- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07347899
Beszédalapú mesterséges intelligenciával működő diagnosztika és rehabilitáció száj- és garatrák esetén. (speech omics)
2026. január 11. frissítette: Yudong Xiao
Egy előtanulmány a száj- és állcsonti beszédorganumok rendellenességei által okozott rezonancia- és artikulációs zavarok fonetikájáról és beszédterápiájáról
A szájrák, a garatrák vagy a szájban előforduló potenciálisan rosszindulatú elváltozások diagnosztizált résztvevői, valamint az egészséges kontrollcsoport tagjai beszédhangfelvételeit gyűjtötték össze a szájrák és a garatrák diagnosztizálására és prognózisának előrejelzésére szolgáló mesterséges intelligenciával működő modellek fejlesztése és validálása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket arra utasították, hogy három tartós magánhangzót (/a/, /i/, /u/) ismételjenek mérsékelt hangerőn és tempóban, minden magánhangzó három ismétléssel, minden kiejtés legalább egy másodpercig tartva.
Kifejlesztettünk egy neuromorf számítási keretrendszert, amely akusztikai jellemzőket ortogonálisan lebont ultradimenziós omikus reprezentációkká, lehetővé téve mind a lokalizált elváltozások, mind a szisztémás fiziológiai állapotok jellemzését.
A tanulmány átfogó biológiai profilokat gyűjtött össze, beleértve társadalmi-demográfiai jellemzőket, tumor metrikákat, szájfunkcióval kapcsolatos tényezőket, beteg által jelentett kimenetelméréseket (PROM), immuninflammatórikus indexeket és általános egészségi állapot mutatókat, hogy alaposan vizsgálja a transzformált beszéd omikus jellemzők paralingvisztikus reprezentációit.
Ezeket a jellemzőket ezután szigorúan értékelték klinikai hatékonyságuk szempontjából több diagnosztikai feladatban, beleértve a szűrést, korai felismerést, kórszövettani diagnózist, betegség stádiumok meghatározását és kockázati tényezők azonosítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
501
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai vizsgálatban részt vevő betegek, akiknél szájrákot, garatrákot vagy szájüregi, potenciálisan rosszindulatú elváltozást diagnosztizáltak, valamint egészséges önkéntesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OC vagy OPC diagnózis, függetlenül a konkrét patológiai altípusoktól (pl. epiteliális, adenoid, odontogén)
- nincs más daganatkezelés előzménye a kezdeti értékelés előtt, például sugárkezelés és kemoterápia
- kínai anyanyelvűek
Kizárási kritériumok:
- halláskárosodás
- dadogás, agyi érkatasztrófa, agyi trauma, neurodegeneratív betegségek előzménye
- súlyos fogászati vagy maxillofaciális deformitás
- ajakhasadék, szájpadhasadék és ezekkel kapcsolatos utókezelési állapot
- súlyos szívbetegségek, légzési/tüdőbetegségek, pszichiátriai zavarok vagy egyéb betegségek, amelyek megakadályozzák a betegeket a szabványos műtét alávetésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges kontroll és szájüregi potenciálisan malignus elváltozás
Beszélők, akiknél szájüregi, potenciálisan rosszindulatú elváltozások vannak, vagy egészséges állapotúak
|
|
szájüregi rák és garatgyűrűs rák
Páciensek, akiknél szájüregi vagy garatüregi daganatot diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUC érték
Időkeret: A beiratkozástól a sebészi patológiai jelentésig, legfeljebb két hétig.
|
A fogadó működési jellemzőgörbe alatti terület (AUC) az orális nyálkahártya daganatok (OC) és orofaringeális karcinómák (OPC) elkülönítésére egészséges kontrolloktól
|
A beiratkozástól a sebészi patológiai jelentésig, legfeljebb két hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC-[2014]-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány nyers hangfájljai és a hozzájuk tartozó metaadat-fájlok feltöltésre és megosztásra kerültek.
A tanulmányhoz tartozó alapkód, beleértve a beszéd-előfeldolgozásra és automatikus jellemzőkinyerésre szolgáló PRAAT szkripteket, valamint a beszéd-omika reprezentációhoz használt Python kódokat, elérhető.
IPD megosztási időkeret
állandóan érvényes
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .