Nem invazív MSOT vizsgálat az izmok oxigenizációjáról sportolóknál és PAD-betegeknél
A vázizmok oxigenációjának nem-invazív értékelése sportolóknál és perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél standardizált fizikai terhelés alatt multispektrális optoakusztikus tomográfiával
A vizsgálat célja a különböző kohorszokban lévő oxigénnel telített hemoglobinnak a kvantitatív különbségeinek bemutatása.
Ez a klinikai vizsgálat értékeli, hogy van-e összefüggés a multispektrális optoakusztikus tomográfiával végzett mérések és a spiroergometria eredményei között a teljesítménydiagnosztika keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy a nem-invazív multispektrális optoakusztikus tomográfiával vizsgálja az atléták (kitartás- és erőatléták), PAD-betegek és egészséges kontroll alanyok izomanyagcseréjét, az intervallumos futópad-spiroergometria részeként. A cél, hogy közelebbről megvizsgálja a különböző betegcsoportok oxigénellátásának és izomanyagcseréjének változásait a regenerációs fázisban. Ehhez az egyes csoportok a saját becsült fizikai teljesítményükhez igazított teljesítménydiagnosztikát végeznek egy futópad-spiroergométeren (PAD-betegek esetén a betegség által adott lehetőségeket figyelembe véve), amely lépésszámlálós teszt formájában kerül végrehajtásra. Ezenkívül MSOT-méréseket végeznek az egyes lépések között.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy az MSOT segítségével megjelenítse és összehasonlítsa a különböző kohorszok izomperfúzióját – különösen az oxigénnel telített és deoxigénált hemoglobin (Hb) arányát –, valamint összehasonlítsa azt az eddig általánosan használt diagnosztikai módszerekkel és felismerje az esetleges előnyöket. A jövőben ez hozzájárulhat az izomperfúzió jobb megértéséhez, különösen a PAD vagy a sportorvosi egyéb izomsérülésekhez kapcsolódóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 18 és 75 év közötti felnőtt résztvevők vesznek részt, akik különböző fizikai aktivitási szinteket és érrendszeri egészségügyi állapotot képviselnek. Összesen körülbelül 60 résztvevőt toboroznak, akiket hat körülbelül tíz fős kohorszra osztanak szét.
Kohorsz leírása:
- Fiatal kitartó sportolók (≥ heti 3 alkalommal, ≥ 60 perc munkamenetenként) Példák: futás, kerékpározás, úszás
- Fiatal erősportolók (≥ heti 3 alkalommal, ≥ 60 perc) Nincs további kitartó edzés
- Fiatal egészséges kontrollok Heti kevesebb mint 2 alkalommal és < 30 perc fizikai aktivitás Ismert érrendszeri vagy izombetegségek nélkül
- Perifériás érbetegségben (PAD) szenvedő betegek PAD-dal diagnosztizálva, Fontaine I., IIa vagy IIb stádium
- Idősebb inaktív kontrollok 55 év feletti életkor, nincs rendszeres fizikai aktivitás, nincs pAVK
- PAD-betegek (Fontaine I., IIa vagy IIb stádium), akik strukturált sétaedzésben vesznek részt
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év (a beleegyezésre képes felnőttek)
- Beleegyezésre való képesség. A résztvevők képesek megérteni a nyújtott információt és írásbeli beleegyezésüket adni.
- A következő kohorszok egyikéhez tartozás:
- Kitartó sportolók: legalább 3× hetente ≥ 60 perc intenzív kitartó edzés (pl. futás, kerékpározás, úszás)
- Erőnléti sportolók: legalább 3× hetente ≥ 60 perc intenzív erőnléti edzés további kitartó edzés nélkül
- Egészséges kontrollszemélyek: kevesebb, mint 2× hetente < 30 perc fizikai aktivitás, ismert érbetegségek hiányában
- PAB betegek: diagnosztizált perifériás artériás elzáródásos betegség Fontaine I. vagy IIa. stádiumban Szülőképes korú nők, kontracepcióval vagy anélkül, részt vehetnek, mivel nincs kockázata a magzat károsítására.
- Hozzájárulás a pszeudonimizált adatgyűjtéshez és tároláshoz a GDPR-nak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- 75 év feletti életkor
- Kiskorúak (életkor < 18)
- a vizsgálatot végző orvos biztonsági aggályai, pl. a következő esetekben: fizikai, mentális vagy pszichiátriai betegségek, akut vagy krónikus állapotok, amelyek veszélyeztethetik a biztonságot vagy az adatminőséget
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a fizikai teljesítményt vagy fiziológiai méréseket (pl. pulzus, oxigénfelvétel).
