- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347561
En jämförelse av myoelektriska och bioniska händer
Myoelektriska och bioniska händer vid överkroppsamputationer: En jämförelse av kroppsuppfattning, funktion och användarnöjdhet
Denna observationsstudie syftar till att jämföra myoelektriska och bioniska händer när det gäller funktion i övre extremitet, kroppsuppfattning och tillfredsställelse.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Skiljer sig funktionen i övre extremitet mellan bioniska och myoelektriska händer?
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Skiljer sig funktionen i övre extremitet mellan bioniska och myoelektriska händer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkiet (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65 år
- Individer med ensidig övre extremitetsamputation
- Regelbunden användning av en protesenhet i minst 6 månader
- Användning av en semielektronisk armbågsledskomponent i protesen
- Förmåga att förstå och genomföra studieutvärderingar
Exklusionskriterier:
- Närvaro av bilateral eller multipel extremitetsamputation
- Proximal övre extremitetsamputation på axelnivå eller högre
- Samtidiga neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka övre extremitetens funktion eller studieutfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp för Bionisk Proteshand
Deltagarna använder avancerade myoelektriska proteshandar med multiartikulerande strukturer och förbättrade kontrollfunktioner utformade för att förbättra den funktionella prestandan. Dessa enheter är utformade för att förbättra handfunktion, fingerfärdighet och användarinteraktion utöver konventionell myoelektrisk kontroll.
|
|
Myoelektrisk Handprotesgrupp
Deltagarna i denna grupp är personer med amputation i övre extremiteter som använder en myoelektrisk handprotes som styrs av ytelektromyografiska signaler från kvarvarande muskler i stumparna.
Dessa enheter ger elektriskt driven handrörelse och grundläggande greppfunktioner utan avancerade bioniska eller sensorintegrerade funktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre Extremitetsfunktionsindex-15
Tidsram: Baslinje
|
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) är ett patientrapporterat utfallsmått med 15 frågor som används för att bedöma funktionsbegränsningar relaterade till övre extremiteten.
Det utvärderar svårigheter i dagliga aktiviteter, rörelse och funktionell prestation av övre extremiteten.
Högre poäng indikerar större funktionsbegränsning.
|
Baslinje
|
|
Amputerad kroppsuppfattningsskala
Tidsram: Baslinje
|
Amputee Body Image Scale (ABIS) är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma kroppsuppfattning och kroppsrelaterade bekymmer hos personer med amputation av lemmar.
Det mäter den psykologiska påverkan av amputation på kroppsuppfattningen, där högre poäng återspeglar större störning i kroppsuppfattningen.
|
Baslinje
|
|
Enkät för användare av ortopedteknik och proteser
Tidsram: Baslinje
|
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) är ett validerat patientrapporterat utfallsmått som används för att utvärdera funktionell status, tillfredsställelse och livskvalitet hos personer som använder ortopediska eller protesapparater.
Den bedömer användarens upplevda funktionsförmåga och tillfredsställelse med sin protesapparat och relaterade tjänster.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- O&P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .