Examen MSOT no invasivo de la oxigenación muscular en atletas y pacientes con EAP
Evaluación No Invasiva de la Oxigenación del Músculo Esquelético en Atletas y Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica Mediante Tomografía Optoacústica Multiespectral Durante Ejercicio Físico Estandarizado
El objetivo del estudio es presentar las diferencias cuantitativas de hemoglobina oxigenada en diferentes cohortes.
Este estudio clínico evalúa si existe una correlación entre las mediciones mediante tomografía optoacústica multiespectral y los resultados de la espiroergometría en el contexto del diagnóstico de rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el metabolismo muscular de atletas (atletas de resistencia y fuerza), pacientes con EAP y sujetos de control sanos mediante tomografía optoacústica multiespectral no invasiva como parte de la espiroergometría de cinta de correr por intervalos. El objetivo es examinar más de cerca los cambios en el suministro de oxígeno y el metabolismo muscular en los distintos grupos de pacientes durante la fase de recuperación. Para ello, los grupos individuales realizarán un diagnóstico de rendimiento en un espiroergómetro de cinta de correr, adaptado a su respectivo rendimiento físico estimado (en el caso de los pacientes con EAP, teniendo en cuenta las posibilidades dadas por la enfermedad), que se llevará a cabo en forma de prueba escalonada. Además, se realizarán mediciones MSOT entre los escalones individuales.
El objetivo de este estudio es utilizar MSOT para visualizar y comparar la perfusión muscular, en particular la proporción de hemoglobina oxigenada y desoxigenada (Hb), de las distintas cohortes, así como compararla con los diagnósticos y métodos comúnmente utilizados hasta la fecha e identificar posibles ventajas. En el futuro, esto podría contribuir a una mejor comprensión de la perfusión muscular, especialmente en relación con enfermedades como la EAP u otras lesiones musculares en medicina deportiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá participantes adultos de entre 18 y 75 años, que representen diferentes niveles de actividad física y estado de salud vascular. Se reclutarán aproximadamente 60 participantes en total, divididos en seis cohortes de unos diez individuos cada una.
Descripción de las cohortes:
- Jóvenes atletas de resistencia (≥ 3 veces por semana, ≥ 60 minutos por sesión) Ejemplos: correr, ciclismo, natación
- Jóvenes atletas de fuerza (≥ 3 veces por semana, ≥ 60 minutos) Sin entrenamiento de resistencia adicional
- Jóvenes controles sanos Menos de 2 veces por semana y < 30 minutos de actividad física Sin enfermedades vasculares o musculares conocidas
- Pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) Diagnosticados con EAP, estadio Fontaine I, IIa o IIb
- Controles mayores inactivos Edad superior a 55 años, sin actividad física regular, sin EAP
- Pacientes con EAP (estadio Fontaine I, IIa o IIb) que participan en entrenamiento estructurado de caminata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años (adultos capaces de dar su consentimiento)
- Capacidad para dar consentimiento. Los sujetos pueden comprender la información proporcionada y dar su consentimiento por escrito.
- Pertenecer a una de las siguientes cohortes:
- Atletas de resistencia: al menos 3× por semana ≥ 60 minutos de entrenamiento intensivo de resistencia (p. ej., correr, ciclismo, natación)
- Atletas de fuerza: al menos 3× por semana ≥ 60 minutos de entrenamiento intensivo de fuerza sin entrenamiento de resistencia adicional
- Sujetos de control sanos: menos de 2× por semana < 30 minutos de actividad física, sin enfermedades vasculares conocidas
- Pacientes con EAP: enfermedad arterial oclusiva periférica diagnosticada en estadio I o IIa de Fontaine. Las mujeres en edad fértil con o sin anticoncepción pueden participar, ya que no existen riesgos de daño para el feto.
- Consentimiento para la recopilación y almacenamiento de datos pseudonimizados de acuerdo con el RGPD.
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 75 años
- Menores de edad (Edad < 18)
- Preocupaciones de seguridad por parte del médico del estudio, p. ej., en caso de: enfermedades físicas, mentales o psiquiátricas, afecciones agudas o crónicas que puedan poner en peligro la seguridad o la calidad de los datos
- Tomar medicamentos que puedan afectar el rendimiento físico o las mediciones fisiológicas (p. ej., frecuencia cardíaca, consumo de oxígeno).
- Embarazo con riesgos o complicaciones conocidas (la participación es posible en principio, pero sujeta a revisión médica individual).
- Negativa a participar o falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PAD - enfermedad arterial periférica
Pacientes con EAP
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
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Triatletas
sujetos muy en forma, que hacen triatlón
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
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Atletas de fuerza
Atletas de fuerza y culturistas
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
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grupo joven, no atlético
Sujetos jóvenes, sanos y no atléticos de entre 18 y 40 años
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
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grupo mayor, no atlético
sujetos mayores, no atléticos y saludables entre 55 y 75 años
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
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Capacitación de Pacientes con EAP
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MSOT es una tecnología de imagen avanzada que combina ultrasonido inducido por láser y absorción de luz para visualizar tejidos biológicos.
Al detectar ondas de ultrasonido generadas por la absorción tisular de luz multiespectral, MSOT proporciona imágenes de alta resolución en tiempo real con información funcional y molecular.
Uno de sus usos es en investigación biomédica y aplicaciones clínicas para estudiar la oxigenación sanguínea y la composición tisular, lo que lo hace valioso para áreas como la investigación vascular.
En este estudio, nuestro objetivo es utilizar MSOT para diferenciar entre malformaciones venosas, arteriovenosas y linfáticas.
La espiroergometría (también llamada prueba de esfuerzo cardiopulmonar, CPET) es una prueba diagnóstica que mide cómo trabajan juntos el corazón, los pulmones y los músculos durante la actividad física. Mientras una persona realiza ejercicio en la cinta, la prueba registra los gases respiratorios (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono), la ventilación, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo. Proporciona información valiosa sobre la capacidad aeróbica, la resistencia y las limitaciones causadas por enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas, lo que la hace útil en medicina deportiva, rehabilitación y diagnóstico clínico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros asociados a la hemoglobina medidos mediante Tomografía Optoacústica Multiespectral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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usando MSOT
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Consumo máximo de oxígeno (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Consumo máximo de oxígeno medido durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET), definido como el mayor consumo de oxígeno alcanzado durante el ejercicio máximo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ratio de intercambio respiratorio (RER): RER (VCO₂/VO₂, sin unidades)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Cociente respiratorio medido durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) y calculado como la proporción entre la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno (VCO₂/VO₂).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Ventilación por minuto: Ventilación (L·min⁻¹)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Ventilación por minuto medida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Producción de dióxido de carbono (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Producción de dióxido de carbono medida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Respuesta de la frecuencia cardíaca al ejercicio: Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Frecuencia cardíaca medida en el pico de ejercicio durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Consumo absoluto de oxígeno: VO₂ (mL·min⁻¹)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Consumo de oxígeno medido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Umbral anaeróbico: FC o carga de trabajo en la unidad de UA: lpm o km/h
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Frecuencia cardíaca y carga de trabajo en el umbral anaeróbico determinado durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Reserva respiratoria; Porcentaje (%)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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utilizando la reserva respiratoria de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) medida durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y calculada como el porcentaje de diferencia entre la ventilación voluntaria máxima y la ventilación máxima durante el ejercicio.
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Equivalente ventilatorio para el oxígeno (VE/VO₂): Sin unidades
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Equivalente ventilatorio para el oxígeno medido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y definido como la relación entre la ventilación por minuto y el consumo de oxígeno.
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Equivalente ventilatorio de dióxido de carbono (VE/VCO₂): Adimensional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Equivalente ventilatorio del dióxido de carbono medido durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) y definido como la relación entre la ventilación por minuto y la producción de dióxido de carbono.
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSOT_SPO2RT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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