- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347899
Diagnóstico e Reabilitação Baseados em Fala e Impulsionados por IA para Cancro Oral e Orofaringe. (speech omics)
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Yudong Xiao
Um Estudo Preliminar sobre a Fonética dos Distúrbios de Ressonância e Articulação Causados por Defeitos dos Órgãos Orais e Maxilofaciais da Fala e Terapia da Fala
Foram recolhidas gravações de áudio de fala de participantes diagnosticados com cancro oral, cancro orofaríngeo ou lesões orais potencialmente malignas, bem como de controlos saudáveis, para o desenvolvimento e validação de modelos impulsionados por IA para o diagnóstico e previsão do prognóstico do cancro oral e do cancro orofaríngeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes foram instruídos a articular três vogais sustentadas (/a/, /i/, /u/) repetidamente a um volume e ritmo moderados, com três repetições por vogal e cada enunciado durando pelo menos um segundo.
Desenvolvemos uma estrutura de computação neuromórfica que decompõe ortogonalmente características acústicas em representações omicas ultra-dimensionais, permitindo a caracterização tanto de lesões localizadas como de condições fisiológicas sistémicas.
O estudo recolheu um espectro abrangente de perfis biológicos, incluindo características sociodemográficas, métricas tumorais, fatores relacionados com a função oral, medidas de resultados relatadas pelos pacientes (PROMs), índices imunoinflamatórios e indicadores do estado geral de saúde, para investigar minuciosamente as representações paralinguísticas das características omicas da fala transformada.
Estas características foram depois rigorosamente avaliadas quanto à sua eficácia clínica em múltiplas tarefas de diagnóstico, incluindo rastreio, deteção precoce, diagnóstico patológico, estadiamento da doença e identificação de fatores de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes internados diagnosticados com cancro oral, cancro orofaríngeo ou lesão oral potencialmente maligna e voluntários saudáveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnosticado com OC ou OPC independentemente do subtipo patológico concreto (por exemplo, epitelial, adenóide, odontogénico)
- sem histórico de outro tratamento relacionado com tumor antes da avaliação inicial, como radioterapia e quimioterapia
- falantes nativos de chinês
Critérios de Exclusão:
- deficiência auditiva
- histórico de gaguez, acidente cerebrovascular, traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas
- deformação dentária ou maxilofacial grave
- lábio leporino, fenda palatina e estado pós-tratamento relacionado
- condições cardiológicas graves, distúrbios respiratórios/pulmonares, distúrbios psiquiátricos ou outras doenças que impeçam os pacientes de receber cirurgia padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
controlo saudável e lesão oral potencialmente maligna
Oradores com lesões orais potencialmente malignas ou estado saudável
|
|
cancro oral e cancro orofaríngeo
Pacientes diagnosticados com cancro oral ou cancro orofaríngeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de AUC
Prazo: Desde a inscrição até ao relatório de patologia cirúrgica, até duas semanas.
|
Área sob a curva característica de operação do recetor (AUC) para discriminar OC/OPC de controlos saudáveis
|
Desde a inscrição até ao relatório de patologia cirúrgica, até duas semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC-[2014]-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os ficheiros de áudio bruto e os ficheiros de metadados correspondentes para este estudo são carregados e partilhados.
O código subjacente para este estudo, incluindo scripts PRAAT para pré-processamento de fala e extração automática de características, e códigos Python para representação de ómica de fala, podem ser acedidos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
válido permanente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .