- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07347561
Une comparaison des mains myoélectriques et bioniques
Mains myoélectriques et bioniques dans les amputations du membre supérieur : comparaison de l'image corporelle, de la fonction et de la satisfaction des utilisateurs
Cette étude observationnelle vise à comparer les mains myoélectriques et bioniques en termes de fonction du membre supérieur, d'image corporelle et de satisfaction.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- La fonction du membre supérieur diffère-t-elle entre les mains bioniques et myoélectriques ?
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
La fonction du membre supérieur diffère-t-elle entre les mains bioniques et myoélectriques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Personnes ayant subi une amputation unilatérale du membre supérieur
- Utilisation régulière d'un dispositif prothétique pendant au moins 6 mois
- Utilisation d'une composante prothétique de coude semi-électronique
- Capacité à comprendre et à réaliser les évaluations de l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'amputations bilatérales ou multiples des membres
- Amputation proximale du membre supérieur au niveau de l'épaule ou au-dessus
- Troubles neurologiques ou orthopédiques coexistants pouvant affecter la fonction du membre supérieur ou les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Main Prothétique Bionique
Les participants utilisent des mains prothétiques myoélectriques avancées avec des structures multi-articulées et des fonctionnalités de contrôle améliorées conçues pour améliorer les performances fonctionnelles. Ces dispositifs sont conçus pour améliorer la fonction de la main, la dextérité et l'interaction utilisateur au-delà du contrôle myoélectrique conventionnel.
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Groupe de main prothétique myoélectrique
Les participants de ce groupe sont des personnes ayant subi une amputation du membre supérieur et utilisant une prothèse myoélectrique contrôlée par des signaux électromyographiques de surface provenant des muscles du moignon.
Ces dispositifs fournissent des mouvements de main électriquement alimentés et des fonctions de préhension de base sans fonctionnalités bioniques avancées ou intégrées de capteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Fonctionnalité du Membre Supérieur-15
Délai: Ligne de base
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L'Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) est une mesure de résultat rapportée par le patient composée de 15 items, utilisée pour évaluer les limitations fonctionnelles liées au membre supérieur.
Il évalue les difficultés dans les activités quotidiennes, les mouvements et la performance fonctionnelle du membre supérieur.
Des scores plus élevés indiquent une limitation fonctionnelle plus importante.
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Ligne de base
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Échelle de l'image corporelle des amputés
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'image corporelle des amputés (ABIS) est un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer la perception de l'image corporelle et les préoccupations liées au corps chez les personnes ayant subi une amputation de membre.
Elle mesure l'impact psychologique de l'amputation sur l'image corporelle, des scores plus élevés reflétant une plus grande perturbation de l'image corporelle.
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Ligne de base
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Enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses
Délai: Valeur de référence
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L'enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS) est une mesure validée des résultats rapportés par les patients, utilisée pour évaluer l'état fonctionnel, la satisfaction et la qualité de vie des personnes utilisant des appareils orthopédiques ou prothétiques.
Elle évalue la capacité fonctionnelle perçue par l'utilisateur et sa satisfaction à l'égard de son appareil prothétique et des services associés. |
Valeur de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- O&P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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