근전도 손과 생체 공학적 손의 비교
2026년 9월 10일 업데이트: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
상지 절단에서의 근전도 및 생체공학적 손: 신체 이미지, 기능 및 사용자 만족도 비교
본 관찰 연구는 상지 기능, 신체 이미지 및 만족도 측면에서 근전도 의수와 생체공학적 의수를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 생체공학적 의수와 근전도 의수 간에 상지 기능에 차이가 있는가?
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
생체공학적 의수와 근전도 의수 간에 상지 기능에 차이가 있는가?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, 터키 (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 상지 절단을 경험한 8~65세의 개인들을 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 일측 상지 절단을 가진 개인
- 의지 장치를 최소 6개월 이상 정기적으로 사용
- 반전자식 팔꿈치 관절 의지 부품 사용
- 연구 평가를 이해하고 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 양측 또는 다발성 사지 절단 존재
- 어깨 수준 이상의 근위 상지 절단
- 상지 기능 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반된 신경학적 또는 정형외과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
바이오닉 의수 손 그룹
참가자들은 기능적 성능을 향상시키도록 설계된 다중 관절 구조와 향상된 제어 기능을 갖춘 첨단 근전의수 손을 사용합니다. 이러한 장치는 기존의 근전 제어를 넘어 손 기능, 민첩성 및 사용자 상호 작용을 향상시키도록 설계되었습니다.
|
|
근전도 의수 손 그룹
이 그룹의 참가자는 상지 절단을 경험한 개인들로, 잔여 팔의 근육에서 나오는 표면 근전도 신호로 제어되는 근전의수(마이오일렉트릭 의수)를 사용합니다.
이 장치들은 고급 바이오닉 또는 센서 통합 기능 없이 전기로 구동되는 손 움직임과 기본적인 잡기 기능을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 기능 지수-15
기간: 기준선
|
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15)은 상지와 관련된 기능적 제한을 평가하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 일상 활동, 움직임, 상지의 기능적 수행에서의 어려움을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
절단 신체 이미지 척도
기간: 기준선
|
절단자 신체 이미지 척도(ABIS)는 사지 절단 환자의 신체 이미지 인식과 신체 관련 우려를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 절단이 신체 이미지에 미치는 심리적 영향을 측정하며, 점수가 높을수록 더 큰 신체 이미지 장애를 반영합니다.
|
기준선
|
|
보조기 및 의족 사용자 설문조사
기간: 기준선
|
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS)는 보조기 또는 의족을 사용하는 개인의 기능적 상태, 만족도 및 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 사용자가 인지하는 기능적 능력과 의족 장치 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .