Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af myoelektriske og bioniske hænder

9. januar 2026 opdateret af: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Myoelektriske og bioniske hænder ved overekstremitetsamputationer: En sammenligning af kropsbillede, funktion og brugeroplevelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne myoelektriske og bioniske hænder med hensyn til øvre ekstremitetsfunktion, kropsbillede og tilfredshed.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

- Adskiller øvre ekstremitetsfunktionen sig mellem bioniske og myoelektriske hænder?

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Adskiller øvre ekstremitetsfunktionen sig mellem bioniske og myoelektriske hænder?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet inkluderede personer i alderen 8-65 år, der havde gennemgået amputation af overekstremiteten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år gammel
  • Personer med ensidig overekstremitetsamputation
  • Regelmæssig brug af protese i mindst 6 måneder
  • Brug af en semielektronisk albueledskomponent i protesen
  • Evne til at forstå og gennemføre studieundersøgelserne

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bilateral eller multipel ekstremitetsamputation
  • Proksimal overekstremitetsamputation på skulderniveau eller højere
  • Samtidige neurologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke overekstremitetsfunktion eller studieudfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bionisk Protesehånd Gruppe
Deltagerne bruger avancerede myoelektriske proteser med multi-artikulerende strukturer og forbedrede kontrolfunktioner designet til at forbedre funktionel ydeevne. Disse enheder er designet til at forbedre håndfunktion, fingerfærdighed og brugerinteraktion ud over konventionel myoelektrisk kontrol.
Myoelektrisk Protesehånd Gruppe
Deltagerne i denne gruppe er personer med amputation i overekstremitet, der bruger en myoelektrisk protesehånd, der styres af overfladeelektromyografiske signaler fra musklerne i stumperne. Disse enheder giver elektrisk drevne håndbevægelser og grundlæggende grebfunktioner uden avancerede bioniske eller sensorintegrerede funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Upper Limb Function Index-15
Tidsramme: Baseline
Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) er et patientrapporteret resultatmål med 15 punkter, der bruges til at vurdere funktionelle begrænsninger i forbindelse med overekstremiteten. Det evaluerer vanskeligheder i daglige aktiviteter, bevægelse og funktionel præstation af overekstremiteten. Højere score indikerer større funktionel begrænsning.
Baseline
Skala for kropsbillede hos amputerede
Tidsramme: Baseline
Amputee Body Image Scale (ABIS) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere kropsopfattelse og kropsrelaterede bekymringer hos personer med lemamputation. Det måler den psykologiske påvirkning af amputation på kropsopfattelse, hvor højere score reflekterer større kropsbilledeforstyrrelse.
Baseline
Undersøgelse af Ortopædisk Teknik og Protesebrugere
Tidsramme: Baseline
Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) er et valideret patientrapporteret resultatmål, der bruges til at evaluere funktionel status, tilfredshed og livskvalitet hos personer, der bruger ortopædiske eller protetiske enheder. Det vurderer brugerens opfattede funktionsevne og tilfredshed med deres protetiske enhed og relaterede tjenester.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • O&P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner