- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07347899
Opierająca się na mowie diagnostyka i rehabilitacja wspomagane sztuczną inteligencją w przypadku nowotworów jamy ustnej i gardła. (speech omics)
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yudong Xiao
Badania wstępne nad fonetyką zaburzeń rezonansu i artykulacji spowodowanych wadami narządów mowy jamy ustnej i twarzoczaszki oraz terapia logopedyczna
Uczestnicy zdiagnozowani z rakiem jamy ustnej, rakiem gardła lub potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej, a także zdrowi uczestnicy kontrolni, mieli nagrywany dźwięk mowy w celu opracowania i walidacji modeli opartych na sztucznej inteligencji do diagnozy i prognozowania raka jamy ustnej i gardła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestników poproszono o wielokrotne artykułowanie trzech podtrzymywanych samogłosek (/a/, /i/, /u/) przy umiarkowanej głośności i tempie, z trzema powtórzeniami na samogłoskę i każdą wypowiedź trwającą co najmniej jedną sekundę.
Opracowaliśmy neuromorficzne ramy obliczeniowe, które ortogonalnie rozkładają cechy akustyczne na ultra-wymiarowe reprezentacje omiczne, umożliwiając charakteryzację zarówno zlokalizowanych zmian, jak i systemowych warunków fizjologicznych.
Badanie zebrało kompleksowe spektrum profili biologicznych, obejmujących cechy socjodemograficzne, wskaźniki guza, czynniki związane z funkcją jamy ustnej, miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMs), wskaźniki immunozapalne oraz ogólne wskaźniki stanu zdrowia, aby dogłębnie zbadać paralingwistyczne reprezentacje przekształconych cech omicznych mowy.
Następnie te cechy zostały rygorystycznie ocenione pod kątem ich skuteczności klinicznej w wielu zadaniach diagnostycznych, w tym przesiewowych, wczesnego wykrywania, diagnozy patologicznej, stopniowania choroby i identyfikacji czynników ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy hospitalizowani z rozpoznaniem raka jamy ustnej, raka jamy ustnej i gardła lub potencjalnie złośliwej zmiany w jamie ustnej oraz zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie OC lub OPC niezależnie od konkretnego podtypu patologicznego (np. nabłonkowego, gruczołowego, zębopochodnego)
- brak w wywiadzie innych metod leczenia związanych z nowotworem przed wstępną oceną, takich jak radioterapia i chemioterapia
- osoby posługujące się językiem chińskim jako ojczystym
Kryteria wyłączenia:
- uszkodzenie słuchu
- wywiad wskazujący na jąkanie, udar mózgu, uraz mózgu, choroby neurodegeneracyjne
- ciężka deformacja zębów lub szczękowo-twarzowa
- rozszczep wargi, rozszczep podniebienia i związany z tym stan po leczeniu
- ciężkie schorzenia kardiologiczne, zaburzenia oddychania/pulmonologiczne, zaburzenia psychiczne lub inne choroby uniemożliwiające pacjentom poddanie się standardowej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowa kontrola i doustne potencjalnie złośliwe zmiany
Prelegenci z potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej lub w zdrowym stanie
|
|
rak jamy ustnej i rak gardła środkowego
Pacjenci z rozpoznanym rakiem jamy ustnej lub rakiem części ustnej gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość AUC
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do otrzymania raportu patologii chirurgicznej, do dwóch tygodni.
|
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUC) dla różnicowania OC/OPC od zdrowych osób kontrolnych
|
Od momentu rejestracji do otrzymania raportu patologii chirurgicznej, do dwóch tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-[2014]-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe pliki audio i odpowiadające im pliki metadanych dla tego badania zostały przesłane i udostępnione.
Kod źródłowy tego badania, w tym skrypty PRAAT do wstępnego przetwarzania mowy i automatycznej ekstrakcji cech, oraz kody Pythona do reprezentacji omików mowy, są dostępne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
trwałe ważne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone