- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347899
Talebaseret AI-drevet diagnostik og rehabilitering for mund- og svælgkræft. (speech omics)
11. januar 2026 opdateret af: Yudong Xiao
Et indledende studie af fonetikken ved resonans- og artikulationsforstyrrelser forårsaget af defekter i de orale og maksillofaciale talorganer og taleterapi
Deltagere diagnosticeret med mundhulekræft, svælgkræft eller mundhuleforstadier til kræft, samt raske kontrolpersoner, fik deres tale-lydoptagelser indsamlet til udvikling og validering af AI-drevne modeller til diagnose og prognoseprædiktion af mundhulekræft og svælgkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne fik instruktion om at artikulere tre vedvarende vokaler (\/a\/, \/i\/, \/u\/) gentagne gange med et moderat lydniveau og tempo, med tre gentagelser pr. vokal og hver udtale varede mindst et sekund.
Vi udviklede et neuromorfisk beregningsrammeverk, der ortogonalt dekomponerer akustiske egenskaber til ultra-dimensionelle omics-repræsentationer, hvilket muliggør karakterisering af både lokaliserede læsioner og systemiske fysiologiske tilstande.
Studiet indsamlede et omfattende spektrum af biologiske profiler, herunder sociodemografiske karakteristika, tumormål, mundfunktionsrelaterede faktorer, patientrapporterede resultatmål (PROMs), immuninflammatoriske indeks og generelle sundhedsstatusindikatorer, for grundigt at undersøge de paralingvistiske repræsentationer af transformerede tale-omics-egenskaber.
Disse egenskaber blev derefter strengt evalueret for deres kliniske effektivitet på tværs af flere diagnostiske opgaver, herunder screening, tidlig opsporing, patologisk diagnose, sygdomsstadieinddeling og risikofaktoridentifikation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte deltagere diagnosticeret med mundhulekræft, svælgkræft eller mundhulepotentielle maligne læsioner samt raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med OC eller OPC uanset konkret patologisk undertype (f.eks. epitelial, adenoid, odontogen)
- uden tidligere behandling for anden tumorrelateret sygdom før den indledende vurdering, såsom strålebehandling og kemoterapi
- modersmålstalende kinesisk
Eksklusionskriterier:
- hørenedsættelse
- tidligere stammer, cerebrovaskulær ulykke, hjernetraume, neurodegenerativ sygdom
- alvorlig tand- eller kæbefejlstilling
- læbe- og ganespalte samt relateret behandlingsstatus
- alvorlige hjerte-/karsygdomme, vejrtræknings-/lungesygdomme, psykiske lidelser eller andre sygdomme, der forhindrer patienter i at gennemgå standardkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund kontrol og oral potentielt malign læsion
Talere med mundhulelæsioner, der potentielt er maligne, eller sund status
|
|
mundhulekræft og svælgkræft
Patienter diagnosticeret med mundhulekræft eller svælgkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til rapport om kirurgisk patologi, op til to uger.
|
Areal under kurven for modtagerens driftskarakteristik (AUC) til at skelne OC/OPC fra raske kontrolpersoner
|
Fra indskrivning til rapport om kirurgisk patologi, op til to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-[2014]-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rå lydfiler og tilhørende metadatafiler for denne undersøgelse er uploadet og delt.
Den underliggende kode for denne undersøgelse, herunder PRAAT-scripts til taleforbearbejdning og automatisk funktionsudtrækning, og python-koder til talerepræsentation, kan tilgås.
IPD-delingstidsramme
permanent gyldig
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand