Uma Comparação entre Mãos Mioelétricas e Mãos Biônicas
10 de setembro de 2026 atualizado por: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Mãos Mioelétricas e Biônicas em Amputações do Membro Superior: Uma Comparação da Imagem Corporal, Função e Satisfação do Utilizador
Este estudo observacional tem como objetivo comparar mãos mioelétricas e biônicas em termos de função do membro superior, imagem corporal e satisfação.
As principais questões que pretende responder são:
- A função do membro superior difere entre mãos biônicas e mioelétricas?
As principais questões que pretende responder são:
A função do membro superior difere entre mãos biônicas e mioelétricas?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquia (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu indivíduos com idades entre os 8 e os 65 anos que tinham sido submetidos a amputação de membro superior.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Indivíduos com amputação unilateral do membro superior
- Uso regular de dispositivo protético durante pelo menos 6 meses
- Uso de componente protético de articulação do cotovelo semi-eletrónico
- Capacidade de compreender e completar as avaliações do estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de amputações bilaterais ou múltiplas dos membros
- Amputação proximal do membro superior ao nível do ombro ou acima
- Distúrbios neurológicos ou ortopédicos coexistentes que possam afetar a função do membro superior ou os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Mão Prostética Biônica
Os participantes utilizam mãos prostéticas mioelétricas avançadas com estruturas multiarticuladas e funcionalidades de controlo melhoradas, concebidas para melhorar o desempenho funcional. Estes dispositivos são projetados para melhorar a função da mão, a destreza e a interação do utilizador para além do controlo mioelétrico convencional.
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Grupo de Mão Prostética Mioelétrica
Os participantes neste grupo são indivíduos com amputação do membro superior que utilizam uma mão prostética mioelétrica controlada por sinais eletromiográficos de superfície dos músculos do membro residual.
Estes dispositivos proporcionam movimento da mão com alimentação elétrica e funções de preensão básicas sem funcionalidades biónicas avançadas ou integração de sensores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Função do Membro Superior-15
Prazo: Linha de Base
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O Índice Funcional do Membro Superior-15 (ULFI-15) é uma medida de resultados reportados pelo paciente com 15 itens, usada para avaliar limitações funcionais relacionadas com o membro superior.
Avalia dificuldades em atividades diárias, movimento e desempenho funcional do membro superior.
Pontuações mais elevadas indicam maior limitação funcional.
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Linha de Base
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Escala de Imagem Corporal do Amputado
Prazo: Baseline
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A Escala de Imagem Corporal do Amputado (ABIS) é um questionário de autorresposta concebido para avaliar a perceção da imagem corporal e as preocupações relacionadas com o corpo em indivíduos com amputação de membros.
Mede o impacto psicológico da amputação na imagem corporal, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior perturbação da imagem corporal.
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Baseline
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Inquérito aos Utilizadores de Ortóteses e Próteses
Prazo: Baseline
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O Inquérito aos Utilizadores de Ortóteses e Próteses (OPUS) é uma medida validada de resultados reportados pelo paciente, utilizada para avaliar o estado funcional, a satisfação e a qualidade de vida em indivíduos que utilizam dispositivos ortopédicos ou protéticos.
Avalia a capacidade funcional percebida pelo utilizador e a satisfação com o seu dispositivo protético e serviços relacionados.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- O&P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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