Spraakgestuurde AI-gestuurde diagnostiek en revalidatie voor mond- en orofaryngeale kanker. (speech omics)
11 januari 2026 bijgewerkt door: Yudong Xiao
Een Voorstudie over de Fonetiek van Resonantie- en Articulatiestoornissen Veroorzaakt door Defecten van de Mond- en Kaakspraakorganen en Spraaktherapie
Bij deelnemers met de diagnose mondkanker, orofaryngeale kanker of orale potentieel kwaadaardige laesies, evenals bij gezonde controles, werden spraakopnamen verzameld voor de ontwikkeling en validatie van AI-gestuurde modellen voor de diagnose en prognosevoorspelling van mondkanker en orofaryngeale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers kregen de instructie om drie aanhoudende klinkers (/a/, /i/, /u/) herhaaldelijk met een gematigd volume en tempo te articuleren, met drie herhalingen per klinker en elke uiting duurde minstens één seconde.
We ontwikkelden een neuromorfisch computerkader dat akoestische kenmerken orthogonaal ontbindt in ultradimensionale omics-representaties, waardoor zowel gelokaliseerde laesies als systemische fysiologische condities gekarakteriseerd kunnen worden.
De studie verzamelde een uitgebreid spectrum van biologische profielen, waaronder sociodemografische kenmerken, tumormetrieken, mondfunctiegerelateerde factoren, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs), immunoinflammatoire indices en algemene gezondheidsstatusindicatoren, om grondig onderzoek te doen naar de paralinguïstische representaties van getransformeerde spraak-omics-kenmerken.
Deze kenmerken werden vervolgens rigoureus geëvalueerd op hun klinische effectiviteit in meerdere diagnostische taken, waaronder screening, vroege detectie, pathologische diagnose, ziekte-stadiëring en risicofactoridentificatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
501
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen en zijn gediagnosticeerd met mondkanker, orofaryngeale kanker of een mogelijk kwaadaardige mondlaesie en gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met OC of OPC ongeacht het specifieke pathologische subtype (bijv. epitheliaal, adenoid, odontogeen)
- zonder voorgeschiedenis van andere tumorgerelateerde behandelingen vóór de eerste evaluatie, zoals radiotherapie en chemotherapie
- moedertaalsprekers van het Chinees
Exclusiecriteria:
- gehoorstoornis
- voorgeschiedenis van stotteren, cerebrovasculair accident, hersenletsel, neurodegeneratieve ziekten
- ernstige tandheelkundige of maxillofaciale misvorming
- gespleten lip, gespleten gehemelte, en gerelateerde post-behandelingsstatus
- ernstige cardiologische aandoeningen, ademhalings-/longaandoeningen, psychiatrische stoornissen of andere ziekten die patiënten verhinderen standaardchirurgie te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controle en orale mogelijk kwaadaardige laesie
Sprekers met orale potentieel kwaadaardige laesies of gezonde status
|
|
mondkanker en orofaryngeale kanker
Patiënten gediagnosticeerd met mondkanker of orofaryngeale kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC-waarde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het rapport van de chirurgische pathologie，tot maximaal twee weken.
|
Oppervlak onder de receiver operating characteristic curve (AUC) voor het onderscheiden van OC/OPC van gezonde controles
|
Van inschrijving tot het rapport van de chirurgische pathologie，tot maximaal twee weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC-[2014]-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De ruwe audiobestanden en bijbehorende metadata-bestanden voor deze studie worden geüpload en gedeeld.
De onderliggende code voor deze studie, inclusief PRAAT-scripts voor spraakvoorbewerking en automatische kenmerkenextractie, en Python-codes voor spraak-omics representatie, kan worden geraadpleegd.
IPD-tijdsbestek voor delen
permanent geldig
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .