Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rąk mioelektrycznych i bionicznych

10 września 2026 zaktualizowane przez: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Mięśniowo-elektryczne i bioniczne ręce w amputacjach kończyn górnych: porównanie obrazu ciała, funkcji i zadowolenia użytkowników

To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie rąk mioelektrycznych i bionicznych pod względem funkcji kończyny górnej, obrazu ciała i satysfakcji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

- Czy funkcja kończyny górnej różni się między rękami bionicznymi a mioelektrycznymi?

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy funkcja kończyny górnej różni się między rękami bionicznymi a mioelektrycznymi?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06010
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało osoby w wieku 8-65 lat, które przeszły amputację kończyny górnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Osoby z jednostronną amputacją kończyny górnej
  • Regularne używanie protezy przez co najmniej 6 miesięcy
  • Używanie półelektronicznego protezowego komponentu stawu łokciowego
  • Możliwość zrozumienia i wypełnienia ocen badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność obustronnych lub wielokrotnych amputacji kończyn
  • Amputacja proksymalnej kończyny górnej na poziomie barku lub wyżej
  • Współistniejące zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą wpływać na funkcję kończyny górnej lub wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Bionicznej Ręki Protezowej
Uczestnicy korzystają z zaawansowanych protez dłoni mioelektrycznych z wieloczłonową strukturą i ulepszonymi funkcjami sterowania, zaprojektowanymi w celu poprawy funkcjonalności. Urządzenia te mają na celu poprawę funkcji dłoni, zręczności i interakcji użytkownika wykraczającą poza konwencjonalne sterowanie mioelektryczne.
Grupa Ręki Protezy Miostatycznej
Uczestnicy w tej grupie to osoby z amputacją kończyny górnej, które używają ręki protezy mioelektrycznej sterowanej powierzchniowymi sygnałami elektromiograficznymi z mięśni kikuta. Urządzenia te zapewniają elektrycznie napędzany ruch dłoni i podstawowe funkcje chwytu bez zaawansowanych funkcji bionicznych lub zintegrowanych czujników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcji Kończyny Górnej-15
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) to 15-punktowa, zgłaszana przez pacjenta miara wyników służąca do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z kończyną górną.
Ocenia trudności w codziennych czynnościach, ruchach i funkcjonalnej sprawności kończyny górnej.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie funkcjonalne.
Wartość wyjściowa
Skala Obrazu Ciała Amputowanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Obrazu Ciała Amputacji (ABIS) to samoopisowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny postrzegania obrazu ciała i problemów związanych z ciałem u osób z amputacją kończyn. Mierzy psychologiczny wpływ amputacji na obraz ciała, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia obrazu ciała.
Wartość wyjściowa
Ankieta użytkowników ortez i protez
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) to zwalidowany miernik wyników zgłaszanych przez pacjentów, służący do oceny stanu funkcjonalnego, satysfakcji i jakości życia osób korzystających z ortez lub protez. Ocenia on postrzeganą przez użytkownika zdolność funkcjonalną oraz satysfakcję z protezy i związanych z nią usług.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O&P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj