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구강 및 구인두암을 위한 음성 기반 AI 진단 및 재활. (speech omics)

2026년 1월 11일 업데이트: Yudong Xiao

구강 및 악안면 언어 기관 결손에 의한 공명 및 조음 장애의 음성학적 연구 및 언어 치료에 관한 예비 연구

구강암, 구인두암 또는 구강 전암성 병변으로 진단된 참가자와 건강한 대조군의 음성 녹음이 수집되어, 구강암 및 구인두암의 진단 및 예후 예측을 위한 AI 기반 모델의 개발 및 검증에 활용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자들은 중간 정도의 음량과 속도로 세 가지 지속 모음(/a/, /i/, /u/)을 반복적으로 발성하도록 지시받았으며, 각 모음마다 세 번씩 반복하고 각 발성은 최소 1초 동안 지속되도록 하였습니다. 우리는 음향 특징을 초차원 오믹스 표현으로 직교 분해하여 국소 병변과 전신 생리학적 상태 모두를 특성화할 수 있는 신경형 컴퓨팅 프레임워크를 개발했습니다. 이 연구는 변형된 음성 오믹스 특징의 부언어적 표현을 철저히 조사하기 위해 사회인구학적 특성, 종양 지표, 구강 기능 관련 요인, 환자 보고 결과 측정(PROMs), 면역염증 지수 및 일반 건강 상태 지표를 포함한 포괄적인 생물학적 프로파일 스펙트럼을 수집했습니다. 이러한 특징들은 선별, 조기 발견, 병리학적 진단, 질병 단계 분류 및 위험 요인 식별을 포함한 여러 진단 작업에서 임상 효능을 엄격하게 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

구강암, 구인두암 또는 구강 전암성 병변으로 진단된 입원 환자 참가자 및 건강한 지원자.

설명

포함 기준:

  • 구체적인 병리학적 아형(예: 상피성, 선양성, 치성)에 관계없이 구강암(OC) 또는 구인두암(OPC)으로 진단된 자
  • 초기 평가 전 방사선 치료 및 화학 요법과 같은 다른 종양 관련 치료 경력이 없는 자
  • 중국어 모국어 화자

제외 기준:

  • 청각 장애
  • 말더듬증, 뇌혈관 사고, 뇌 외상, 신경퇴행성 질환 병력
  • 심한 치아 또는 악안면 기형
  • 구순열, 구개열 및 관련 치료 후 상태
  • 환자가 표준 수술을 받는 것을 방해하는 심한 심장 질환, 호흡기/폐 질환, 정신 질환 또는 기타 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강 대조군 및 구강 전암성 병변
구강 전암성 병변 또는 건강한 상태를 가진 발표자
구강암 및 구인두암
구강암 또는 구인두암으로 진단받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUC 값
기간: 등록부터 수술 병리 보고까지，최대 2주.
건강 대조군과 구강암/구인두암을 구별하는 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)
등록부터 수술 병리 보고까지，최대 2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yudong Xiao

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC-[2014]-35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 원시 오디오 파일과 해당 메타데이터 파일이 업로드 및 공유됩니다. 이 연구의 기본 코드, 음성 전처리를 위한 PRAAT 스크립트 및 자동 특징 추출, 음성 오믹스 표현을 위한 파이썬 코드에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

영구 유효

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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