Esame non invasivo MSOT dell'ossigenazione muscolare in atleti e pazienti con PAD
Valutazione non invasiva dell'ossigenazione del muscolo scheletrico in atleti e pazienti con malattia arteriosa periferica mediante tomografia optoacustica multispettrale durante esercizio fisico standardizzato
L'obiettivo dello studio è presentare le differenze quantitative dell'emoglobina ossigenata in diverse coorti.
Questo studio clinico valuta se esiste una correlazione tra le misurazioni effettuate con la tomografia optoacustica multispettrale e i risultati della spirometria ergometrica nel contesto della diagnostica della performance.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare il metabolismo muscolare di atleti (atleti di resistenza e di forza), pazienti con PAD e soggetti di controllo sani utilizzando la tomografia optoacustica multispettrale non invasiva come parte della spiroergometria su tapis roulant a intervalli. L'obiettivo è esaminare più da vicino i cambiamenti nell'apporto di ossigeno e nel metabolismo muscolare nei vari gruppi di pazienti durante la fase di recupero. A tal fine, i singoli gruppi eseguiranno una diagnosi delle prestazioni su un spiroergometro a tapis roulant, adattata alle rispettive prestazioni fisiche stimate (nel caso dei pazienti con PAD, tenendo conto delle possibilità date dalla malattia), che sarà effettuata sotto forma di test a gradini. Inoltre, verranno effettuate misurazioni MSOT tra i singoli gradini.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare l'MSOT per visualizzare e confrontare la perfusione muscolare - in particolare la proporzione di emoglobina ossigenata e deossigenata (Hb) - delle varie coorti, nonché confrontarla con le diagnosi e i metodi comunemente utilizzati finora e identificare eventuali vantaggi. In futuro, ciò potrebbe contribuire a una migliore comprensione della perfusione muscolare, specialmente in connessione con malattie come il PAD o altre lesioni muscolari nella medicina sportiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni, rappresentanti diversi livelli di attività fisica e stato di salute vascolare. Un totale di circa 60 partecipanti sarà reclutato, suddivisi in sei coorti di circa dieci individui ciascuna.
Descrizione delle coorti:
- Atleti di resistenza giovani (≥ 3 volte a settimana, ≥ 60 minuti per sessione) Esempi: corsa, ciclismo, nuoto
- Atleti di forza giovani (≥ 3 volte a settimana, ≥ 60 minuti) Nessun allenamento di resistenza aggiuntivo
- Controlli giovani sani Meno di 2 volte a settimana e < 30 minuti di attività fisica Nessuna malattia vascolare o muscolare nota
- Pazienti con arteriopatia periferica (PAD) Diagnosticati con PAD, stadio di Fontaine I, IIa o IIb
- Controlli anziani inattivi Età superiore a 55 anni, nessuna attività fisica regolare, nessuna pAVK
- Pazienti con PAD (stadio di Fontaine I, IIa o IIb) che partecipano a un allenamento strutturato di camminata
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni (adulti in grado di fornire il consenso)
- Capacità di dare il consenso. I soggetti sono in grado di comprendere le informazioni fornite e dare il loro consenso scritto.
- Appartenenza a una delle seguenti coorti:
- Atleti di resistenza: almeno 3× a settimana ≥ 60 minuti di allenamento intensivo di resistenza (ad es., corsa, ciclismo, nuoto)
- Atleti di forza: almeno 3× a settimana ≥ 60 minuti di allenamento intensivo di forza senza ulteriore allenamento di resistenza
- Soggetti di controllo sani: meno di 2× a settimana < 30 minuti di attività fisica, nessuna malattia vascolare nota
- Pazienti con PAD: diagnosticati con malattia occlusiva arteriosa periferica in stadio I o IIa di Fontaine. Donne in età fertile con o senza contraccezione possono partecipare, poiché non vi sono rischi di danni al feto.
- Consenso alla raccolta e archiviazione dei dati pseudonimizzati in conformità al GDPR.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 75 anni
- Minorenni (Età < 18)
- preoccupazioni di sicurezza da parte del medico dello studio, ad es., in caso di: malattie fisiche, mentali o psichiatriche, condizioni acute o croniche che potrebbero compromettere la sicurezza o la qualità dei dati
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni fisiche o le misurazioni fisiologiche (ad es., frequenza cardiaca, consumo di ossigeno).
- Gravidanza con rischi o complicazioni note (la partecipazione è possibile in linea di principio, ma soggetta a revisione medica individuale).
- Rifiuto di partecipare o mancanza di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAD - malattia arteriosa periferica
Pazienti con PAD
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
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Triatleti
soggetti molto in forma, che praticano triathlon
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
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Atleti di forza
Atleti di forza e culturisti
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
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gruppo giovane e non atletico
Soggetti giovani, sani e non atletici di età compresa tra i 18 e i 40 anni
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
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gruppo più anziano e non atletico
soggetti anziani, non atletici e sani tra i 55 e i 75 anni
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
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training PAD Patients
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MSOT è una tecnologia di imaging avanzata che combina ultrasuoni indotti da laser e assorbimento della luce per visualizzare tessuti biologici.
Rilevando le onde ultrasonore generate dall'assorbimento tissutale della luce multispettrale, MSOT fornisce immagini ad alta risoluzione in tempo reale con informazioni funzionali e molecolari.
Uno dei suoi utilizzi è nella ricerca biomedica e nelle applicazioni cliniche per studiare l'ossigenazione del sangue e la composizione dei tessuti, rendendola preziosa per aree come la ricerca vascolare.
In questo studio, miriamo a utilizzare MSOT per differenziare tra malformazioni venose, arterovenose e linfatiche.
La spirometria (chiamata anche test da sforzo cardiopolmonare, CPET) è un test diagnostico che misura come il cuore, i polmoni e i muscoli lavorano insieme durante l'attività fisica. Mentre una persona esegue l'esercizio su un tapis roulant, il test registra i gas respiratori (assorbimento di ossigeno e produzione di anidride carbonica), la ventilazione, la frequenza cardiaca e il carico di lavoro. Fornisce informazioni preziose sulla capacità aerobica, la resistenza e le limitazioni causate da condizioni cardiovascolari, polmonari o metaboliche, rendendolo utile nella medicina dello sport, nella riabilitazione e nella diagnostica clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri associati all'emoglobina misurati tramite Tomografia optoacustica multispettrale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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utilizzando MSOT
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Consumo massimo di ossigeno (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Picco di consumo di ossigeno misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET), definito come il più alto consumo di ossigeno raggiunto durante l'esercizio massimale.
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per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Rapporto di scambio respiratorio (RER): RER (VCO₂/VO₂, senza unità)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Rapporto di scambio respiratorio misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e calcolato come rapporto tra produzione di anidride carbonica e consumo di ossigeno (VCO₂/VO₂).
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Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Ventilazione al minuto: Ventilazione (L·min⁻¹)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Ventilazione al minuto misurata durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Produzione di anidride carbonica (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Produzione di anidride carbonica misurata durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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|
Risposta della frequenza cardiaca all'esercizio: Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Frequenza cardiaca misurata al picco dell'esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Consumo assoluto di ossigeno: VO₂ (mL·min⁻¹)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Consumo di ossigeno misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Soglia anaerobica: FC o carico di lavoro alla SA unità: bpm o km/h
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Frequenza cardiaca e carico di lavoro alla soglia anaerobica determinati durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET).
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Fino al completamento dello studio, media di 1 anno
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Riserva respiratoria; Percentuale (%)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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utilizzando la riserva respiratoria CPET misurata durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e calcolata come differenza percentuale tra la ventilazione volontaria massima e la ventilazione al picco dell'esercizio.
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Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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Equivalente ventilatorio per l'ossigeno (VE/VO₂): Adimensionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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Equivalente ventilatorio per l'ossigeno misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e definito come il rapporto tra ventilazione al minuto e consumo di ossigeno.
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Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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Equivalente ventilatorio per l'anidride carbonica (VE/VCO₂): Adimensionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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Equivalente ventilatorio per l'anidride carbonica misurato durante il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e definito come il rapporto tra ventilazione al minuto e produzione di anidride carbonica.
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Fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOT_SPO2RT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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