筋電義手とバイオニックハンドの比較
2026年9月10日 更新者：Güllü Aydın Yağcıoğlu、Gulhane School of Medicine
上肢切断における筋電義手とバイオニックハンド：身体像、機能、ユーザー満足度の比較
この観察研究は、上肢機能、身体イメージ、および満足度の観点から、筋電義手とバイオニックハンドを比較することを目的としています。
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
- バイオニックハンドと筋電義手の間で上肢機能に違いはありますか？
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
バイオニックハンドと筋電義手の間で上肢機能に違いはありますか？
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、トルコ（Türkiye）、06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、上肢切断を受けた8歳から65歳までの個人が含まれていました。
説明
参加基準：
- 18歳から65歳まで
- 片側上肢切断者
- 義肢装置を少なくとも6か月間定期的に使用していること
- 半電子式肘関節義肢部品を使用していること
- 研究評価を理解し、完了できる能力を有すること
除外基準：
- 両側または多肢切断の存在
- 肩レベルまたはそれ以上の近位上肢切断
- 上肢機能または研究結果に影響を与える可能性のある神経学的または整形外科的疾患の併存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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バイオニック義手グループ
参加者は、機能的なパフォーマンスを向上させるために設計された、多関節構造と強化された制御機能を備えた高度な筋電義手を使用します。これらのデバイスは、従来の筋電制御を超えて、手の機能、器用さ、ユーザーインタラクションを向上させるように設計されています。
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筋電義手グループ
このグループの参加者は、上肢切断者であり、残存肢の筋肉からの表面筋電図信号によって制御される筋電義手を使用しています。
これらのデバイスは、高度な生体工学やセンサー統合機能を備えずに、電気的に動力を供給された手の動きと基本的な把持機能を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能指数-15
時間枠：ベースライン
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Upper Limb Functional Index-15（ULFI-15）は、上肢に関連する機能制限を評価するために使用される、15項目からなる患者報告アウトカム尺度です。
これは、上肢の日常活動、動作、および機能的パフォーマンスにおける困難を評価します。
スコアが高いほど、機能制限が大きいことを示します。
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ベースライン
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切断者身体イメージ尺度
時間枠：ベースライン
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The Amputee Body Image Scale (ABIS) は、四肢切断を有する個人の身体イメージの知覚および身体関連の懸念を評価するために設計された自己申告式の質問票です。
切断が身体イメージに及ぼす心理的影響を測定し、スコアが高いほど身体イメージの障害が大きいことを反映します。
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ベースライン
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装具・義肢使用者調査
時間枠：ベースライン
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オーソティックス・アンド・プロステティックス・ユーザーズ・サーベイ（OPUS）は、装具や義肢を使用する個人の機能状態、満足度、生活の質を評価するために使用される、検証済みの患者報告アウトカム尺度です。
これは、ユーザーが認識する義肢装置と関連サービスに対する機能的能力と満足度を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年2月15日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。