- Terhesség ismert kockázatokkal vagy szövődményekkel (részvétel elvileg lehetséges, de egyéni orvosi felülvizsgálat tárgya).
- A részvétel elutasítása vagy a tájékoztatott beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PAD - perifériás érbetegség
Páciensek PAD-vel
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
|
Triatlonisták
nagyon fit alanyok, akik triatlonoznak
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
|
Erőemelő sportolók
Erősítő sportolók és testépítők
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
|
fiatal, nem sportos csoport
18 - 40 éves egészséges, fiatal és nem sportoló alanyok
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
|
idősebb, nem sportos csoport
idősebb, nem sportos és egészséges 55-75 év közötti személyek
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
|
PAD betegek képzése
|
Az MSOT egy fejlett képalkotó technológia, amely a lézerindukált ultrahangot és a fényelnyelést kombinálva képes biológiai szövetek vizualizálására.
A multispektrális fény szöveti elnyeléséből keletkező ultrahanghullámok észlelésével az MSOT nagy felbontású, valós idejű képeket biztosít funkcionális és molekuláris információkkal.
Egyik alkalmazása a biomedicinális kutatásban és klinikai alkalmazásokban a vér oxigenizációjának és a szövetösszetételének tanulmányozására, ami értékessé teszi például a vaskuláris kutatás területén.
Ebben a tanulmányban célunk az MSOT alkalmazása a vénás, arteriovenosus és limfatikus malformációk megkülönböztetésére.
A spiroergometria (más néven kardiopulmonális terheléses vizsgálat, CPET) egy diagnosztikai teszt, amely a szív, tüdő és izmok együttműködését méri fizikai aktivitás közben. Míg a személy futópadon végez terhelést, a teszt rögzíti a légzőgázokat (oxigénfelvétel és szén-dioxid-kibocsátás), ventilációt, pulzusszámot és munkaterhelést. Értékes információkat nyújt az aerob kapacitásról, kitartásról és a kardiovaszkuláris, pulmonális vagy metabolikus állapotok által okozott korlátozásokról, ami hasznossá teszi a sportorvosi rehabilitációban és klinikai diagnosztikában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobinhoz kapcsolódó paraméterek mérése Multispektrális optoakusztikus Tomográfiával
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
MSOT használatával
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mért maximális oxigénfelvétel, amely a maximális terhelés során elért legmagasabb oxigénfelvételként definiálható.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Respirációs hányados (RER): RER (VCO₂/VO₂, mértékegység nélküli)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mért légzési hányados, amelyet a szén-dioxid-termelés és az oxigénfelvétel arányaként számítanak (VCO₂/VO₂).
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Percecsere: Ventiláció (L·min⁻¹)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A percenkénti ventiláció, amelyet a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mértek.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Széndioxid-termelés (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A szén-dioxid termelés mérése a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Pulzusszámválasz a testmozgásra: Pulzusszám (ü/perc)
Időkeret: Tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Szívfrekvencia mérése a csúcsterhelés alatt a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során.
|
Tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Abszolút oxigénfogyasztás: VO₂ (mL·min⁻¹)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mért oxigénfogyasztás.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Anaerob küszöb: HR vagy terhelés az AT-nél mértékegység: ütés/perc vagy km/óra
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A pulzusszám és a terhelés az anaerob küszöbön, amelyet a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során határoznak meg.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Légzési tartalék; Százalék (%)
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 év)
|
a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mért légzési tartalék felhasználásával, amelyet a maximális önkéntes ventiláció és a csúcsterheléses ventiláció közötti százalékos különbségként számítanak ki.
|
A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 év)
|
|
Oxigén ventilációs egyenértéke (VE/VO₂): Mértékegység nélküli
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 évig)
|
A légzési egyenérték oxigénre vonatkoztatva, amelyet kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mérnek, és amelyet a percenkénti ventiláció és az oxigénfelvétel arányaként határoznak meg.
|
A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 évig)
|
|
Szén-dioxid ventilációs egyenérték (VE/VCO₂): Mértékegység nélküli
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 év)
|
A karbon-dioxid ventilációs ekvivalense, amelyet kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) során mérnek, és amelyet a percenkénti ventiláció és a karbon-dioxid-termelés arányaként határoznak meg.
|
A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSOT_SPO2RT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .