lagring i samsvar med GDPR.
Eksklusjonskriterier:
- Alder over 75 år
- Mindreårige (alder < 18)
- Studielegenes sikkerhetsbekymringer, f.eks. ved: fysiske, mentale eller psykiatriske sykdommer, akutte eller kroniske tilstander som kan true sikkerheten eller datakvaliteten
- Inntak av medisiner som kan påvirke fysisk ytelse eller fysiologiske målinger (f.eks. hjertefrekvens, oksygenopptak).
- Svangerskap med kjente risikoer eller komplikasjoner (deltakelse er prinsippielt mulig, men underlagt individuell medisinsk vurdering).
- Avslag på deltakelse eller manglende informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PAD - perifer arteriesykdom
Pasienter med PAD
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
|
Triatleter
meget trente personer, som driver med triathlon
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
|
Styrkeutøvere
Styrkeutøvere og kroppsbyggere
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
|
ung, uatletisk gruppe
Unge, friske og ikke-atletiske personer mellom 18 og 40 år
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
|
eldre, uatletisk gruppe
eldre, utrent og friske personer mellom 55 og 75 år
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
|
trening av PAS-pasienter
|
MSOT er en avansert avbildningsteknologi som kombinerer laserindusert ultralyd og lysabsorpsjon for å visualisere biologiske vev.
Ved å oppdage ultralydbølger generert fra vevsabsorpsjon av multispektralt lys, gir MSOT høypoppløselige, sanntidsbilder med funksjonell og molekylær informasjon.
En av dens bruksområder er i biomedisinsk forskning og kliniske anvendelser for å studere blodoksygenering og vevssammensetning, noe som gjør den verdifull for områder som vaskulær forskning.
I denne studien har vi som mål å bruke MSOT for å skille mellom venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kalt kardiopulmonal belastningsprøve, CPET) er en diagnostisk test som måler hvordan hjertet, lungene og musklene samarbeider under fysisk aktivitet. Mens en person utfører treningsbelastning på løpebane, registrerer testen pustegasser (oksygenopptak og karbondioksidutskillelse), ventilasjon, hjertefrekvens og arbeidsbelastning. Den gir verdifull informasjon om aerob kapasitet, utholdenhet og begrensninger forårsaket av kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstander, noe som gjør den nyttig innen idrettsmedisin, rehabilitering og klinisk diagnostikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin-relaterte parametere målt ved hjelp av multispektral optoakustisk tomografi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
ved bruk av MSOT
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Topp oksygenopptak (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Topp oksygenopptak målt under kardiopulmonal belastningstesting (CPET), definert som det høyeste oksygenopptaket oppnådd under maksimal belastning.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER): RER (VCO₂/VO₂, enhetsløs)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Respirasjonsutvekslingsforhold målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) og beregnet som forholdet mellom karbondioksidproduksjon og oksygenopptak (VCO₂/VO₂).
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Minuttventilasjon: Ventilasjon (L·min⁻¹)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Minuttventilasjon målt under kardiopulmonal belastningstest (CPET).
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Karbondioksidproduksjon (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Karbondioksidproduksjon målt under kardiopulmonal belastningstesting (CPET).
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hjerteslagrespons til trening: Hjerteslag (slag per minutt)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvens målt ved toppbelastning under kardiopulmonal belastningstest (CPET).
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Absolutt oksygenforbruk: VO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Oksygenforbruk målt under kardiopulmonal belastningstest (CPET).
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Anaerob terskel: HR eller arbeidsbelastning ved AT enhet: bpm eller km/h
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvens og arbeidsbelastning ved anaerob terskel fastsatt under kardiopulmonal belastningstesting (CPET).
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pustereserve; Prosent (%)
Tidsramme: Gjennom studiens varighet (i gjennomsnitt 1 år)
|
ved bruk av CPET-pustereserve målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) og beregnet som prosentforskjellen mellom maksimal frivillig ventilasjon og toppbelastningsventilasjon.
|
Gjennom studiens varighet (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Ventilasjons ekvivalent for oksygen (VE/VO₂): Enhetsløs
Tidsramme: Gjennom studiens varighet (gjennomsnittlig 1 år)
|
Ventilatorisk ekvivalent for oksygen målt under kardiopulmonal belastningstesting (CPET) og definert som forholdet mellom minuttventilasjon og oksygenopptak.
|
Gjennom studiens varighet (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Ventilatorisk ekvivalent for karbondioksid (VE/VCO₂): Enhetsløs
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (i gjennomsnitt 1 år)
|
Ventilatorisk ekvivalent for karbondioksid målt under kardiopulmonal belastningsprøving (CPET) og definert som forholdet mellom minuttventilasjon og karbondioksidproduksjon.
|
Gjennom studiefullføring (i gjennomsnitt 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSOT_SPO2RT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .