对运动员和PAD患者肌肉氧合的非侵入性MSOT检查
使用多光谱光声断层扫描在标准化体育锻炼中对运动员和周围动脉疾病患者进行骨骼肌氧合的非侵入性评估
本研究旨在展示不同队列中氧合血红蛋白的定量差异。
这项临床研究评估了在表现诊断背景下，使用多光谱光声断层扫描测量与肺功能运动测试结果之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过无创多光谱光声断层扫描技术，作为间歇跑步机呼吸代谢测量的一部分，调查运动员（耐力与力量运动员）、外周动脉疾病（PAD）患者及健康对照受试者的肌肉代谢状况。 目标是更细致地观察不同患者群体在恢复阶段氧气供应与肌肉代谢的变化。 为此，各组将根据其预估体能水平（对于PAD患者，需考虑疾病限制下的可行范围），在跑步机呼吸代谢仪上进行阶梯测试形式的运动能力评估。 此外，将在各阶梯测试间隔期间进行MSOT测量。
本研究旨在利用MSOT技术可视化并比较不同队列的肌肉灌注情况——特别是氧合血红蛋白与脱氧血红蛋白（Hb）的比例——同时将其与当前常用的诊断方法进行对比，以识别潜在优势。 未来，这可能有助于更深入地理解肌肉灌注机制，尤其在与PAD等疾病或运动医学中其他肌肉损伤相关的背景下。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究将纳入年龄在18至75岁之间的成年参与者，代表不同水平的身体活动和血管健康状况。 总共将招募约60名参与者，分为六个队列，每个队列约十人。
队列描述：
- 年轻耐力运动员（每周≥3次，每次≥60分钟）示例：跑步、骑自行车、游泳
- 年轻力量运动员（每周≥3次，每次≥60分钟）无额外耐力训练
- 年轻健康对照组 每周少于2次且<30分钟的体育活动 无已知血管或肌肉疾病
- 外周动脉疾病（PAD）患者 确诊为PAD，Fontaine分期I、IIa或IIb期
- 老年非活动对照组 年龄55岁以上，无规律体育活动，无pAVK
- PAD患者（Fontaine分期I、IIa或IIb期，参与结构化步行训练
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁（能够给予同意的成年人）
- 具备同意能力。受试者能够理解所提供的信息并给予书面同意。
- 属于以下队列之一：
- 耐力运动员：每周至少3次 ≥ 60分钟的强化耐力训练（例如跑步、骑行、游泳）
- 力量运动员：每周至少3次 ≥ 60分钟的强化力量训练，无额外耐力训练
- 健康对照组：每周少于2次 < 30分钟的体力活动，无已知血管疾病
- 外周动脉疾病患者：诊断为Fontaine I期或IIa期的外周动脉闭塞性疾病。育龄妇女无论是否采取避孕措施均可参与，因为对胎儿无伤害风险。
- 同意根据GDPR进行假名化数据收集和存储。
排除标准：
- 年龄超过75岁
- 未成年人（年龄 < 18岁）
- 研究医师认为存在安全隐患，例如：可能危及安全或数据质量的生理、心理或精神疾病、急性或慢性病症
- 服用可能影响体能表现或生理测量值（例如心率、摄氧量）的药物。
- 已知存在风险或并发症的妊娠（原则上可参与，但需经个体医学评估）。
- 拒绝参与或缺乏知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外周动脉疾病（PAD）
外周动脉疾病患者
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
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铁人三项运动员
非常健康的受试者，他们参加铁人三项运动
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
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力量型运动员
力量型运动员和健美运动员
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
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年轻、非运动员群体
18至40岁之间年轻、健康且非运动员的受试者
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
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年长、非运动人群
55至75岁之间、年龄较大、不常运动但身体健康的受试者
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
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培训PAD患者
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MSOT是一种先进的成像技术，它结合了激光诱导超声波和光吸收来可视化生物组织。
通过检测由组织吸收多光谱光产生的超声波，MSOT提供具有功能和分子信息的高分辨率实时图像。
其用途之一是用于生物医学研究和临床应用，以研究血氧水平和组织成分，使其在血管研究等领域具有重要价值。
在本研究中，我们旨在利用MSOT区分静脉、动静脉和淋巴管畸形。
心肺运动试验（又称心肺运动测试，CPET）是一种诊断性测试，用于测量在体力活动期间心脏、肺部和肌肉如何协同工作。 当受试者在跑步机上进行运动时，该测试会记录呼吸气体（摄氧量和二氧化碳排出量）、通气量、心率和运动负荷。 它提供了关于有氧能力、耐力以及由心血管、肺部或代谢状况引起的限制的宝贵信息，使其在运动医学、康复和临床诊断中具有应用价值。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过多光谱光声断层扫描测量的血红蛋白相关参数
大体时间：至研究完成，平均1年
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使用MSOT
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至研究完成，平均1年
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峰值摄氧量（VO₂peak）：VO₂peak（mL·kg⁻¹·min⁻¹）
大体时间：直至研究完成，平均为1年
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心肺运动测试（CPET）期间测量的峰值摄氧量，定义为在最大运动量期间达到的最高摄氧量。
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直至研究完成，平均为1年
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呼吸交换比（RER）：RER（VCO₂/VO₂，无量纲）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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心肺运动测试（CPET）期间测量的呼吸交换比，计算为二氧化碳产生量与氧气消耗量的比值（VCO₂/VO₂）。
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直至研究完成，平均1年
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分钟通气量：通气量（L·min⁻¹）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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心肺运动测试（CPET）期间测量的分钟通气量。
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直至研究完成，平均1年
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二氧化碳产生量（VCO₂）：VCO₂（毫升·分钟⁻¹）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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心肺运动试验（CPET）期间测量的二氧化碳产量。
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直至研究完成，平均1年
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运动心率反应：心率（次/分钟）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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心肺运动测试（CPET）期间峰值运动时测量的心率。
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直至研究完成，平均1年
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绝对耗氧量：VO₂ (mL·min⁻¹)
大体时间：直至研究完成，平均1年
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心肺运动测试（CPET）期间测量的耗氧量。
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直至研究完成，平均1年
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无氧阈值：AT时的心率或工作量单位：次/分钟或公里/小时
大体时间：研究完成期间，平均1年
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心肺运动试验（CPET）中测定的无氧阈值时的心率与负荷。
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研究完成期间，平均1年
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呼吸储备；百分比 (%)
大体时间：直至研究完成（平均1年）
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使用心肺运动试验（CPET）期间测量的CPET呼吸储备，计算为最大自主通气量与峰值运动通气量之间的百分比差异。
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直至研究完成（平均1年）
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氧通气当量（VE/VO₂）：无量纲
大体时间：直至研究完成（平均1年）
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心肺运动试验（CPET）期间测量的氧通气当量，定义为分钟通气量与摄氧量之比。
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直至研究完成（平均1年）
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二氧化碳通气当量（VE/VCO₂）：无量纲
大体时间：Through study completion (an average of 1 year)
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心肺运动测试（CPET）期间测量的二氧化碳通气当量，定义为每分钟通气量与二氧化碳产生量的比值。
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Through study completion (an average of 1 year)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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