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Ein Vergleich myoelektrischer und bionischer Hände

10. September 2026 aktualisiert von: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Myoelektrische und bionische Hände bei oberen Extremitätenamputationen: Ein Vergleich von Körperbild, Funktion und Nutzerzufriedenheit

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, myoelektrische und bionische Hände hinsichtlich der Funktion der oberen Extremität, des Körperbilds und der Zufriedenheit zu vergleichen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

- Unterscheidet sich die Funktion der oberen Extremität zwischen bionischen und myoelektrischen Händen?

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Unterscheidet sich die Funktion der oberen Extremität zwischen bionischen und myoelektrischen Händen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06010
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Personen im Alter von 8-65 Jahren, die eine Amputation der oberen Extremität erlitten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Personen mit unilateraler oberer Extremitätenamputation
  • Regelmäßige Nutzung einer Prothese für mindestens 6 Monate
  • Verwendung einer halbelektronischen Ellenbogengelenk-Prothesenkomponente
  • Fähigkeit, Studienbewertungen zu verstehen und durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen bilateraler oder multipler Extremitätenamputationen
  • Proximale obere Extremitätenamputation auf Schulterhöhe oder höher
  • Koexistierende neurologische oder orthopädische Störungen, die die Funktion der oberen Extremitäten oder Studienergebnisse beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bionische Prothesenhand-Gruppe
Teilnehmer verwenden fortschrittliche myoelektrische Prothesenhände mit multiartikulierenden Strukturen und erweiterten Steuerungsfunktionen, die darauf ausgelegt sind, die funktionelle Leistung zu verbessern. Diese Geräte sind darauf ausgelegt, Handfunktion, Geschicklichkeit und Benutzerinteraktion über die konventionelle myoelektrische Steuerung hinaus zu verbessern.
Myoelektrische Prothesenhand-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe sind Personen mit einer Amputation der oberen Extremität, die eine myoelektrische Prothesenhand verwenden, die durch oberflächliche elektromyographische Signale von den Muskeln des Stumpfes gesteuert wird. Diese Geräte bieten elektrisch angetriebene Handbewegungen und grundlegende Greiffunktionen ohne fortschrittliche bionische oder sensorintegrierte Funktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Upper Limb Functionol Index-15
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument mit 15 Items, das zur Bewertung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit der oberen Extremität verwendet wird. Er bewertet Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten, Bewegungen und der funktionellen Leistungsfähigkeit der oberen Gliedmaßen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere funktionelle Einschränkung hin.
Ausgangswert
Amputierten-Körperbildskala
Zeitfenster: Baseline
Die Amputee Body Image Scale (ABIS) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Körperbildwahrnehmung und körperbezogene Bedenken bei Personen mit Gliedmaßenamputation zu bewerten. Er misst die psychologischen Auswirkungen einer Amputation auf das Körperbild, wobei höhere Werte eine stärkere Körperbildstörung widerspiegeln.
Baseline
Orthopädietechnik-Nutzerumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) ist ein validierter patientenberichteter Ergebnisparameter, der zur Bewertung des funktionellen Status, der Zufriedenheit und der Lebensqualität bei Personen verwendet wird, die orthopädische oder prothetische Hilfsmittel verwenden. Er bewertet die vom Nutzer wahrgenommene funktionelle Fähigkeit und Zufriedenheit mit der Prothese und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • O&P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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