Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi à long terme des patients diabétiques de l'étude GLUTADIAB (GlutaDiab2)

14 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le diabète et ses complications associées, notamment les maladies cardiovasculaires, sont liés à une inflammation exacerbée, caractérisée par une activation vers un état pro-inflammatoire des cellules myéloïdes, y compris les monocytes sanguins et les macrophages tissulaires.

Il est connu que les monocytes et les macrophages détectent, intègrent et répondent à leur microenvironnement, et surveillent continuellement la disponibilité des nutriments afin d'adapter leur activité et leur métabolisme en conséquence. Cependant, les mécanismes moléculaires qui sous-tendent leur activation et leur passage à un phénotype pro-inflammatoire dans le diabète ne sont pas entièrement élucidés.

Le cycle de l'acide tricarboxylique est un point de convergence pour de multiples apports nutritifs, et il est aujourd'hui admis que la génération de métabolites du cycle de l'acide tricarboxylique oriente la polarisation des macrophages. Des concentrations réduites de glutamine ont été rapportées chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport aux individus sains. Des études ex vivo (principalement réalisées sur des modèles murins) ont montré que le catabolisme de la glutamine (glutaminolyse) est impliqué dans l'activation des macrophages en générant des intermédiaires du cycle de l'acide tricarboxylique qui favorisent la polarisation pro-inflammatoire des macrophages. Pourtant, le lien entre le catabolisme de la glutamine, la polarisation des monocytes et les complications cardiovasculaires liées au diabète reste incertain.

La première phase de ce projet (GlutaDiab) visait à clarifier cette association en quantifiant le métabolisme de la glutamine dans le sérum et l'activation des monocytes chez des patients diabétiques de type 1 et de type 2, et en étudiant la corrélation possible avec le risque de complications cardiovasculaires dans une cohorte transversale.

GlutaDiab2 est la deuxième phase de ce projet et vise à approfondir l'étude de l'association entre le métabolisme de la glutamine et le risque cardiovasculaire en recueillant des données de suivi sur les événements cardiovasculaires. Ces données longitudinales permettront également de déterminer la directionnalité de l'association entre le métabolisme de la glutamine, l'activation des monocytes et le risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors d'une hospitalisation programmée ou d'une consultation dans le cadre du suivi de leur diabète, des prélèvements biologiques supplémentaires, qui comprennent :

Un prélèvement sanguin veineux unique de 10 tubes (total : 53,5 mL) à un moment unique pendant l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
      • Paris, France, 75018
        • Diabétologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes diabétiques de type 1 et 2

La description

Critères d'inclusion :

  • Personne précédemment inscrite dans l'étude GLUTADIAB dans le groupe 1 ou 2 (cf annexe 1 pour les critères d'inclusion GLUTADIAB)

Critères d'exclusion :

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Absence de consentement libre et éclairé
  • Sujet privé de liberté, sujet faisant l'objet d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients atteints de diabète non compliqué et à faible risque cardiovasculaire
Biologique: prélèvement sanguin
Un prélèvement sanguin veineux unique de 10 tubes : 4 tubes EDTA de 7 mL + 3 tubes EDTA de 5 mL + 2 tubes sans additif de 4 mL + 1 tube Paxgene de 2,5 mL (total : 53,5 mL) à un moment unique durant l'étude
Groupe 2
Patients atteints de diabète non compliqué et présentant un risque cardiovasculaire élevé
Biologique: prélèvement sanguin
Un prélèvement sanguin veineux unique de 10 tubes : 4 tubes EDTA de 7 mL + 3 tubes EDTA de 5 mL + 2 tubes sans additif de 4 mL + 1 tube Paxgene de 2,5 mL (total : 53,5 mL) à un moment unique durant l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude est de comparer les concentrations plasmatiques de glutamine chez les patients lors de la première visite (état de référence) et le risque d'événements cardiovasculaires survenant jusqu'à la visite GlutaDiab2
Délai: inclusion
Le critère d'évaluation principal est l'association entre la concentration plasmatique de glutamine chez chaque sujet et les événements cardiovasculaires survenant pendant le suivi.
inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du métabolisme de la glutamine chez les patients au départ
Délai: inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires de l'étude pendant le suivi selon le métabolisme de la glutamine chez les patients au départ :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration plasmatique de glutamate dans chaque groupe de traitement
inclusion
Pour étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du métabolisme de la glutamine chez les patients au départ
Délai: inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires de l'étude pendant le suivi selon le métabolisme de la glutamine chez les patients au départ :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration plasmatique d'a-cétoglutarate, de fumarate et de succinate dans chaque groupe de traitement
inclusion
Pour étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du métabolisme de la glutamine chez les patients au départ
Délai: inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires de l'étude durant le suivi selon le métabolisme de la glutamine chez les patients au départ :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration cytoplasmique des monocytes en a-cétoglutarate, fumarate et succinate dans chaque groupe de traitement
inclusion
Étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du statut inflammatoire des patients au départ
Délai: critères d'inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires pendant le suivi selon le statut inflammatoire des patients au départ :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration plasmatique du VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire) dans chaque groupe de traitement
critères d'inclusion
Pour étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du statut inflammatoire des patients à l'inclusion
Délai: inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires pendant le suivi selon le statut inflammatoire des patients au départ :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration plasmatique des cytokines pro-inflammatoires IL-1 bêta, IL-6, IL-8 et TNF-a
inclusion
Étudier les événements cardiovasculaires au cours du suivi en fonction du statut inflammatoire des patients à l'inclusion
Délai: inclusion

Pour l'analyse des événements cardiovasculaires pendant le suivi selon le statut inflammatoire des patients à l'inclusion :

Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la concentration sanguine de PBMC circulants
inclusion
Pour étudier les événements cardiovasculaires pendant le suivi en fonction du statut d'activation des monocytes chez les patients au départ
Délai: critères d'inclusion
Première occurrence d'un événement cardiovasculaire selon la fréquence des sous-ensembles de monocytes
critères d'inclusion
Pour étudier les variations du métabolisme de la glutamine entre la visite initiale et le suivi en fonction de la variation du risque cardiovasculaire
Délai: inclusion
Pour étudier les variations du métabolisme de la glutamine entre la visite initiale et la visite de suivi en fonction de la variation du risque cardiovasculaire. Chez les participants n'ayant pas subi d'événements cardiovasculaires pendant le suivi, le risque cardiovasculaire sera évalué grâce aux données cliniques et biologiques et au score calcique des artères coronaires.
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Louis POTIER, Bichat Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A02804-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner