GLUTADIAB 研究中糖尿病患者的长期随访 (GlutaDiab2)
糖尿病及相关并发症，特别是心血管疾病，与加剧的炎症反应有关，其特征是髓系细胞（包括血液单核细胞和组织巨噬细胞）被激活进入促炎状态。
已知单核细胞和巨噬细胞能够感知、整合并响应其微环境，并持续监测营养物质的可用性，从而相应地调整其活性和代谢。然而，驱动其在糖尿病中激活并转变为促炎表型的分子机制尚未完全阐明。
三羧酸循环是多种营养物质输入的枢纽，目前认为三羧酸循环代谢物的生成会影响巨噬细胞的极化。据报道，与健康个体相比，2型糖尿病患者的谷氨酰胺浓度降低。体外研究（主要在啮齿动物模型中进行）表明，谷氨酰胺分解代谢（谷氨酰胺分解）通过生成促进巨噬细胞促炎极化的三羧酸循环中间体，参与巨噬细胞的激活。然而，谷氨酰胺分解代谢、单核细胞极化与糖尿病相关心血管并发症之间的联系仍不明确。
本项目的第一阶段（GlutaDiab）旨在通过量化1型和2型糖尿病患者血清中的谷氨酰胺代谢及单核细胞激活情况，并在横断面队列中研究与心血管并发症风险的可能相关性，以阐明这种关联。
GlutaDiab2是本项目的第二阶段，旨在通过收集心血管事件的随访数据，进一步研究谷氨酰胺代谢与心血管风险之间的关联。这些纵向数据还将探讨谷氨酰胺代谢、单核细胞激活与心血管风险之间关联的方向性。
研究概览
详细说明
作为糖尿病随访的一部分，在计划住院或咨询期间，添加生物样本，包括：
在研究期间单次采集10管静脉血样本（总计：53.5毫升）
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Annabelle METOIS
- 电话号码：01 40 25 79 39
- 邮箱：annabelle.metois@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75010
- Lariboisière Hospital
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接触：
- Jean-François GAUTIER
- 电话号码：01 49 95 90 20
- 邮箱：jean-francois.gautier@aphp.fr
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Paris、法国、75018
- Diabétologie
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接触：
- Louis POTIER
- 电话号码：0140258803
- 邮箱：louis.potier@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 先前已参加GLUTADIAB研究第1组或第2组的个体（GLUTADIAB纳入标准参见附录1）
排除标准：
- 妊娠期或哺乳期女性
- 缺乏自由和知情同意
- 被剥夺自由的受试者、处于法律保护措施下的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
无并发症的糖尿病患者及低心血管风险者
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研究期间单次采集10管独特的静脉血样本：4管7毫升EDTA采血管 + 3管5毫升EDTA采血管 + 2管4毫升无添加剂采血管 + 1管2.5毫升Paxgene采血管（总计：53.5毫升）
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第 2 组
患有单纯糖尿病和高心血管风险的患者
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研究期间单次采集10管独特的静脉血样本：4管7毫升EDTA采血管 + 3管5毫升EDTA采血管 + 2管4毫升无添加剂采血管 + 1管2.5毫升Paxgene采血管（总计：53.5毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的主要目的是比较患者首次就诊（基线）时的血浆谷氨酰胺浓度与直至GlutaDiab2访视期间发生心血管事件的风险
大体时间：纳入标准
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主要终点是每位受试者血浆中谷氨酰胺浓度与随访期间发生的心血管事件之间的关联。
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纳入标准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据基线时患者的谷氨酰胺代谢情况研究随访期间的心血管事件
大体时间：纳入标准
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根据基线时患者的谷氨酰胺代谢情况，分析随访期间研究心血管事件： 根据各治疗组血浆谷氨酸浓度首次发生心血管事件的情况 |
纳入标准
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根据基线时患者的谷氨酰胺代谢情况，研究随访期间心血管事件的发生
大体时间：纳入标准
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根据基线时患者的谷氨酰胺代谢情况，对随访期间研究心血管事件进行分析： 根据各治疗组中α-酮戊二酸、富马酸和琥珀酸的血浆浓度，分析首次发生的心血管事件 |
纳入标准
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根据基线时患者的谷氨酰胺代谢情况研究随访期间的心血管事件
大体时间：纳入标准
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根据基线时患者谷氨酰胺代谢情况分析随访期间研究心血管事件： 根据各治疗组单核细胞胞质中α-酮戊二酸、富马酸和琥珀酸浓度首次发生心血管事件 |
纳入标准
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根据基线时患者的炎症状态研究随访期间的心血管事件
大体时间：纳入标准
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根据基线时患者的炎症状态，分析随访期间心血管事件的发生情况： 根据各治疗组中血浆VEGF（血管内皮生长因子）浓度首次发生的心血管事件 |
纳入标准
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根据基线时患者的炎症状态，研究随访期间的心血管事件
大体时间：入选标准
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根据基线患者炎症状态分析随访期间心血管事件： 根据促炎细胞因子IL-1β、IL-6、IL-8和TNF-α的血浆浓度分析心血管事件的首次发生情况 |
入选标准
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根据基线时患者的炎症状态，研究随访期间的心血管事件
大体时间：纳入
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根据基线时患者的炎症状态，对随访期间心血管事件的分析如下： 根据循环外周血单个核细胞（PBMCs）的血液浓度，首次发生的心血管事件 |
纳入
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根据基线时患者的单核细胞活化状态，研究随访期间的心血管事件
大体时间：纳入标准
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根据单核细胞亚群频率首次发生心血管事件
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纳入标准
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根据心血管风险变化研究基线与随访期间谷氨酰胺代谢的变化
大体时间：纳入标准
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根据心血管风险变化研究基线期与随访期间谷氨酰胺代谢差异 在随访期间未发生心血管事件的参与者中，心血管风险将通过临床和生物学数据以及冠状动脉钙化评分进行评估
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纳入标准
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Louis POTIER、Bichat Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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