Сравнение миоэлектрических и бионических рук
10 сентября 2026 г. обновлено: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Миоэлектрические и бионические протезы кисти при ампутациях верхних конечностей: сравнение образа тела, функциональности и удовлетворённости пользователей
Это обсервационное исследование направлено на сравнение миоэлектрических и бионических рук с точки зрения функции верхних конечностей, образа тела и удовлетворенности.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
- Отличается ли функция верхних конечностей между бионическими и миоэлектрическими руками?
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
Отличается ли функция верхних конечностей между бионическими и миоэлектрическими руками?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция (Туркие), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены лица в возрасте 8-65 лет, перенесшие ампутацию верхней конечности.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Лица с односторонней ампутацией верхней конечности
- Регулярное использование протезного устройства не менее 6 месяцев
- Использование полуэлектронного локтевого суставного протезного компонента
- Способность понимать и выполнять исследования оценки
Критерии исключения:
- Наличие двусторонних или множественных ампутаций конечностей
- Проксимальная ампутация верхней конечности на уровне плеча или выше
- Сопутствующие неврологические или ортопедические расстройства, которые могут повлиять на функцию верхней конечности или результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа бионического протеза руки
Участники используют усовершенствованные миоэлектрические протезы кистей с многосуставными конструкциями и улучшенными функциями управления, предназначенные для повышения функциональной производительности. Эти устройства разработаны для улучшения функции кисти, ловкости и взаимодействия с пользователем, выходящих за рамки традиционного миоэлектрического управления.
|
|
Группа миоэлектрических протезов кисти
Участники этой группы – это люди с ампутацией верхних конечностей, которые используют миоэлектрический протез кисти, управляемый поверхностными электромиографическими сигналами от мышц культи.
Эти устройства обеспечивают электроприводное движение кисти и основные функции захвата без продвинутых бионических или сенсорно-интегрированных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функциональности верхней конечности-15
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Верхний Функциональный Индекс Конечности-15 (ULFI-15) — это 15-пунктовая мера оценки результатов, сообщаемая пациентами, используемая для оценки функциональных ограничений, связанных с верхней конечностью.
Он оценивает трудности в повседневной деятельности, движении и функциональной производительности верхней конечности.
Более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала восприятия образа тела у ампутантов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала восприятия тела ампутанта (ABIS) представляет собой самоотчетный опросник, предназначенный для оценки восприятия образа тела и связанных с телом проблем у лиц с ампутацией конечностей.
Он измеряет психологическое воздействие ампутации на образ тела, причем более высокие баллы отражают большее нарушение образа тела.
|
Исходный уровень
|
|
Опрос пользователей ортезов и протезов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник пользователей ортезов и протезов (OPUS) — это валидированный опросник, основанный на оценках пациентов, используемый для оценки функционального состояния, удовлетворенности и качества жизни лиц, использующих ортезы или протезные устройства.
Он оценивает воспринимаемую пользователем функциональную способность и удовлетворенность своим протезным устройством и связанными с ним услугами.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- O&P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .