Exame Não Invasivo por MSOT da Oxigenação Muscular em Atletas e Pacientes com DAP
Avaliação Não Invasiva da Oxigenação do Músculo Esquelético em Atletas e Pacientes com Doença Arterial Periférica Utilizando Tomografia Optoacústica Multiespectral Durante Exercício Físico Padronizado
O objetivo do estudo é apresentar as diferenças quantitativas na hemoglobina oxigenada em diferentes coortes.
Este estudo clínico avalia se existe uma correlação entre as medições realizadas com tomografia optoacústica multiespectral e os resultados da espiroergometria no contexto do diagnóstico de desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa investigar o metabolismo muscular de atletas (atletas de resistência e de força), doentes com DAP e sujeitos de controlo saudáveis utilizando tomografia optoacústica multiespectral não invasiva como parte da espiroergometria de tapete rolante intervalado. O objetivo é analisar mais detalhadamente as alterações no fornecimento de oxigénio e no metabolismo muscular nos vários grupos de doentes durante a fase de recuperação. Para tal, os grupos individuais realizarão um diagnóstico de desempenho num espiroergómetro de tapete rolante, adaptado ao seu respectivo desempenho físico estimado (no caso dos doentes com DAP, tendo em conta as possibilidades dadas pela doença), que será realizado sob a forma de um teste de degrau. Além disso, serão realizadas medições MSOT entre os degraus individuais.
O objetivo deste estudo é utilizar MSOT para visualizar e comparar a perfusão muscular - em particular a proporção de hemoglobina oxigenada e desoxigenada (Hb) - das várias coortes, bem como compará-la com os diagnósticos e métodos comumente utilizados até à data e identificar eventuais vantagens. No futuro, isto poderá contribuir para uma melhor compreensão da perfusão muscular, especialmente em ligação com doenças como a DAP ou outras lesões musculares na medicina desportiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá participantes adultos com idades entre 18 e 75 anos, representando diferentes níveis de atividade física e estado de saúde vascular. Serão recrutados aproximadamente 60 participantes no total, divididos em seis coortes de cerca de dez indivíduos cada.
Descrição da Coorte:
- Atletas de resistência jovens (≥ 3 vezes por semana, ≥ 60 minutos por sessão) Exemplos: corrida, ciclismo, natação
- Atletas de força jovens (≥ 3 vezes por semana, ≥ 60 minutos) Sem treino de resistência adicional
- Controlos saudáveis jovens Menos de 2 vezes por semana e < 30 minutos de atividade física Sem doenças vasculares ou musculares conhecidas
- Pacientes com doença arterial periférica (DAP) Diagnosticados com DAP, estádio Fontaine I, IIa ou IIb
- Controlos idosos inativos Idade acima de 55 anos, sem atividade física regular, sem pAVK
- Pacientes com DAP (estádio Fontaine I, IIa ou IIb, que participam em treino de caminhada estruturado
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos (adultos capazes de dar consentimento)
- Capacidade para consentir. Os sujeitos são capazes de compreender a informação fornecida e dar o seu consentimento por escrito.
- Pertencer a uma das seguintes coortes:
- Atletas de resistência: pelo menos 3× por semana ≥ 60 minutos de treino intensivo de resistência (ex.: corrida, ciclismo, natação)
- Atletas de força: pelo menos 3× por semana ≥ 60 minutos de treino intensivo de força sem treino adicional de resistência
- Sujeitos de controlo saudáveis: menos de 2× por semana < 30 minutos de atividade física, sem doenças vasculares conhecidas
- Doentes com DAP: doença arterial oclusiva periférica diagnosticada no estádio I ou IIa de Fontaine Mulheres em idade fértil com ou sem contraceção podem participar, uma vez que não existem riscos de dano para o feto.
- Consentimento para recolha e armazenamento de dados pseudonimizados de acordo com o RGPD.
Critérios de Exclusão:
- Idade superior a 75 anos
- Menores (Idade < 18)
- preocupações de segurança por parte do médico do estudo, por exemplo, no caso de: doenças físicas, mentais ou psiquiátricas, condições agudas ou crónicas que possam comprometer a segurança ou a qualidade dos dados
- Tomar medicação que possa afetar o desempenho físico ou medições fisiológicas (ex.: frequência cardíaca, consumo de oxigénio).
