Una comparación de manos mioeléctricas y biónicas
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine
Manos Mioeléctricas y Biónicas en Amputaciones de Miembros Superiores: Una Comparación de la Imagen Corporal, la Función y la Satisfacción del Usuario
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar las manos mioeléctricas y biónicas en términos de función de la extremidad superior, imagen corporal y satisfacción.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Difiere la función de la extremidad superior entre las manos biónicas y mioeléctricas?
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Difiere la función de la extremidad superior entre las manos biónicas y mioeléctricas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a personas de 8 a 65 años que habían sufrido una amputación de miembro superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Individuos con amputación unilateral de extremidad superior
- Uso regular de un dispositivo protésico durante al menos 6 meses
- Uso de un componente protésico de articulación de codo semielectrónico
- Capacidad para comprender y completar las evaluaciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de amputaciones bilaterales o múltiples de extremidades
- Amputación proximal de extremidad superior a nivel del hombro o superior
- Trastornos neurológicos u ortopédicos coexistentes que puedan afectar la función de la extremidad superior o los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Mano Protésica Biónica
Los participantes utilizan manos prostéticas mioeléctricas avanzadas con estructuras multiarticuladas y funciones de control mejoradas diseñadas para mejorar el rendimiento funcional. Estos dispositivos están diseñados para mejorar la función de la mano, la destreza y la interacción del usuario más allá del control mioeléctrico convencional.
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Grupo de Mano Protésica Mioeléctrica
Los participantes en este grupo son individuos con amputación de miembros superiores que utilizan una mano protésica mioeléctrica controlada por señales electromiográficas superficiales de los músculos residuales del miembro.
Estos dispositivos proporcionan movimiento de mano accionado eléctricamente y funciones básicas de agarre sin características biónicas avanzadas o integradas con sensores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Función del Miembro Superior-15
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Índice Funcional del Miembro Superior-15 (ULFI-15) es una medida de resultado reportada por el paciente de 15 ítems utilizada para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con la extremidad superior.
Evalúa las dificultades en las actividades diarias, el movimiento y el rendimiento funcional del miembro superior.
Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional.
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Línea de base
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Escala de Imagen Corporal para Amputados
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Imagen Corporal para Amputados (ABIS) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la percepción de la imagen corporal y las preocupaciones relacionadas con el cuerpo en personas con amputación de extremidades.
Mide el impacto psicológico de la amputación en la imagen corporal, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor alteración de la imagen corporal.
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Línea de base
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Encuesta para Usuarios de Ortopedia y Prótesis
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Encuesta de Usuarios de Ortesis y Prótesis (OPUS) es una medida de resultados reportados por el paciente validada que se utiliza para evaluar el estado funcional, la satisfacción y la calidad de vida en personas que utilizan dispositivos ortopédicos o protésicos.
Evalúa la capacidad funcional percibida por el usuario y la satisfacción con su dispositivo protésico y los servicios relacionados.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- O&P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .