Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av myoelektriske og bioniske hender

10. september 2026 oppdatert av: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Myoelektriske og bioniske hender ved overekstremitetsamputasjoner: En sammenligning av kroppsbilde, funksjon og brukertilfredshet

Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne myoelektriske og bioniske hender når det gjelder funksjon i overekstremitet, kroppsbilde og tilfredshet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

- Skill funksjonen i overekstremitet seg mellom bioniske og myoelektriske hender?

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Skill funksjonen i overekstremitet seg mellom bioniske og myoelektriske hender?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte personer i alderen 8–65 år som hadde gjennomgått amputasjon av overekstremitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Personer med ensidig amputasjon av overekstremitet
  • Regelmessig bruk av protese i minst 6 måneder
  • Bruk av semielektronisk albueleddsprotese
  • Evne til å forstå og fullføre studieundersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bilateral eller multiple ekstremitetsamputasjoner
  • Proksimal overekstremitetsamputasjon på skuldernivå eller høyere
  • Samtidige nevrologiske eller ortopediske lidelser som kan påvirke overekstremitetsfunksjon eller studieresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bionisk Protesehånd Gruppe
Deltakerne bruker avanserte myoelektriske proteser med multi-artikulerende strukturer og forbedrede kontrollfunksjoner designet for å forbedre funksjonell ytelse. Disse enhetene er designet for å forbedre håndfunksjon, fingerferdighet og brukerinteraksjon utover konvensjonell myoelektrisk kontroll.
Myoelektrisk Protesehånd-gruppe
Deltakerne i denne gruppen er personer med amputerte øvre ekstremiteter som bruker en myoelektrisk protesisk hånd kontrollert av overflateelektromyografiske signaler fra gjenværende muskler i amputasjonsstumpen. Disse enhetene gir elektrisk drevet håndbevegelse og grunnleggende grepfunksjoner uten avanserte bioniske eller sensorintegrerte funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjonsindeks-15
Tidsramme: Baseline
The Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) er et pasientrapportert resultatmålingsverktøy med 15 elementer som brukes til å vurdere funksjonsbegrensninger knyttet til øvre ekstremitet. Det evaluerer vanskeligheter i daglige aktiviteter, bevegelse og funksjonell ytelse av overekstremiteten. Høyere poengsummer indikerer større funksjonsbegrensning.
Baseline
Amputert kroppsbilde skala
Tidsramme: Utgangspunkt
The Amputee Body Image Scale (ABIS) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere kroppsbildeoppfatning og kroppsrelaterte bekymringer hos personer med lemamputasjon. Det måler den psykologiske påvirkningen av amputasjon på kroppsbilde, der høyere skår reflekterer større kroppsbildeforstyrrelse.
Utgangspunkt
Undersøkelse for brukere av ortopediske hjelpemidler og proteser
Tidsramme: Utgangspunkt
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) er et valideret pasientrapportert resultatmål som brukes til å evaluere funksjonell status, tilfredshet og livskvalitet hos personer som bruker ortopediske eller protetiske hjelpemidler. Den vurderer brukerens opplevde funksjonsevne og tilfredshet med deres protetiske hjelpemiddel og tilknyttede tjenester.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • O&P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere