- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347899
Talbaserad AI-driven diagnostik och rehabilitering för oral- och orofaryngeal cancer. (speech omics)
11 januari 2026 uppdaterad av: Yudong Xiao
En preliminär studie om fonetik av resonans- och artikulationsstörningar orsakade av defekter i oral- och maxillofaciala talorgan samt talterapi
Deltagare diagnostiserade med munhålacancer, orofarynxcancer eller oral potentiellt maligna lesioner, liksom friska kontroller, fick sina talinspelningar samlade för utveckling och validering av AI-drivna modeller för diagnos och prognosprediktion av munhålacancer och orofarynxcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna instruerades att artikulera tre ihållande vokaler (/a/, /i/, /u/) upprepade gånger med måttlig volym och tempo, med tre repetitioner per vokal och varje yttrande varade minst en sekund.
Vi utvecklade ett neuromorft beräkningsramverk som ortogonalt dekomponerar akustiska egenskaper till ultradimensionella omics-representationer, vilket möjliggör karakterisering av både lokaliserade lesioner och systemiska fysiologiska tillstånd.
Studien samlade ett omfattande spektrum av biologiska profiler, inklusive sociodemografiska egenskaper, tumörvärden, munfunktionsrelaterade faktorer, patientrapporterade utfallsmått (PROMs), immuninflammatoriska index och allmänna hälsostatusindikatorer, för att noggrant undersöka de paralingvistiska representationerna av transformerade tal-omics-egenskaper.
Dessa egenskaper utvärderades sedan rigoröst för sin kliniska effektivitet över flera diagnostiska uppgifter, inklusive screening, tidig upptäckt, patologisk diagnos, sjukdomsstadium och riskfaktoridentifiering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
501
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In-patient deltagare diagnosticerade med oralcancer, orofaryngeal cancer eller oral potentiellt malign lesion samt friska volontärer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosticerad med OC eller OPC oavsett specifik patologisk undertyp (t.ex. epitelial, adenoid, odontogen)
- utan tidigare behandling för tumörrelaterade tillstånd före den första utvärderingen, såsom strålbehandling och kemoterapi
- modersmålstalare av kinesiska
Exklusionskriterier:
- hörselnedsättning
- tidigare stamning, cerebrovaskulär olycka, hjärntrauma, neurodegenerativa sjukdomar
- allvarlig tand- eller käkkäksdeformitet
- läppspalt, gomspalt och relaterat postbehandlingstillstånd
- allvarliga hjärtkärlsjukdomar, andnings-/lungsjukdomar, psykiska störningar eller andra sjukdomar som förhindrar patienter från att genomgå standardkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
frisk kontroll och oral potentiellt malign lesion
Talare med oral potentiellt maligna lesioner eller hälsostatus
|
|
munhålacancer och orofaryngeal cancer
Patienter diagnostiserade med munhålecancer eller orofarynxcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC-värde
Tidsram: Från inkludering till rapport från patologisk kirurgi, upp till två veckor.
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) för att diskriminera OC/OPC från friska kontroller
|
Från inkludering till rapport från patologisk kirurgi, upp till två veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC-[2014]-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Råa ljudfiler och motsvarande metadatafiler för denna studie är uppladdade och delade.
Den underliggande koden för denna studie, inklusive PRAAT-skript för talpreprocessning och automatisk funktionsextraktion, och python-koder för talomikrepresentation, kan nås.
Tidsram för IPD-delning
permanent giltig
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .