- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07347899
Diagnostic et réadaptation par intelligence artificielle basée sur la parole pour le cancer de la cavité buccale et de l'oropharynx. (speech omics)
11 janvier 2026 mis à jour par: Yudong Xiao
Une étude préliminaire sur la phonétique des troubles de la résonance et de l'articulation causés par les défauts des organes de la parole buccaux et maxillofaciaux et l'orthophonie
Les participants diagnostiqués avec un cancer de la bouche, un cancer de l'oropharynx ou des lésions potentiellement malignes de la bouche, ainsi que des témoins sains, ont vu leurs enregistrements audio de la parole collectés pour le développement et la validation de modèles basés sur l'IA pour le diagnostic et la prédiction du pronostic du cancer de la bouche et du cancer de l'oropharynx.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont été invités à articuler trois voyelles soutenues (/a/, /i/, /u/) de manière répétée à un volume et un rythme modérés, avec trois répétitions par voyelle et chaque énoncé durant au moins une seconde.
Nous avons développé un cadre de calcul neuromorphique qui décompose orthogonalement les caractéristiques acoustiques en représentations omiques ultradimensionnelles, permettant la caractérisation à la fois des lésions localisées et des conditions physiologiques systémiques.
L'étude a recueilli un spectre complet de profils biologiques, incluant les caractéristiques sociodémographiques, les mesures tumorales, les facteurs liés à la fonction orale, les mesures de résultats rapportés par les patients (PROMs), les indices immunoinflammatoires et les indicateurs de l'état de santé général, afin d'étudier minutieusement les représentations paralinguistiques des caractéristiques omiques de la parole transformée.
Ces caractéristiques ont ensuite été rigoureusement évaluées pour leur efficacité clinique dans plusieurs tâches diagnostiques, incluant le dépistage, la détection précoce, le diagnostic pathologique, la stadification de la maladie et l'identification des facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
501
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants hospitalisés diagnostiqués avec un cancer de la bouche, un cancer de l'oropharynx ou une lésion potentiellement maligne de la bouche et volontaires sains.
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostiqué(e) comme ayant un CO ou un CPO indépendamment du sous-type pathologique concret (par exemple, épithélial, adénoïde, odontogène)
- sans antécédent d'autre traitement lié à la tumeur avant l'évaluation initiale, tel que la radiothérapie et la chimiothérapie
- locuteurs natifs chinois
Critères d'exclusion :
- déficience auditive
- antécédents de bégaiement, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien, de maladies neurodégénératives
- déformation dentaire ou maxillo-faciale sévère
- fente labiale, fente palatine et état post-traitement associé
- affections cardiologiques sévères, troubles respiratoires/pulmonaires, troubles psychiatriques ou autres maladies empêchant les patients de subir une chirurgie standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
témoin sain et lésion orale potentiellement maligne
Intervenants présentant des lésions potentiellement malignes de la cavité buccale ou un état de santé normal
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cancer de la bouche et cancer de l'oropharynx
Patients diagnostiqués d'un cancer de la bouche ou d'un cancer de l'oropharynx
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur AUC
Délai: De l'inclusion au rapport d'anatomopathologie chirurgicale, jusqu'à deux semaines.
|
Aire sous la courbe de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) pour discriminer les OC/OPC des témoins sains
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De l'inclusion au rapport d'anatomopathologie chirurgicale, jusqu'à deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-[2014]-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les fichiers audio bruts et les fichiers de métadonnées correspondants pour cette étude sont téléchargés et partagés.
Le code source de cette étude, y compris les scripts PRAAT pour le prétraitement de la parole et l'extraction automatique des caractéristiques, ainsi que les codes Python pour la représentation des omiques de la parole, peut être consulté.
Délai de partage IPD
valide de manière permanente
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .