Srovnání myoelektrických a bionických rukou
9. ledna 2026 aktualizováno: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Myoelektrické a bionické ruce při amputacích horních končetin: Porovnání tělesného schématu, funkce a spokojenosti uživatelů
Tato observační studie si klade za cíl porovnat myoelektrické a bionické ruce z hlediska funkce horních končetin, tělesného obrazu a spokojenosti.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Liší se funkce horních končetin mezi bionickými a myoelektrickými rukama?
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Liší se funkce horních končetin mezi bionickými a myoelektrickými rukama?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Asst. Prof
- Telefonní číslo: +905536140823
- E-mail: gulluaydin23@gmail.com
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Güllü Yağcıoğlu
- Telefonní číslo: 05536140823
- E-mail: gulluaydin23@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni jedinci ve věku 8–65 let, kteří prodělali amputaci horní končetiny.
Popis
Kritéria zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Jedinci s jednostrannou amputací horní končetiny
- Pravidelné používání protetického zařízení po dobu nejméně 6 měsíců
- Používání polo-elektronické protetické komponenty loketního kloubu
- Schopnost porozumět a dokončit hodnocení studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost oboustranných nebo mnohočetných amputací končetin
- Proximální amputace horní končetiny na úrovni ramene nebo výše
- Současné neurologické nebo ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit funkci horní končetiny nebo výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Bionické Protetické Ruky
Účastníci používají pokročilé myoelektrické protézy rukou s vícekloubovými strukturami a vylepšenými ovládacími prvky navrženými ke zlepšení funkční výkonnosti. Tato zařízení jsou navržena tak, aby zlepšila funkci ruky, obratnost a interakci uživatele nad rámec konvenčního myoelektrického ovládání.
|
|
Skupina myoelektrické protézy ruky
Účastníci v této skupině jsou osoby s amputací horní končetiny, které používají myoelektrickou protézu ruky ovládanou povrchovými elektromyografickými signály ze svalů zbytkové končetiny.
Tato zařízení poskytují elektricky poháněný pohyb ruky a základní úchopové funkce bez pokročilých bionických nebo senzorově integrovaných prvků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce horní končetiny-15
Časové okno: Výchozí stav
|
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) je 15položkový nástroj pro hodnocení výsledků hlášených pacienty, který slouží k posouzení funkčních omezení souvisejících s horní končetinou.
Hodnotí obtíže v každodenních činnostech, pohybu a funkčním výkonu horní končetiny.
Vyšší skóre znamená větší funkční omezení.
|
Výchozí stav
|
|
Amputee Body Image Scale
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Amputee Body Image Scale (ABIS) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který je navržen k posouzení vnímání tělesného schématu a tělesných obav u jedinců s amputací končetin.
Měří psychologický dopad amputace na tělesné schéma, přičemž vyšší skóre odráží větší narušení tělesného schématu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Průzkum uživatelů ortotiky a protetiky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dotazník Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) je ověřený výsledek hlášený pacientem, který se používá k hodnocení funkčního stavu, spokojenosti a kvality života u osob používajících ortopedické nebo protetické pomůcky.
Posuzuje vnímanou funkční schopnost uživatele a spokojenost s jeho protetickým zařízením a souvisejícími službami.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- O&P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .