Neinvazivní MSOT vyšetření okysličení svalů u sportovců a pacientů s PAD
Neinvazivní hodnocení okysličení kosterního svalstva u sportovců a pacientů s periferním arteriálním onemocněním pomocí multispektrální optoakustické tomografie během standardizované fyzické zátěže
Cílem studie je představit kvantitativní rozdíly v okysličeném hemoglobinu u různých kohort.
Tato klinická studie hodnotí, zda existuje korelace mezi měřeními pomocí multispektrální optoakustické tomografie a výsledky spiroergometrie v kontextu výkonnostní diagnostiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat metabolismus svalů sportovců (vytrvalostních a silových sportovců), pacientů s PAD a zdravých kontrolních subjektů pomocí neinvazivní multispektrální optoakustické tomografie jako součást intervalové spiroergometrie na běžeckém pásu. Cílem je podrobněji se zaměřit na změny v zásobování kyslíkem a metabolismu svalů v různých pacientských skupinách během fáze zotavení. Za tímto účelem budou jednotlivé skupiny provádět výkonnostní diagnostiku na spiroergometru na běžeckém pásu, přizpůsobenou jejich odhadovanému fyzickému výkonu (v případě pacientů s PAD s ohledem na možnosti dané onemocněním), která bude provedena ve formě stupňového testu. Kromě toho budou mezi jednotlivými stupni provedena měření MSOT.
Cílem této studie je pomocí MSOT vizualizovat a porovnat svalovou perfuzi – zejména podíl okysličeného a neokysličeného hemoglobinu (Hb) – různých kohort, stejně jako porovnat ji s dosud běžně používanými diagnostickými postupy a metodami a identifikovat případné výhody. V budoucnu by to mohlo přispět k lepšímu pochopení svalové perfuze, zejména v souvislosti s onemocněními jako je PAD nebo jinými svalovými lézemi ve sportovní medicíně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat dospělé účastníky ve věku od 18 do 75 let, kteří budou reprezentovat různé úrovně fyzické aktivity a stav cévního zdraví. Celkem bude přibližně 60 účastníků rozděleno do šesti kohort po přibližně deseti jedincích.
Popis kohort:
- Mladí vytrvalostní sportovci (≥ 3krát týdně, ≥ 60 minut na sezení) Příklady: běh, cyklistika, plavání
- Mladí siloví sportovci (≥ 3krát týdně, ≥ 60 minut) Bez dalšího vytrvalostního tréninku
- Mladí zdraví kontrolní jedinci Méně než 2krát týdně a < 30 minut fyzické aktivity Žádné známé cévní nebo svalové onemocnění
- Pacienti s periferním arteriálním onemocněním (PAO) Diagnostikováno PAO, Fontaine stadium I, IIa nebo IIb
- Starší neaktivní kontrolní jedinci Věk nad 55 let, žádná pravidelná fyzická aktivita, žádné PAO
- Pacienti s PAO (Fontaine stadium I, IIa nebo IIb), kteří se účastní strukturovaného chůzového tréninku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let (dospělí schopní dát souhlas)
- Schopnost dát souhlas. Subjekty jsou schopny porozumět poskytnutým informacím a dát svůj písemný souhlas.
- Patření do jedné z následujících kohort:
- Vytrvalostní sportovci: minimálně 3× týdně ≥ 60 minut intenzivního vytrvalostního tréninku (např. běh, cyklistika, plavání)
- Siloví sportovci: minimálně 3× týdně ≥ 60 minut intenzivního silového tréninku bez dodatečného vytrvalostního tréninku
- Zdraví kontrolní subjekty: méně než 2× týdně < 30 minut fyzické aktivity, bez známých cévních onemocnění
- Pacienti s PAD: diagnostikované periferní arteriální okluzivní onemocnění ve stadiu I nebo IIa podle Fontaine. Ženy v plodném věku s antikoncepcí nebo bez ní se mohou účastnit, protože neexistují rizika poškození plodu.
- Souhlas s pseudonymizovaným sběrem a uchováváním dat v souladu s GDPR.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk nad 75 let
- Mladiství (věk < 18 let)
- obavy z bezpečnosti ze strany studijního lékaře, např. v případě: fyzických, duševních nebo psychiatrických onemocnění, akutních nebo chronických stavů, které by mohly ohrozit bezpečnost nebo kvalitu dat
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit fyzický výkon nebo fyziologická měření (např. srdeční frekvence, příjem kyslíku).
- Těhotenství se známými riziky nebo komplikacemi (účast je v zásadě možná, ale podléhá individuálnímu lékařskému posouzení).
- Odmítnutí účasti nebo nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PAD - periferní arteriální onemocnění
Pacienti s PAD
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
|
Triatlonisté
velmi fit subjekty, kteří dělají triatlon
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
|
Siloví sportovci
Siloví sportovci a kulturisté
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
|
mladá, neatletická skupina
Mladí, zdraví a nesportující jedinci ve věku 18 - 40 let
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
|
starší, neaktivní skupina
starší, nesportující a zdraví jedinci ve věku 55 - 75 let
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
|
trénink pacientů s PAD
|
MSOT je pokročilá zobrazovací technologie, která kombinuje laserem indukovaný ultrazvuk a absorpci světla k vizualizaci biologických tkání.
Detekcí ultrazvukových vln generovaných z absorpce multispektrálního světla tkáněmi poskytuje MSOT vysoce rozlišené snímky v reálném čase s funkčními a molekulárními informacemi.
Jedním z jejích využití je biomedicínský výzkum a klinické aplikace ke studiu okysličení krve a složení tkání, což ji činí cennou pro oblasti jako je výzkum cév.
V této studii se snažíme využít MSOT k rozlišení mezi žilními, arteriovenózními a lymfatickými malformacemi.
Spiroergometrie (také nazývaná kardiopulmonální zátěžový test, CPET) je diagnostický test, který měří, jak srdce, plíce a svaly spolupracují během fyzické aktivity. Zatímco osoba provádí cvičení na běžeckém pásu, test zaznamenává dýchací plyny (příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého), ventilaci, srdeční frekvenci a zátěž. Poskytuje cenné informace o aerobní kapacitě, vytrvalosti a omezeních způsobených kardiovaskulárními, plicními nebo metabolickými stavy, což jej činí užitečným ve sportovní medicíně, rehabilitaci a klinické diagnostice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry spojené s hemoglobinem měřené pomocí multispektrální optoakustické tomografie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
pomocí MSOT
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Špičkový příjem kyslíku (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Špičková spotřeba kyslíku měřená během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), definovaná jako nejvyšší dosažená spotřeba kyslíku během maximální zátěže.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Respirační kvocient (RER): RER (VCO₂/VO₂, bezrozměrný)
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Respirační kvocient měřený během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) a vypočítaný jako poměr produkce oxidu uhličitého ke spotřebě kyslíku (VCO₂/VO₂).
|
Do dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Minutová ventilace: Ventilace (L·min⁻¹)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Minutová ventilace měřená během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Produkce oxidu uhličitého (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Časové okno: Do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Produkce oxidu uhličitého měřená během zátěžového testování kardiopulmonální funkce (CPET).
|
Do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Srdeční odezva na cvičení: Srdeční tep (tep/min)
Časové okno: Až do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
Srdeční frekvence měřená při maximální zátěži během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
Až do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Absolutní spotřeba kyslíku: VO₂ (mL·min⁻¹)
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Spotřeba kyslíku měřená během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
Během dokončení studie, průměrně 1 rok
|
|
Anaerobní práh: TF nebo zátěž při AT jednotka: tepy/min nebo km/h
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Srdeční frekvence a zátěž na anaerobním prahu stanovené během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Dýchací rezerva; Procento (%)
Časové okno: Během trvání studie (v průměru 1 rok)
|
pomocí dechové rezervy CPET měřené během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) a vypočtené jako procentuální rozdíl mezi maximální volní ventilací a špičkovou zátěžovou ventilací.
|
Během trvání studie (v průměru 1 rok)
|
|
Ventilační ekvivalent pro kyslík (VE/VO₂): Bezrozměrná veličina
Časové okno: Po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
Ventilační ekvivalent kyslíku měřený během kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET) a definovaný jako poměr minutové ventilace ke spotřebě kyslíku.
|
Po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
|
Ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý (VE/VCO₂): Bezrozměrná veličina
Časové okno: Po dokončení studie (průměrně 1 rok)
|
Ventilační ekvivalent pro oxid uhličitý měřený během kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET) a definovaný jako poměr minutové ventilace k produkci oxidu uhličitého.
|
Po dokončení studie (průměrně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSOT_SPO2RT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .