GLUTADIAB研究からの糖尿病患者の長期フォローアップ (GlutaDiab2)
GLUTADIAB研究における糖尿病患者の長期フォローアップ
糖尿病および関連合併症、特に心血管疾患は、炎症の増悪と関連しており、これは血液単球や組織マクロファージを含む骨髄系細胞が炎症促進状態へ活性化されることを特徴とします。
単球とマクロファージは、その微小環境を感知し、統合し、応答し、栄養素の利用可能性を絶えず監視して、それに応じてその活動と代謝を適応させることが知られています。 しかし、糖尿病におけるそれらの活性化と炎症促進表現型への切り替えを駆動する分子メカニズムは完全には解明されていません。
クエン酸回路は複数の栄養素入力の接点であり、クエン酸回路代謝産物の生成は、現在、マクロファージの極性化を方向付けると考えられています。 健康な個人と比較して、2型糖尿病患者ではグルタミン濃度の低下が報告されています。 体外研究（主に齧歯類モデルで実施）は、グルタミン分解（グルタミン分解）が、マクロファージの炎症促進的極性化を促進するクエン酸回路中間体を生成することにより、マクロファージの活性化に関与していることを示しています。 しかし、グルタミン分解、単球の極性化、および糖尿病関連心血管合併症との関連は不明瞭なままです。
このプロジェクトの第一段階（GlutaDiab）は、1型および2型糖尿病患者の血清および単球活性化におけるグルタミン代謝を定量化し、横断的コホートにおいて心血管合併症のリスクとの可能な相関を調査することにより、この関連を明らかにすることを目的としました。
GlutaDiab2はこのプロジェクトの第二段階であり、心血管イベントに関する追跡調査データを収集することにより、グルタミン代謝と心血管リスクとの関連をさらに調査することを目的としています。 この縦断的データは、グルタミン代謝、単球活性化、および心血管リスクとの関連の方向性にも取り組みます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の経過観察の一環として計画された入院または診察中に、以下の追加の生体試料を採取します：
研究期間中に一度だけ、10本の静脈血採血（合計：53.5 mL）を実施します
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annabelle METOIS
- 電話番号：01 40 25 79 39
- メール：annabelle.metois@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Lariboisière Hospital
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コンタクト：
- Jean-François GAUTIER
- 電話番号：01 49 95 90 20
- メール：jean-francois.gautier@aphp.fr
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Paris、フランス、75018
- Diabétologie
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コンタクト：
- Louis POTIER
- 電話番号：0140258803
- メール：louis.potier@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- GLUTADIAB研究のグループ1または2に以前登録された方（GLUTADIABの対象基準については付録1を参照）
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由かつ十分な説明に基づく同意がない場合
- 自由を奪われている方、法的保護措置下にある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
合併症のない糖尿病患者および心血管リスクの低い患者
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本研究期間中に一度だけ行われる、10本のユニークな静脈採血：4本の7mL EDTAチューブ + 3本の5mL EDTAチューブ + 2本の4mL無添加チューブ + 1本の2.5mL Paxgeneチューブ（合計：53.5mL）
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グループ2
心血管リスクの高い単純型糖尿病患者
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本研究期間中に一度だけ行われる、10本のユニークな静脈採血：4本の7mL EDTAチューブ + 3本の5mL EDTAチューブ + 2本の4mL無添加チューブ + 1本の2.5mL Paxgeneチューブ（合計：53.5mL）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究の主目的は、初診時（ベースライン）における患者の血漿グルタミン濃度と、GlutaDiab2来院時までに発生する心血管イベントのリスクを比較することです
時間枠：参加条件
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主要エンドポイントは、各被験者の血漿グルタミン濃度と追跡期間中に発生する心血管イベントとの関連性です。
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参加条件
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時のグルタミン代謝に基づく追跡調査中の心血管イベントを研究する
時間枠：組み入れ基準
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ベースライン時のグルタミン代謝に基づく追跡調査中の研究心血管イベントの分析について： 各治療群におけるグルタミン酸血漿濃度に基づく心血管イベントの初回発生 |
組み入れ基準
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ベースライン時のグルタミン代謝に基づく追跡調査中の心血管イベントを研究する
時間枠：適格
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ベースライン時における患者のグルタミン代謝に基づく追跡期間中の心血管イベントの解析について： 各治療群におけるα-ケトグルタル酸、フマル酸、およびコハク酸の血漿濃度に基づく心血管イベントの初発 |
適格
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ベースライン時の患者のグルタミン代謝に従ったフォローアップ中の心血管イベントを研究するため
時間枠：対象基準
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ベースライン時点の患者におけるグルタミン代謝に基づく追跡期間中の心血管イベントの解析について： 各治療群におけるα-ケトグルタル酸、フマル酸、およびコハク酸の単球細胞質濃度に基づく心血管イベントの初発 |
対象基準
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ベースライン時の炎症状態に応じたフォローアップ期間中の心血管イベントを研究する
時間枠：inclusion
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ベースライン時の患者の炎症状態に応じた追跡調査中の心血管イベントの分析に関して： 各治療群におけるVEGF（血管内皮増殖因子）の血漿濃度に応じた心血管イベントの初回発生 |
inclusion
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ベースライン時の炎症状態に応じた追跡調査期間中の心血管イベントを研究する
時間枠：適格性
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ベースライン時点での患者の炎症状態に応じた追跡期間中の心血管イベントの分析について： 炎症性サイトカインIL-1β、IL-6、IL-8、TNF-αの血漿濃度に応じた心血管イベントの初発 |
適格性
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ベースライン時の炎症状態に応じた追跡調査期間中の心血管イベントを研究するため
時間枠：包含基準
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ベースライン時の炎症状態に基づくフォローアップ期間中の心血管イベントの分析について： 循環PBMCの血中濃度に基づく心血管イベントの初回発生 |
包含基準
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ベースライン時の患者における単球活性化状態に応じたフォローアップ中の心血管イベントを研究するため
時間枠：対象基準
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単球サブセットの頻度に基づく心血管イベントの初発
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対象基準
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心血管リスクの変動に応じた、ベースラインと追跡調査訪問間のグルタミン代謝の変動を研究する
時間枠：包含基準
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追跡調査中に心血管イベントが発生しなかった参加者において、心血管リスクの変動に応じたベースラインと追跡調査の間のグルタミン代謝の変動を研究するために、心血管リスクは臨床的および生物学的データと冠動脈石灰化スコアによって評価されます。
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包含基準
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Louis POTIER、Bichat Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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