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Un confronto tra mani mioelettriche e bioniche

9 gennaio 2026 aggiornato da: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Manipoli Mioelettrici e Bionici nelle Amputazioni dell'Arto Superiore: Un Confronto sull'Immagine Corporea, Funzione e Soddisfazione dell'Utente

Questo studio osservazionale mira a confrontare mani mioelettriche e bioniche in termini di funzione dell'arto superiore, immagine corporea e soddisfazione.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

- La funzione dell'arto superiore differisce tra mani bioniche e mioelettriche?

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

La funzione dell'arto superiore differisce tra mani bioniche e mioelettriche?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso individui di età compresa tra 8 e 65 anni che avevano subito un'amputazione dell'arto superiore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Individui con amputazione unilaterale dell'arto superiore
  • Uso regolare di un dispositivo protesico per almeno 6 mesi
  • Utilizzo di un componente protesico di gomito semi-elettronico
  • Capacità di comprendere e completare le valutazioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di amputazioni bilaterali o multiple degli arti
  • Amputazione prossimale dell'arto superiore a livello della spalla o superiore
  • Disturbi neurologici o ortopedici coesistenti che potrebbero influenzare la funzione dell'arto superiore o i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Mano Protesica Bionica
I partecipanti utilizzano mani protesiche mioelettriche avanzate con strutture multiarticolate e funzionalità di controllo potenziate progettate per migliorare le prestazioni funzionali. Questi dispositivi sono progettati per migliorare la funzione della mano, la destrezza e l'interazione dell'utente oltre il controllo mioelettrico convenzionale.
Gruppo Mano Protesica Mioelettrica
I partecipanti di questo gruppo sono individui con amputazione dell'arto superiore che utilizzano una mano protesica mioelettrica controllata da segnali elettromiografici di superficie provenienti dai muscoli dell'arto residuo. Questi dispositivi forniscono movimenti della mano alimentati elettricamente e funzioni di presa di base senza caratteristiche bioniche avanzate o integrate con sensori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Funzionale dell'Arto Superiore-15
Lasso di tempo: Baseline
L'Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) è una misura di outcome riportata dal paziente composta da 15 voci utilizzata per valutare le limitazioni funzionali relative all'arto superiore. Valuta le difficoltà nelle attività quotidiane, il movimento e le prestazioni funzionali dell'arto superiore. Punteggi più alti indicano una maggiore limitazione funzionale.
Baseline
Scala dell'Immagine Corporea per Amputati
Lasso di tempo: Baseline
La Scala dell'Immagine Corporea per Amputati (ABIS) è un questionario autosomministrato progettato per valutare la percezione dell'immagine corporea e le preoccupazioni legate al corpo negli individui con amputazione degli arti. Misura l'impatto psicologico dell'amputazione sull'immagine corporea, con punteggi più alti che riflettono un maggiore disturbo dell'immagine corporea.
Baseline
Sondaggio sugli Utenti di Ortesi e Protesi
Lasso di tempo: Baseline
L'Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) è un questionario validato compilato dai pazienti utilizzato per valutare lo stato funzionale, la soddisfazione e la qualità della vita nelle persone che utilizzano dispositivi ortopedici o protesici. Valuta la percezione dell'abilità funzionale e la soddisfazione dell'utente rispetto al dispositivo protesico e ai servizi correlati.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O&P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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