GLUTADIAB 연구의 당뇨병 환자에 대한 장기 추적 관찰 (GlutaDiab2)
GLUTADIAB 연구에서 당뇨병 환자의 장기 추적 관찰
당뇨병 및 관련 합병증, 특히 심혈관 질환은 과도한 염증과 관련되어 있으며, 이는 혈액 단핵구 및 조직 대식세포를 포함한 골수계 세포의 염증 촉진 상태로의 활성화로 특징지어집니다.
단핵구와 대식세포는 주변 환경을 감지하고 통합하며 반응하며, 그들의 활동과 대사를 적절히 조정하기 위해 지속적으로 영양소의 가용성을 모니터링하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 당뇨병에서 이들의 활성화와 염증 촉진 표현형으로의 전환을 주도하는 분자적 기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
트리카르복실산 회로는 여러 영양소 입력의 중심이며, 트리카르복실산 회로 대사산물의 생성은 오늘날 대식세포 분극화를 유도하는 것으로 생각됩니다. 건강한 개인과 비교하여 제2형 당뇨병 환자에서 글루타민 농도가 감소한 것으로 보고되었습니다. 체외 연구(주로 설치류 모델에서 수행됨)는 글루타민 분해(글루타민분해)가 대식세포의 염증 촉진 분극화를 촉진하는 트리카르복실산 회로 중간체를 생성함으로써 대식세포 활성화에 관여함을 보여주었습니다. 그러나 글루타민 분해, 단핵구 분극화 및 당뇨병 관련 심혈관 합병증 간의 연관성은 여전히 불분명합니다.
이 프로젝트의 첫 번째 단계(GlutaDiab)는 횡단적 코호트에서 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 혈청 및 단핵구 활성화에서 글루타민 대사를 정량화하고 심혈관 합병증 위험과의 가능한 상관관계를 조사함으로써 이 연관성을 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
GlutaDiab2는 이 프로젝트의 두 번째 단계이며 심혈관 사건에 대한 추적 관찰 데이터를 수집함으로써 글루타민 대사와 심혈관 위험 간의 연관성을 추가 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 종단 데이터는 또한 글루타민 대사, 단핵구 활성화 및 심혈관 위험 간 연관성의 방향성을 다룰 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 추적 관찰의 일환으로 예정된 입원이나 상담 중에, 다음과 같은 생물학적 샘플 추가가 포함됩니다:
연구 중 한 번에 10개의 관(총: 53.5 mL)을 사용한 단일 정맥 혈액 채취
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annabelle METOIS
- 전화번호: 01 40 25 79 39
- 이메일: annabelle.metois@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisiere Hospital
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연락하다:
- Jean-François GAUTIER
- 전화번호: 01 49 95 90 20
- 이메일: jean-francois.gautier@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75018
- Diabétologie
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연락하다:
- Louis POTIER
- 전화번호: 0140258803
- 이메일: louis.potier@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 GLUTADIAB 연구에 그룹 1 또는 2로 등록된 사람 (GLUTADIAB 포함 기준은 부록 1 참조)
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자유롭고 정보에 입각한 동의가 없는 경우
- 자유가 박탈된 피험자, 법적 보호 조치 하에 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
심혈관 위험이 낮고 합병증이 없는 당뇨병 환자
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연구 중 단일 시점에서 10개의 튜브로 이루어진 고유한 정맥혈 샘플링: 4 x 7 mL EDTA 튜브 + 3 x 5 mL EDTA 튜브 + 2 x 4 mL 첨가제 무첨가 튜브 + 1x 2.5 mL Paxgene 튜브 (총: 53.5 mL)
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그룹 2
합병증 없는 당뇨병 및 고 심혈관 위험이 있는 환자
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연구 중 단일 시점에서 10개의 튜브로 이루어진 고유한 정맥혈 샘플링: 4 x 7 mL EDTA 튜브 + 3 x 5 mL EDTA 튜브 + 2 x 4 mL 첨가제 무첨가 튜브 + 1x 2.5 mL Paxgene 튜브 (총: 53.5 mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 주요 목적은 첫 내원 시(기준선) 환자의 글루타민 혈장 농도와 GlutaDiab2 내원 시까지 발생하는 심혈관계 사건의 위험을 비교하는 것입니다.
기간: 포함 기준
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주요 종단점은 각 피험자의 글루타민 혈장 농도와 추적 관찰 기간 중 발생하는 심혈관 사건 간의 연관성이다.
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포함 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 기간 동안의 심혈관 사건을 연구하기 위해
기간: 포함
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기저 상태 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 중 연구 심혈관 사건 분석을 위해: 각 치료 그룹에서 글루타메이트 혈장 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함
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기저선에서 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 중 심혈관 사건을 연구하기 위해
기간: 포함 기준
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기저선에서 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 중 연구 심혈관 사건 분석을 위해: 각 치료군에서 a-케토글루타르산염, 푸마르산염, 석시네이트의 혈장 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함 기준
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기저선에서 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 기간 중 심혈관 사건을 연구하기 위해
기간: 포함 기준
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기저선에서 환자의 글루타민 대사에 따른 추적 관찰 중 연구 심혈관 사건 분석을 위해: 각 치료군에서 α-케토글루타르산, 푸마르산 및 숙신산의 단핵구 세포질 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함 기준
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기저선에서 염증 상태에 따른 환자들의 추적 관찰 중 심혈관 사건을 연구하기 위함
기간: 포함 기준
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기저 상태에서 염증 상태에 따른 추적 기간 중 심혈관 사건 분석을 위해: 각 치료군에서 VEGF(혈관 내피 성장 인자)의 혈장 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함 기준
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기저 상태의 환자에서 염증 상태에 따른 추적 관찰 중 심혈관 사건을 연구하기 위함
기간: 포함 기준
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기저선에서 염증 상태에 따른 추적 관찰 기간 중 심혈관 사건 분석: 전염증성 사이토카인 IL-1 베타, IL-6, IL-8 및 TNF-a의 혈장 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함 기준
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기초 상태에서 염증 상태에 따른 추적 관찰 기간 동안의 심혈관 사건을 연구하기 위함
기간: 포함 기준
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기저 상태에서 염증 상태에 따른 추적 관찰 중 심혈관 사건 분석을 위해: 순환하는 PBMCs의 혈액 농도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생 |
포함 기준
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기저선에서 단핵구 활성화 상태에 따른 추적 관찰 기간 중 심혈관 사건을 연구하기 위함
기간: 포함 기준
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단핵구 아형 빈도에 따른 심혈관 사건의 첫 발생
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포함 기준
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기저선과 추적 방문 간의 심혈관 위험 변이에 따른 글루타민 대사 변이 연구
기간: 포함 기준
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추적 관찰 기간 동안 심혈관 사건이 발생하지 않은 참가자들에서 심혈관 위험 변이에 따른 기준선과 추적 방문 간의 글루타민 대사 변이를 연구하기 위해, 심혈관 위험은 임상 및 생물학적 데이터와 관상동맥 칼슘 점수를 통해 평가될 것입니다
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포함 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Louis POTIER, Bichat Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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