- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347899
Puheeseen perustuva tekoälyavusteinen diagnostiikka ja kuntoutus suu- ja nieluriskan syövälle. (speech omics)
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yudong Xiao
Alustava tutkimus suun ja leukakasvojen puheelimien vikojen aiheuttamien resonanssi- ja artikulaatiohäiriöiden fonetiikasta ja puheterapiasta
Osallistujilta, joilla oli diagnosoitu suusyöpä, nielusyöpä tai suun mahdollisesti pahanlaatuiset muutokset, sekä terveiltä kontrolliryhmän jäseniltä kerättiin puheen ääninäytteitä kehitettäessä ja validoitaessa tekoälyn avulla toimivia malleja suusyövän ja nielusyövän diagnosoinnin ja ennusteen ennakoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia ohjeistettiin ääntämään kolme pitkitettyä vokaalia (/a/, /i/, /u/) toistuvasti kohtalaisella äänenvoimakkuudella ja -nopeudella, kolmella toistolla per vokaali ja kukin lausuma kesti vähintään yhden sekunnin.
Kehitimme neuromorfisen laskentakehyksen, joka ortogonaalisesti hajottaa akustiset piirteet ultradimensioonisiin omiikkaesityksiin, mahdollistaen sekä paikallisten vaurioiden että systemaattisten fysiologisten tilojen karakterisoinnin.
Tutkimus keräsi kattavan spektrin biologisia profiileja, mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet, kasvainmittarit, suun toimintaan liittyvät tekijät, potilaan raportoimat lopputulosmittarit (PROMs), immunotulehdukselliset indeksit ja yleiset terveydentilan indikaattorit, tutkiakseen perusteellisesti transformoitujen puheen omiikkapiirteiden paralingvistisiä esityksiä.
Näitä piirteitä arvioitiin sitten tiukasti niiden kliinisen tehokkuuden osalta useissa diagnostisissa tehtävissä, mukaan lukien seulonta, varhainen havaitseminen, patologinen diagnoosi, taudin vaiheilu ja riskitekijöiden tunnistaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassa hoidettavat osallistujat, joilla on diagnosoitu suun syöpä, nielun syöpä tai suun mahdollisesti pahanlaatuinen muutos, ja terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- diagnosoitu OC tai OPC riippumatta konkreettisesta patologisesta alatyyppistä (esim. epiteeli-, adenoidi-, odontogeeninen)
- ilman historiaa muusta kasvainliittyvästä hoidosta ennen alkuperäistä arviointia, kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa
- äidinkielenään kiinaa puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- kuulovamma
- änkytyksen, aivoverenkiertohäiriön, aivovamman, neurodegeneratiivisten sairauksien historia
- vakava hammas- tai kasvovammainen epämuodostuma
- huuli- ja suulakihalkio sekä niihin liittyvä jälkihoidon tila
- vakavat sydäntautitilat, hengitys-/keuhkosairaudet, mielenterveyden häiriöt tai muut sairaudet, jotka estävät potilaita saamasta standardileikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terve verrokki ja suun mahdollisesti pahanlaatuinen muutos
Puhujat, joilla on suun mahdollisesti pahanlaatuisia muutoksia tai terveydentila
|
|
suun ja nielun syöpä
Potilaat, joilla on todettu suun tai nielun syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC-arvo
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kirurgisen patologian raporttiin asti, enintään kaksi viikkoa.
|
Vastaanottajan toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) erottamaan suun ontelo-/nielusyövän terveistä kontrolliryhmistä
|
Rekrytoinnista kirurgisen patologian raporttiin asti, enintään kaksi viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-[2014]-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen raaka-äänitiedostot ja niitä vastaavat metatietotiedostot on ladattu ja jaettu.
Tämän tutkimuksen pohjakoodi, mukaan lukien PRAAT-skriptit puheen esikäsittelyyn ja automaattiseen piirteenpoimintaan sekä Python-koodit puheen omiikkaesitykseen, on saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
pysyvästi voimassa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .