Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a rehabilitace orálního a orofaryngeálního karcinomu založená na řeči a řízená umělou inteligencí. (speech omics)

11. ledna 2026 aktualizováno: Yudong Xiao

Předběžná studie o fonetice poruch rezonance a artikulace způsobených vadami orálních a maxilofaciálních řečových orgánů a logopedická terapie

U účastníků s diagnózou rakoviny ústní dutiny, rakoviny orofaryngu nebo potenciálně maligních lézí ústní dutiny, stejně jako u zdravých kontrolních osob, byly shromážděny nahrávky řeči pro vývoj a validaci AI-řízených modelů pro diagnostiku a predikci prognózy rakoviny ústní dutiny a rakoviny orofaryngu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci byli instruováni, aby opakovali tři dlouze vyslovované samohlásky (/a/, /i/, /u/) při střední hlasitosti a tempu, s třemi opakováními pro každou samohlásku a každé vyslovení trvající alespoň jednu sekundu. Vyvinuli jsme neuromorfní výpočetní rámec, který ortogonálně rozkládá akustické vlastnosti na ultra-dimenzionální omikové reprezentace, což umožňuje charakterizaci jak lokalizovaných lézí, tak systémových fyziologických stavů. Studie shromáždila komplexní spektrum biologických profilů, včetně sociodemografických charakteristik, ukazatelů nádoru, faktorů souvisejících s orální funkcí, pacienty hlášených výsledných měření (PROMs), imunoinflamačních indexů a ukazatelů celkového zdravotního stavu, aby důkladně prozkoumala paralingvistické reprezentace transformovaných omikových znaků řeči. Tyto znaky byly následně důkladně vyhodnoceny z hlediska jejich klinické účinnosti v rámci více diagnostických úkolů, včetně screeningu, včasné detekce, patologické diagnózy, stagingu onemocnění a identifikace rizikových faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci v lůžkové péči diagnostikovaní s rakovinou ústní dutiny, rakovinou orofaryngu nebo potenciálně maligním lézem ústní dutiny a zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován jako mající OC nebo OPC bez ohledu na konkrétní patologický podtyp (např. epiteliální, adenoidní, odontogenní)
  • bez anamnézy jiné léčby související s nádorem před počátečním hodnocením, jako je radioterapie a chemoterapie
  • rodilí mluvčí čínštiny

Kritéria pro vyloučení:

  • sluchové postižení
  • anamnéza koktavosti, cévní mozkové příhody, poranění mozku, neurodegenerativních onemocnění
  • vážná dentální nebo maxilofaciální deformita
  • rozštěp rtu, rozštěp patra a související post- léčebný stav
  • vážné kardiologické stavy, dýchací/plicní poruchy, psychiatrické poruchy nebo jiná onemocnění, která pacientům brání v podstoupení standardní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zdravá kontrolní skupina a orálně potenciálně maligní léze
Řečníci s orálně potenciálně maligními lézemi nebo zdravým stavem
rakovina ústní dutiny a rakovina orofaryngu
Pacienti s diagnostikovaným rakovinou ústní dutiny nebo rakovinou orofaryngu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota AUC
Časové okno: Od zápisu do hlášení chirurgické patologie, až do dvou týdnů.
Plocha pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC) pro rozlišení OC/OPC od zdravých kontrol
Od zápisu do hlášení chirurgické patologie, až do dvou týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yudong Xiao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC-[2014]-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro tuto studii jsou nahrány a sdíleny nezpracované zvukové soubory a odpovídající soubory metadat. Podkladový kód pro tuto studii, včetně skriptů PRAAT pro předzpracování řeči a automatickou extrakci rysů, a python kódů pro reprezentaci řečové omiky, je přístupný.

Časový rámec sdílení IPD

trvalá platnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit