- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07347899
Diagnóstico y Rehabilitación Basados en Inteligencia Artificial por Voz para el Cáncer Oral y Orofaringeo. (speech omics)
11 de enero de 2026 actualizado por: Yudong Xiao
Un Estudio Preliminar sobre la Fonética de los Trastornos de Resonancia y Articulación Causados por Defectos de los Órganos del Habla Orales y Maxilofaciales y la Terapia del Habla
Se recopilaron grabaciones de audio del habla de participantes diagnosticados con cáncer oral, cáncer orofaríngeo o lesiones orales potencialmente malignas, así como de controles sanos, para el desarrollo y validación de modelos impulsados por inteligencia artificial para el diagnóstico y la predicción del pronóstico del cáncer oral y el cáncer orofaríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se instruyó a los participantes a articular tres vocales sostenidas (/a/, /i/, /u/) repetidamente a un volumen y ritmo moderados, con tres repeticiones por vocal y cada enunciado durando al menos un segundo.
Desarrollamos un marco de computación neuromórfica que descompone ortogonalmente las características acústicas en representaciones ómicas ultradimensionales, permitiendo la caracterización tanto de lesiones localizadas como de condiciones fisiológicas sistémicas.
El estudio recopiló un espectro completo de perfiles biológicos, incluidas características sociodemográficas, métricas tumorales, factores relacionados con la función oral, medidas de resultados informados por los pacientes (PROM), índices inmunoinflamatorios e indicadores del estado de salud general, para investigar exhaustivamente las representaciones paralingüísticas de las características ómicas del habla transformada.
Estas características fueron luego evaluadas rigurosamente para su eficacia clínica en múltiples tareas de diagnóstico, incluido el cribado, la detección temprana, el diagnóstico patológico, la estadificación de la enfermedad y la identificación de factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510055
- Department of oral and maxillofacial surgery, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes hospitalizados diagnosticados con cáncer oral, cáncer orofaríngeo o lesión oral potencialmente maligna y voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de tener OC o OPC independientemente del subtipo patológico concreto (por ejemplo, epitelial, adenoide, odontogénico)
- sin antecedentes de otro tratamiento relacionado con el tumor antes de la evaluación inicial, como radioterapia y quimioterapia
- hablantes nativos de chino
Criterios de exclusión:
- deterioro auditivo
- antecedentes de tartamudeo, accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral, enfermedades neurodegenerativas
- deformidad dental o maxilofacial grave
- labio leporino, paladar hendido y estado postratamiento relacionado
- afecciones cardiológicas graves, trastornos respiratorios/pulmonares, trastornos psiquiátricos u otras enfermedades que impidan a los pacientes recibir cirugía estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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control sano y lesión oral potencialmente maligna
Ponentes con lesiones orales potencialmente malignas o estado saludable
|
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cáncer oral y cáncer orofaríngeo
Pacientes diagnosticados con cáncer oral o cáncer de orofaringe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor AUC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el informe de anatomía patológica quirúrgica, hasta dos semanas.
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Área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC) para discriminar OC/OPC de controles sanos
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Desde la inscripción hasta el informe de anatomía patológica quirúrgica, hasta dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC-[2014]-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los archivos de audio sin procesar y los archivos de metadatos correspondientes para este estudio están cargados y compartidos.
El código subyacente para este estudio, incluidos los scripts PRAAT para el preprocesamiento del habla y la extracción automática de características, y los códigos Python para la representación ómica del habla, se pueden acceder.
Marco de tiempo para compartir IPD
válido permanente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .