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Diagnostica e Riabilitazione basate su Intelligenza Artificiale Vocale per il Cancro Orale e Orofaringeo. (speech omics)

11 gennaio 2026 aggiornato da: Yudong Xiao

Uno studio preliminare sulla fonetica dei disturbi di risonanza e articolazione causati da difetti degli organi del linguaggio orali e maxillo-facciali e sulla logopedia

Ai partecipanti con diagnosi di cancro orale, cancro orofaringeo o lesioni potenzialmente maligne del cavo orale, nonché ai controlli sani, sono state raccolte registrazioni audio del parlato per lo sviluppo e la validazione di modelli basati sull'intelligenza artificiale per la diagnosi e la previsione della prognosi del cancro orale e del cancro orofaringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti è stato chiesto di articolare tre vocali sostenute (/a/, /i/, /u/) ripetutamente a volume e ritmo moderati, con tre ripetizioni per vocale e ogni emissione della durata di almeno un secondo. Abbiamo sviluppato un framework di calcolo neuromorfico che scompone ortogonalmente le caratteristiche acustiche in rappresentazioni omiche ultra-dimensionali, consentendo la caratterizzazione sia delle lesioni localizzate che delle condizioni fisiologiche sistemiche. Lo studio ha raccolto uno spettro completo di profili biologici, incluse caratteristiche sociodemografiche, metriche tumorali, fattori correlati alla funzione orale, misure di esito riportate dal paziente (PROM), indici immuno-infiammatori e indicatori dello stato di salute generale, per indagare approfonditamente le rappresentazioni paralinguistiche delle caratteristiche omiche del parlato trasformato. Queste caratteristiche sono state poi rigorosamente valutate per la loro efficacia clinica in molteplici compiti diagnostici, inclusi screening, rilevazione precoce, diagnosi patologica, stadiazione della malattia e identificazione dei fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

501

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510055
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti ricoverati diagnosticati con cancro orale, cancro orofaringeo o lesione orale potenzialmente maligna e volontari sani.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticati come affetti da OC o OPC indipendentemente dal sottotipo patologico concreto (es. epiteliale, adenoido, odontogeno)
  • senza una storia di altri trattamenti correlati al tumore prima della valutazione iniziale, come radioterapia e chemioterapia
  • madrelingua cinese

Criteri di esclusione:

  • deficit uditivo
  • storia di balbuzie, accidente cerebrovascolare, trauma cerebrale, malattie neurodegenerative
  • grave deformità dentale o maxillo-facciale
  • labbro leporino, palatoschisi e relativo stato post-trattamento
  • gravi condizioni cardiologiche, disturbi respiratori/polmonari, disturbi psichiatrici o altre malattie che impediscono ai pazienti di ricevere l'intervento chirurgico standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo sano e lesione orale potenzialmente maligna
Relatori con lesioni orali potenzialmente maligne o stato di salute
cancro orale e cancro orofaringeo
Pazienti con diagnosi di cancro orale o cancro orofaringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore AUC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla refertazione di anatomia patologica chirurgica, fino a due settimane.
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) per discriminare OC/OPC dai controlli sani
Dall'arruolamento alla refertazione di anatomia patologica chirurgica, fino a due settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yudong Xiao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC-[2014]-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I file audio grezzi e i corrispondenti file di metadati per questo studio sono caricati e condivisi. Il codice sottostante per questo studio, inclusi gli script PRAAT per il preprocessamento del parlato e l'estrazione automatica delle caratteristiche, e i codici Python per la rappresentazione omica del parlato, è accessibile.

Periodo di condivisione IPD

valido permanentemente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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