Talegrunnlag, KI-drevet diagnostikk og rehabilitering for oral og orofaryngeal kreft. (speech omics)
11. januar 2026 oppdatert av: Yudong Xiao
En foreløpig studie om fonetikken ved resonans- og artikulasjonsforstyrrelser forårsaket av defekter i de orale og maksillofaciale taleorganer og taleterapi
Deltakere diagnostisert med munnhulekreft, svelgkreft eller munnhulepotensielle maligne lesjoner, samt friske kontroller, hadde sine tale-lydopptak samlet inn for utvikling og validering av AI-drevne modeller for diagnose- og prognoseprediksjon av munnhulekreft og svelgkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble instruert til å artikulere tre vedvarende vokaler (\/a\/, \/i\/, \/u\/) gjentatte ganger med moderat volum og tempo, med tre repetisjoner per vokal og hver ytring varte i minst ett sekund.
Vi utviklet et neuromorfisk databehandlingsrammeverk som ortogonalt dekomponerer akustiske trekk til ultra-dimensjonale omics-representasjoner, noe som muliggjør karakterisering av både lokaliserte lesjoner og systemiske fysiologiske tilstander.
Studien samlet et omfattende spekter av biologiske profiler, inkludert sosiodemografiske egenskaper, tumormål, munnfunksjonsrelaterte faktorer, pasientrapporterte utfallsmål (PROMs), immuninflammatoriske indekser og generelle helsetilstandsindikatorer, for å grundig undersøke de paralingvistiske representasjonene av transformerte talekomiske trekk.
Disse trekkene ble deretter grundig evaluert for sin kliniske effektivitet over flere diagnostiske oppgaver, inkludert screening, tidlig oppdagelse, patologisk diagnose, sykdomsstadiestadiering og risikofaktoridentifikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
501
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte deltakere diagnostisert med munnkreft, svelgkreft eller munnleg potensielt ondartet lesjon og friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med OC eller OPC uavhengig av konkret patologisk undertype (f.eks. epitelial, adenoid, odontogen)
- uten historie for annen tumorrelatert behandling før den første evalueringen, som stråleterapi og kjemoterapi
- morsmålskinesere
Eksklusjonskriterier:
- hørselshemning
- historie med stamming, cerebrovaskulær ulykke, hjernetraume, nevrodegenerative sykdommer
- alvorlig tann- eller kjevefeilstilling
- leppespalte, ganespalte og relatert postbehandlingsstatus
- alvorlige hjerte-/karsykdommer, pusteproblemer/lungesykdommer, psykiske lidelser eller andre sykdommer som hindrer pasienter i å motta standard kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn kontroll og oral potensielt malign lesjon
Talere med munnleg potensielt maligna lesjonar eller helsestatus
|
|
munnhulekreft og svelgkreft
Pasienter diagnostisert med munnhulekreft eller svelgkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-verdi
Tidsramme: Fra påmelding til rapport om kirurgisk patologi, opptil to uker.
|
Areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC) for å skille OC/OPC fra friske kontroller
|
Fra påmelding til rapport om kirurgisk patologi, opptil to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC-[2014]-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rå lydfiler og tilhørende metadatafiler for denne studien er lastet opp og delt.
Den underliggende koden for denne studien, inkludert PRAAT-skript for taleforbehandling og automatisk funksjonsekstraksjon, og python-koder for talegenomisk representasjon, kan nås.
IPD-delingstidsramme
permanent gyldig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .