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Sprachbasierte KI-gestützte Diagnostik und Rehabilitation für Mund- und Oropharynxkarzinome. (speech omics)

11. Januar 2026 aktualisiert von: Yudong Xiao

Eine Vorstudie zur Phonetik von Resonanz- und Artikulationsstörungen durch Defekte der oralen und maxillofazialen Sprechorgane und Sprachtherapie

Bei Teilnehmern mit diagnostiziertem Mundhöhlenkrebs, Oropharynxkarzinom oder oralen potenziell malignen Läsionen sowie bei gesunden Kontrollpersonen wurden Sprachaufnahmen gesammelt, um KI-gestützte Modelle für die Diagnose und Prognosevorhersage von Mundhöhlenkrebs und Oropharynxkarzinom zu entwickeln und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei anhaltende Vokale (/a/, /i/, /u/) wiederholt in mäßiger Lautstärke und Geschwindigkeit zu artikulieren, mit drei Wiederholungen pro Vokal und jeder Äußerung von mindestens einer Sekunde Dauer. Wir entwickelten ein neuromorphes Computing-Framework, das akustische Merkmale orthogonal in ultra-dimensionale Omics-Repräsentationen zerlegt, wodurch die Charakterisierung sowohl lokalisierter Läsionen als auch systemischer physiologischer Zustände ermöglicht wird. Die Studie sammelte ein umfassendes Spektrum biologischer Profile, einschließlich soziodemografischer Merkmale, Tumormetriken, mundfunktionsbezogener Faktoren, patientenberichteter Ergebnisparameter (PROMs), immuninflammatorischer Indizes und allgemeiner Gesundheitsstatusindikatoren, um die paralinguistischen Repräsentationen transformierter Sprach-Omics-Merkmale gründlich zu untersuchen. Diese Merkmale wurden dann rigoros auf ihre klinische Wirksamkeit in mehreren diagnostischen Aufgaben evaluiert, einschließlich Screening, Früherkennung, pathologischer Diagnose, Krankheitsstadienerkennung und Risikofaktoridentifikation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

501

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Teilnehmer, bei denen Mundhöhlenkrebs, Oropharynxkarzinom oder oral potenziell maligne Läsionen diagnostiziert wurden, und gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von OC oder OPC unabhängig vom konkreten pathologischen Subtyp (z.B. epithelial, adenoid, odontogen)
  • ohne Vorgeschichte anderer tumorbezogener Behandlungen vor der Erstbewertung, wie Strahlentherapie und Chemotherapie
  • Muttersprachler Chinesisch

Ausschlusskriterien:

  • Hörbeeinträchtigung
  • Vorgeschichte von Stottern, zerebrovaskulären Unfällen, Hirntrauma, neurodegenerativen Erkrankungen
  • schwere dentale oder maxillofaziale Deformitäten
  • Lippenspalte, Gaumenspalte und damit verbundene Nachbehandlungszustände
  • schwere kardiologische Erkrankungen, Atmungs-/Lungenerkrankungen, psychiatrische Störungen oder andere Krankheiten, die Patienten von einer Standardoperation abhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollgruppe und orale potenziell maligne Läsion
Referenten mit oralen potenziell malignen Läsionen oder gesundem Status
Mundhöhlenkrebs und Oropharynxkarzinom
Patienten mit diagnostiziertem Mundhöhlenkrebs oder Oropharynxkarzinom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-Wert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Bericht der chirurgischen Pathologie，bis zu zwei Wochen.
Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) zur Unterscheidung von OC/OPC von gesunden Kontrollen
Von der Einschreibung bis zum Bericht der chirurgischen Pathologie，bis zu zwei Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yudong Xiao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC-[2014]-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Roh-Audiodateien und entsprechenden Metadatendateien für diese Studie werden hochgeladen und geteilt. Der zugrundeliegende Code für diese Studie, einschließlich PRAAT-Skripten zur Sprachvorverarbeitung und automatischen Merkmalsextraktion sowie Python-Codes für die Sprach-Omik-Repräsentation, kann abgerufen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

dauerhaft gültig

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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