Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opierająca się na mowie diagnostyka i rehabilitacja wspomagane sztuczną inteligencją w przypadku nowotworów jamy ustnej i gardła. (speech omics)

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yudong Xiao

Badania wstępne nad fonetyką zaburzeń rezonansu i artykulacji spowodowanych wadami narządów mowy jamy ustnej i twarzoczaszki oraz terapia logopedyczna

Uczestnicy zdiagnozowani z rakiem jamy ustnej, rakiem gardła lub potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej, a także zdrowi uczestnicy kontrolni, mieli nagrywany dźwięk mowy w celu opracowania i walidacji modeli opartych na sztucznej inteligencji do diagnozy i prognozowania raka jamy ustnej i gardła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestników poproszono o wielokrotne artykułowanie trzech podtrzymywanych samogłosek (/a/, /i/, /u/) przy umiarkowanej głośności i tempie, z trzema powtórzeniami na samogłoskę i każdą wypowiedź trwającą co najmniej jedną sekundę. Opracowaliśmy neuromorficzne ramy obliczeniowe, które ortogonalnie rozkładają cechy akustyczne na ultra-wymiarowe reprezentacje omiczne, umożliwiając charakteryzację zarówno zlokalizowanych zmian, jak i systemowych warunków fizjologicznych. Badanie zebrało kompleksowe spektrum profili biologicznych, obejmujących cechy socjodemograficzne, wskaźniki guza, czynniki związane z funkcją jamy ustnej, miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMs), wskaźniki immunozapalne oraz ogólne wskaźniki stanu zdrowia, aby dogłębnie zbadać paralingwistyczne reprezentacje przekształconych cech omicznych mowy. Następnie te cechy zostały rygorystycznie ocenione pod kątem ich skuteczności klinicznej w wielu zadaniach diagnostycznych, w tym przesiewowych, wczesnego wykrywania, diagnozy patologicznej, stopniowania choroby i identyfikacji czynników ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy hospitalizowani z rozpoznaniem raka jamy ustnej, raka jamy ustnej i gardła lub potencjalnie złośliwej zmiany w jamie ustnej oraz zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie OC lub OPC niezależnie od konkretnego podtypu patologicznego (np. nabłonkowego, gruczołowego, zębopochodnego)
  • brak w wywiadzie innych metod leczenia związanych z nowotworem przed wstępną oceną, takich jak radioterapia i chemioterapia
  • osoby posługujące się językiem chińskim jako ojczystym

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie słuchu
  • wywiad wskazujący na jąkanie, udar mózgu, uraz mózgu, choroby neurodegeneracyjne
  • ciężka deformacja zębów lub szczękowo-twarzowa
  • rozszczep wargi, rozszczep podniebienia i związany z tym stan po leczeniu
  • ciężkie schorzenia kardiologiczne, zaburzenia oddychania/pulmonologiczne, zaburzenia psychiczne lub inne choroby uniemożliwiające pacjentom poddanie się standardowej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowa kontrola i doustne potencjalnie złośliwe zmiany
Prelegenci z potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej lub w zdrowym stanie
rak jamy ustnej i rak gardła środkowego
Pacjenci z rozpoznanym rakiem jamy ustnej lub rakiem części ustnej gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość AUC
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do otrzymania raportu patologii chirurgicznej, do dwóch tygodni.
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUC) dla różnicowania OC/OPC od zdrowych osób kontrolnych
Od momentu rejestracji do otrzymania raportu patologii chirurgicznej, do dwóch tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe pliki audio i odpowiadające im pliki metadanych dla tego badania zostały przesłane i udostępnione. Kod źródłowy tego badania, w tym skrypty PRAAT do wstępnego przetwarzania mowy i automatycznej ekstrakcji cech, oraz kody Pythona do reprezentacji omików mowy, są dostępne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

trwałe ważne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Subskrybuj