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音声ベースのAI駆動による口腔および中咽頭がんの診断とリハビリテーション。 (speech omics)

2026年1月11日 更新者:Yudong Xiao

口腔顎顔面発語器官の欠損による共鳴・構音障害と音声療法に関する予備的研究

口腔癌、中咽頭癌、または口腔潜在性悪性病変と診断された参加者および健康な対照群は、口腔癌および中咽頭癌の診断および予後予測のためのAI駆動モデルの開発と検証のために、音声録音を収集しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、中程度の音量とペースで、母音(/a/、/i/、/u/)を3回ずつ持続的に発音するよう指示されました。各発声は少なくとも1秒間持続するものとしました。 我々は、音響特徴を超次元オミクス表現に直交分解するニューロモルフィックコンピューティングフレームワークを開発し、局所的病変と全身的な生理学的状態の両方を特徴付けることを可能にしました。 本研究では、社会人口統計学的特性、腫瘍計測値、口腔機能関連因子、患者報告アウトカム指標(PROMs)、免疫炎症指標、および一般健康状態指標を含む包括的な生物学的プロファイルを収集し、変換された音声オミクス特徴のパラ言語的表現を徹底的に調査しました。 これらの特徴は、スクリーニング、早期発見、病理学的診断、病期分類、および危険因子の特定を含む複数の診断タスクにおける臨床的有効性について厳密に評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

501

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

口腔癌、中咽頭癌、または口腔潜在性悪性病変と診断された入院患者参加者および健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • 具体的な病理学的サブタイプ(例:上皮性、腺様、歯原性)に関係なく、OCまたはOPCと診断されていること
  • 放射線療法や化学療法など、初期評価前の他の腫瘍関連治療の既往がないこと
  • 中国語を母国語とする者

除外基準:

  • 聴覚障害
  • 吃音、脳血管障害、脳外傷、神経変性疾患の既往歴
  • 重度の歯科または顎顔面奇形
  • 口唇裂、口蓋裂および関連する治療後の状態
  • 重度の心臓疾患、呼吸器/肺疾患、精神疾患、または標準手術の実施を妨げるその他の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な対照群と口腔潜在悪性病変
口腔前癌病変または健康状態のスピーカー
口腔がんおよび中咽頭がん
口腔がんまたは中咽頭がんと診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUC値
時間枠:登録から外科病理報告まで、最大2週間。
健康対照群と口腔癌/口腔咽頭癌を識別するためのROC曲線下面積(AUC)
登録から外科病理報告まで、最大2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月17日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究の生音声ファイルおよび対応するメタデータファイルがアップロードされ共有されています。 音声前処理および自動特徴抽出のためのPRAATスクリプト、音声オミクス表現のためのPythonコードを含む、本研究の基盤となるコードにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

永続的に有効

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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