肌电手与仿生手的比较
2026年9月10日 更新者：Güllü Aydın Yağcıoğlu、Gulhane School of Medicine
上肢截肢中的肌电与仿生手：身体意象、功能及用户满意度的比较
本观察性研究旨在比较肌电假手与仿生假手在上肢功能、身体意象和满意度方面的差异。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 仿生假手与肌电假手在上肢功能方面是否存在差异？
研究旨在回答的主要问题包括：
仿生假手与肌电假手在上肢功能方面是否存在差异？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Keçiören
-
Ankara、Keçiören、土耳其（türkiye）、06010
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究纳入年龄在8-65岁之间、曾接受上肢截肢的个体。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 单侧上肢截肢者
- 定期使用假肢设备至少6个月
- 使用半电子肘关节假肢组件
- 能够理解并完成研究评估
排除标准：
- 存在双侧或多肢截肢
- 上肢近端截肢在肩部或以上水平
- 共存可能影响上肢功能或研究结果的神经或骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
仿生假手组
参与者使用具有多关节结构和增强控制功能的高级肌电假手，旨在提升功能性能。这些设备的设计旨在超越传统肌电控制，增强手部功能、灵活性和用户交互。
|
|
肌电假手组
该组参与者均为上肢截肢者，他们使用由残肢肌肉表面肌电信号控制的肌电假手。这些设备提供电动手部运动和基本抓握功能，不具备先进的仿生或传感器集成功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢功能指数-15
大体时间：基线
|
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) 是一种包含15个条目的患者报告结局指标，用于评估与上肢相关的功能限制。
它评估日常活动、运动和上肢功能表现方面的困难程度。
得分越高表示功能限制越严重。
|
基线
|
|
截肢者身体意象量表
大体时间：基线
|
《截肢者身体意象量表（ABIS）》是一种自我报告问卷，旨在评估肢体截肢患者的身体意象感知和与身体相关的担忧。
它测量截肢对身体意象的心理影响，分数越高反映身体意象困扰越严重。
|
基线
|
|
矫形器与假肢用户调查
大体时间：基线
|
《矫形器与假肢用户调查（OPUS）》是一种经过验证的患者报告结局指标，用于评估使用矫形或假肢装置个体的功能状态、满意度和生活质量。
它评估用户对其假肢装置及相关服务的感知功能能力和满意度。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carey SL, Lura DJ, Highsmith MJ; CP; FAAOP. Differences in myoelectric and body-powered upper-limb prostheses: Systematic literature review. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):247-62. doi: 10.1682/JRRD.2014.08.0192.
- Kannenberg, A., Lundstrom, R., Hibler, K. D., & Johnson, S. S. (2023). Differences in two multiarticulating myoelectric hands for facilitating activities of daily living in individuals with transradial amputation: a cross-sectional study. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics, 35(1), 38-43.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.