- Gravidez com riscos ou complicações conhecidas (a participação é possível em princípio, mas sujeita a avaliação médica individual).
- Recusa em participar ou falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PAD - doença arterial periférica
Pacientes com PAD
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
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Triatletas
sujeitos muito em forma, que fazem triatlo
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
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Atletas de força
Atletas de força e culturistas
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
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grupo jovem e não atlético
Sujeitos jovens, saudáveis e não atléticos entre os 18 e os 40 anos
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
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grupo mais velho e não atlético
sujeitos mais velhos, não atléticos e saudáveis entre 55 - 75 anos
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
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Formação de Doentes com DAP
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MSOT é uma tecnologia de imagem avançada que combina ultrassom induzido por laser e absorção de luz para visualizar tecidos biológicos.
Ao detetar ondas de ultrassom geradas pela absorção de luz multiespectral pelos tecidos, o MSOT fornece imagens de alta resolução em tempo real com informação funcional e molecular.
Uma das suas utilizações é na investigação biomédica e aplicações clínicas para estudar a oxigenação sanguínea e a composição dos tecidos, tornando-a valiosa para áreas como a investigação vascular.
Neste estudo, pretendemos utilizar o MSOT para diferenciar entre malformações venosas, arteriovenosas e linfáticas.
A espiroergometria (também denominada teste de exercício cardiopulmonar, CPET) é um teste de diagnóstico que mede como o coração, os pulmões e os músculos trabalham em conjunto durante a atividade física. Enquanto uma pessoa realiza exercício numa passadeira, o teste regista os gases respiratórios (captação de oxigénio e produção de dióxido de carbono), ventilação, frequência cardíaca e carga de trabalho. Fornece informações valiosas sobre a capacidade aeróbica, resistência e limitações causadas por condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, tornando-se útil na medicina desportiva, reabilitação e diagnósticos clínicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros associados à hemoglobina medidos via Tomografia Optoacústica Multiespectral
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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utilizando MSOT
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pico de consumo de oxigénio (VO₂pico): VO₂pico (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Consumo máximo de oxigénio medido durante o teste de esforço cardiopulmonar (CPET), definido como o maior consumo de oxigénio alcançado durante o exercício máximo.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Rácio de troca respiratória (RER): RER (VCO₂/VO₂, adimensional)
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Rácio de troca respiratória medido durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) e calculado como a razão entre a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigénio (VCO₂/VO₂).
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Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Minuto de ventilação: Ventilação (L·min⁻¹)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Ventilação por minuto medida durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Produção de dióxido de carbono (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Produção de dióxido de carbono medida durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Resposta da frequência cardíaca ao exercício: Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Frequência cardíaca medida no pico do exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Consumo absoluto de oxigénio: VO₂ (mL·min⁻¹)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Consumo de oxigénio medido durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Limiar anaeróbio: FC ou carga de trabalho no LA unidade: bpm ou km/h
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Frequência cardíaca e carga de trabalho no limiar anaeróbico determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
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Até à conclusão do estudo, média de 1 ano
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Reserva respiratória; Percentagem (%)
Prazo: Até à conclusão do estudo (em média 1 ano)
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utilizando a reserva respiratória do CPET medida durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) e calculada como a diferença percentual entre a ventilação voluntária máxima e a ventilação de pico de exercício.
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Até à conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Equivalente ventilatório para oxigénio (VE/VO₂): Sem unidade
Prazo: Até à conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Equivalente ventilatório para o oxigénio medido durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) e definido como a relação entre a ventilação por minuto e o consumo de oxigénio.
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Até à conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Equivalente ventilatório para dióxido de carbono (VE/VCO₂): Adimensional
Prazo: Até à conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Equivalente ventilatório para dióxido de carbono medido durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) e definido como a razão entre ventilação por minuto e produção de dióxido de carbono.
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Até à conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSOT_SPO2RT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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