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Diagnóstico e Reabilitação Baseados em Fala e Impulsionados por IA para Cancro Oral e Orofaringe. (speech omics)

11 de janeiro de 2026 atualizado por: Yudong Xiao

Um Estudo Preliminar sobre a Fonética dos Distúrbios de Ressonância e Articulação Causados por Defeitos dos Órgãos Orais e Maxilofaciais da Fala e Terapia da Fala

Foram recolhidas gravações de áudio de fala de participantes diagnosticados com cancro oral, cancro orofaríngeo ou lesões orais potencialmente malignas, bem como de controlos saudáveis, para o desenvolvimento e validação de modelos impulsionados por IA para o diagnóstico e previsão do prognóstico do cancro oral e do cancro orofaríngeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os participantes foram instruídos a articular três vogais sustentadas (/a/, /i/, /u/) repetidamente a um volume e ritmo moderados, com três repetições por vogal e cada enunciado durando pelo menos um segundo. Desenvolvemos uma estrutura de computação neuromórfica que decompõe ortogonalmente características acústicas em representações omicas ultra-dimensionais, permitindo a caracterização tanto de lesões localizadas como de condições fisiológicas sistémicas. O estudo recolheu um espectro abrangente de perfis biológicos, incluindo características sociodemográficas, métricas tumorais, fatores relacionados com a função oral, medidas de resultados relatadas pelos pacientes (PROMs), índices imunoinflamatórios e indicadores do estado geral de saúde, para investigar minuciosamente as representações paralinguísticas das características omicas da fala transformada. Estas características foram depois rigorosamente avaliadas quanto à sua eficácia clínica em múltiplas tarefas de diagnóstico, incluindo rastreio, deteção precoce, diagnóstico patológico, estadiamento da doença e identificação de fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

501

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes internados diagnosticados com cancro oral, cancro orofaríngeo ou lesão oral potencialmente maligna e voluntários saudáveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • diagnosticado com OC ou OPC independentemente do subtipo patológico concreto (por exemplo, epitelial, adenóide, odontogénico)
  • sem histórico de outro tratamento relacionado com tumor antes da avaliação inicial, como radioterapia e quimioterapia
  • falantes nativos de chinês

Critérios de Exclusão:

  • deficiência auditiva
  • histórico de gaguez, acidente cerebrovascular, traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas
  • deformação dentária ou maxilofacial grave
  • lábio leporino, fenda palatina e estado pós-tratamento relacionado
  • condições cardiológicas graves, distúrbios respiratórios/pulmonares, distúrbios psiquiátricos ou outras doenças que impeçam os pacientes de receber cirurgia padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controlo saudável e lesão oral potencialmente maligna
Oradores com lesões orais potencialmente malignas ou estado saudável
cancro oral e cancro orofaríngeo
Pacientes diagnosticados com cancro oral ou cancro orofaríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de AUC
Prazo: Desde a inscrição até ao relatório de patologia cirúrgica, até duas semanas.
Área sob a curva característica de operação do recetor (AUC) para discriminar OC/OPC de controlos saudáveis
Desde a inscrição até ao relatório de patologia cirúrgica, até duas semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os ficheiros de áudio bruto e os ficheiros de metadados correspondentes para este estudo são carregados e partilhados. O código subjacente para este estudo, incluindo scripts PRAAT para pré-processamento de fala e extração automática de características, e códigos Python para representação de ómica de fala, podem ser acedidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

válido permanente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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