Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen myo-elektrische en bionische handen

10 september 2026 bijgewerkt door: Güllü Aydın Yağcıoğlu, Gulhane School of Medicine

Myo-elektrische en bionische handen bij amputaties van de bovenste ledematen: een vergelijking van lichaamsbeeld, functie en gebruikersvoldoening

Deze observationele studie heeft als doel myoelektrische en bionische handen te vergelijken op het gebied van bovenste extremiteit functie, lichaamsbeeld en tevredenheid.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

- Verschilt de functie van de bovenste extremiteit tussen bionische en myoelektrische handen?

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Verschilt de functie van de bovenste extremiteit tussen bionische en myoelektrische handen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkije (Türkiye), 06010
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte personen van 8 tot 65 jaar die een bovenste ledemaatamputatie hadden ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Personen met een eenzijdige bovenste ledemaat amputatie
  • Regelmatig gebruik van een prothese gedurende minimaal 6 maanden
  • Gebruik van een semi-elektronische ellebooggewricht prothesecomponent
  • Vermogen om studiebeoordelingen te begrijpen en te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bilaterale of meervoudige ledemaatamputaties
  • Proximale bovenste ledemaat amputatie op schouderniveau of hoger
  • Gelijktijdige neurologische of orthopedische aandoeningen die de bovenste ledemaatfunctie of studieresultaten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bionische Prothese Hand Groep
Deelnemers gebruiken geavanceerde myoelektrische prothesehanden met multi-articulerende structuren en verbeterde controlefuncties die zijn ontworpen om de functionele prestaties te verbeteren.Deze apparaten zijn ontworpen om de handfunctie, behendigheid en gebruikersinteractie te verbeteren, verdergaand dan conventionele myoelektrische controle.
Myo-elektrische Prothetische Handgroep
Deelnemers in deze groep zijn personen met een amputatie van de bovenste ledematen die een myo-elektrische prothesehand gebruiken, aangestuurd door oppervlakte-elektromyografische signalen van de resterende ledemaatspieren. Deze apparaten bieden elektrisch aangedreven handbewegingen en basisfuncties voor grijpen zonder geavanceerde bionische of sensor-geïntegreerde functies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste Extremiteit Functionele Index-15
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De Upper Limb Functional Index-15 (ULFI-15) is een 15-items patiëntgerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om functionele beperkingen met betrekking tot de bovenste extremiteit te beoordelen. Het evalueert moeilijkheden in dagelijkse activiteiten, beweging en functionele prestaties van de bovenste ledematen. Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Uitgangswaarde
Amputatie Lichaamsbeeld Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Amputee Body Image Scale (ABIS) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de lichaamsbeeldperceptie en lichaamgerelateerde zorgen bij personen met een ledemaatamputatie te beoordelen. Het meet de psychologische impact van amputatie op het lichaamsbeeld, waarbij hogere scores een grotere verstoring van het lichaamsbeeld weerspiegelen.
Basislijn
Enquête voor Gebruikers van Orthopedische Hulpmiddelen en Protheses
Tijdsspanne: Basislijn
De Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) is een gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de functionele status, tevredenheid en kwaliteit van leven te evalueren bij personen die orthopedische of prothetische hulpmiddelen gebruiken. Het beoordeelt de door de gebruiker ervaren functionele vaardigheid en tevredenheid met hun prothetische apparaat en gerelateerde diensten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • O&P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren