Myoelektristen ja bionisten käsien vertailu
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Myoelektriset ja bioniset kädet yläraajan amputaatioissa: kehonkuvan, toiminnan ja käyttäjätyytyväisyyden vertailu
Tämä havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan myoelektrisiä ja bionisia käsiä yläraajojen toiminnan, kehokuvan ja tyytyväisyyden osalta.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroaako yläraajojen toiminta bionisten ja myoelektristen käsien välillä?
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Eroaako yläraajojen toiminta bionisten ja myoelektristen käsien välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 8–65-vuotiaita henkilöitä, joilla oli yläraajan amputaatio.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Yksipuolinen yläraajan amputaatio
- Säännöllinen proteesin käyttö vähintään 6 kuukautta
- Puolielektronisen kyynärnivelen proteesikomponentin käyttö
- Kyky ymmärtää ja suorittaa tutkimuksen arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Molemminpuolinen tai usean raajan amputaatio
- Yläraajan proksimaalinen amputaatio olkanivelen tasolla tai sitä ylempänä
- Samanaikaiset neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa yläraajan toimintaan tai tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bioninen Proteettinen Käsi -ryhmä
Osallistujat käyttävät kehittyneitä myoelektrisiä proteettisia käsiä, joissa on moniniveliset rakenteet ja parannetut ohjausominaisuudet, jotka on suunniteltu parantamaan toiminnallista suorituskykyä. Nämä laitteet on suunniteltu parantamaan käden toimintaa, taitoa ja käyttäjän vuorovaikutusta perinteisen myoelektrisen ohjauksen yli.
|
|
Myoelektrisen proteesikäden ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat yläraajan amputaatiota saaneet henkilöt, jotka käyttävät myoelektristä proteesikättä, jota ohjataan pintaelektromyografisilla signaaleilla jäljellä olevista raajalihaksista.
Nämä laitteet tarjoavat sähköisesti tuotettuja käden liikkeitä ja perusote-toimintoja ilman kehittyneitä bioteknisiä tai antureilla varustettuja ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnallisuusindeksi-15
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) on 15 kysymystä käsittävä potilasarviointimenetelmä, jota käytetään yläraajan toiminnallisten rajoitteiden arvioimiseen.
Se arvioi vaikeuksia päivittäisissä toiminnoissa, liikkeissä ja yläraajan toiminnallisessa suorituksessa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoitetta.
|
Perustaso
|
|
Amputoituneen kehonkuva-asteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
The Amputee Body Image Scale (ABIS) on itsearvioitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kehonkuvaa ja kehoon liittyviä huolia henkilöillä, joilla on raajojen amputaatio.
Se mittaa amputaation psykologista vaikutusta kehonkuvaan, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kehonkuvan häiriötä.
|
Alkuperäinen taso
|
|
Ortotiikka- ja proteesikäyttäjien kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) on validioitu potilasarviointimenetelmä, jota käytetään toimintakyvyn, tyytyväisyyden ja elämänlaadun arvioimiseen henkilöillä, jotka käyttävät ortotisia tai proteettisia laitteita.
Se arvioi käyttäjän koettua toimintakykyä ja tyytyväisyyttä proteettiseen laitteeseensa ja siihen liittyviin palveluihin.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- O&P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .