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COPD患者の増悪期における片側肢運動トレーニングの有効性の検討

2026年7月22日 更新者:Alper Kemal Gürbüz

COPD患者の増悪期における単肢運動トレーニングの有効性の検討

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性増悪期における抵抗運動の適用は、筋力を向上させることにより、機能的能力を高め、筋萎縮を防ぐために用いられます。

COPD患者の心肺予備能が限られているため、従来の両側運動と比較して、単肢運動の方がより良好に耐容されます。Vogiatzisら(2009年)によって実施された研究は、片脚運動が両側運動よりも低い換気量を必要とし、より効率的な酸素消費をもたらすことを示しました。この生理学的利点は、呼吸能力が制限されたCOPD患者において運動耐性を高めることで、筋力低下を軽減するのに効果的である可能性があります。

本研究は、対照群と比較して、COPD増悪期の患者において機能的な運動能力を高めるための効果的なリハビリテーション方法として、単肢抵抗運動が有効であることを実証することを目的としています。さらに、単肢抵抗運動が呼吸困難感、疲労、不安、うつ病に対する治療効果を確立します。本研究はまた、これらの運動が増悪期のリハビリテーションプロトコル内で実行可能かつ安全であることも示します。

調査の概要

詳細な説明

COPD急性増悪における病態生理とリハビリテーション 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性増悪は、疾患進行を加速させ全身的影響を及ぼす急性プロセスを表します。 この期間は、呼吸困難、喀痰量の増加、喀痰粘度の上昇などの主要症状が突然悪化する特徴があります。 増悪は、COPD患者における入院率の増加、生活の質の低下、死亡率の上昇につながります。 GOLD 2024レポートによると、COPD増悪は、14日以内に発症し治療変更を必要とする、呼吸困難、咳、喀痰の増加を特徴とする事象と定義されます。 これらのエピソードは、一般的に気道感染の増加、環境汚染、または他の炎症性誘因によるものです。

これらの期間中、呼吸機能は急激に低下し、酸素化障害と生理的ストレスを引き起こします。 研究によると、増悪中に骨格筋機能が著しく低下し、筋力低下が顕著な臨床的特徴となります。 この急性の筋力低下は、全身性炎症、栄養不足、コルチコステロイドの使用など、様々な要因によって発症します。 観察では、増悪プロセス中に骨格筋における筋芽細胞決定タンパク質とインスリン様成長因子-Iレベルが減少していることが示されています。これは、身体的不活動が急性筋機能障害の重要な要因であることを示唆しています。

ほとんどの患者は、増悪中に安静臥床などの不活動を必要とする状態に直面します。 不活動は、特に高齢者において筋力の急速な低下を引き起こします。ある研究では、10日間の安静臥床により大腿四頭筋の筋力が15%減少することが示されました。 ストレスのある条件下では、この影響はさらに顕著になり、コルチコステロイドなどの薬剤は不活動の有害な影響を悪化させる可能性があります。 この期間中の身体活動の制限は、骨格筋の喪失を加速させるだけでなく、患者の長期的な移動能力に悪影響を及ぼします。

COPD増悪中の治療は、症状の緩和と生活の質の改善を目的としています。 管理には、通常、気管支拡張薬(β2作動薬と抗コリン薬)、吸入コルチコステロイド、抗生物質が含まれます。 さらに、全身性コルチコステロイドは、炎症を抑制することにより症状を迅速に改善することができます。 肺リハビリテーション、運動、呼吸法などのアプローチは、機能的能力を高めることにより呼吸困難を軽減することができます。 非侵襲的陽圧換気(NIPPV)は、重度の呼吸困難を経験している患者に使用されます。 感染を予防するために、インフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンが推奨され、禁煙と大気汚染の回避も増悪のリスクを軽減します。

COPD増悪中に行われる運動は、患者が身体的機能を維持し、回復プロセスを加速させるのに役立ちます。 しかし、この期間中の運動は、急性増悪が呼吸機能障害と全身性炎症の増加を引き起こすため、細心の計画が必要です。 運動介入は、通常、心肺機能を維持し、筋力をサポートし、一般的な可動性を確保するために低強度で開始されます。

増悪期間中は、歩行や固定式自転車などの低強度の心肺持久力運動が推奨されます。 これらの運動は、骨格筋の酸素化を改善します。 Vaesら(2017年)の研究は、COPD増悪中に開始された低強度の有酸素運動が機能的能力を維持するのに効果的であると述べています。 増悪中には、特に大腿四頭筋などの下肢に筋力低下が観察されることがあります。 低抵抗レベルで開始される下肢運動は、患者が筋機能を維持し、骨格筋の喪失を軽減するのに役立ちます。 Greeningらの研究は、増悪期間中の低強度レジスタンス運動が筋力を増加させるために安全かつ効果的であることを示しました。

COPDでは、特に増悪期間中に、身体活動への耐性を高め筋力を維持するために、単肢運動が実施されます。 これらの運動は、一つの肢に焦点を当てることで筋群を単独で働かせることを目的としており、それによりエネルギー消費を最小限に抑え、運動不耐性のリスクを軽減します。 単肢運動中、他の肢が安静位置にあるため、筋肉はより低い酸素消費量で作動します。これは、重度の呼吸困難や疲労を経験するCOPD患者にとってより耐容性が高いです。 本研究の主な目的は、増悪期のCOPD患者における単肢レジスタンス運動の有効性を明らかにすることです。 この研究は、急性エピソード中の患者の生理的および心理的状態を改善するこの運動様式の可能性を評価することを目的としています。

H0:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して機能的運動能力を変化させない。

H1:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して機能的運動能力を変化させる。

仮説2:

H02:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して呼吸困難と疲労の知覚を変化させない。

H2:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して呼吸困難と疲労の知覚を変化させる。

仮説3:

H03:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して末梢筋力を変化させない。

H3:増悪中のCOPD患者に適用された単肢運動トレーニングは、対照群と比較して末梢筋力を変化させる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

急性COPD増悪による入院。

現在、活動的な肺リハビリテーションプログラムに登録されていないこと。

追加の神経学的障害がないこと。

除外基準:

ニューヨーク心臓協会(NYHA)クラスIIIまたはIVに分類される心不全。

不安定な精神状態(ミニメンタルステート検査(MMSE)スコア24で示される)。

過去3ヶ月以内の大手術の既往歴。

悪性腫瘍の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動グループ
単肢抵抗運動群:参加者は、座位でフリーウェイトを使用して、6つの主要筋群(肩屈曲・外転、肘屈曲、股関節屈曲、膝屈曲・伸展)の片側抵抗運動を行います。
参加者は、座位でフリーウェイトを使用し、6つの主要な筋群(肩屈曲・外転、肘屈曲、股関節屈曲、膝屈曲・伸展)に対して片側性のレジスタンス運動を行います。 強度は1回最大挙上重量の50〜70%に設定され、各肢に対して8回の反復を2セット行います。 この8週間のプログラムは、呼吸再訓練(横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸)および胸郭拡張運動を含む、通常の病院理学療法および標準的な入院患者理学療法に加えて、週2回実施されます。
理学療法介入:標準的な入院中理学療法のみ、呼吸再訓練(横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸)と胸郭拡張運動を含む。
他の:対照群
ルーチンの理学療法介入:対照群は、呼吸再訓練(横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸)および胸郭拡張運動を含む、標準的な入院中の理学療法を受けます。
理学療法介入:標準的な入院中理学療法のみ、呼吸再訓練(横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸)と胸郭拡張運動を含む。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 機能的運動能力
時間枠:最大8週間
30秒座位起立テスト(30秒STS):機能的能力は、高さ43.2cmで背もたれ付きの椅子を用いて評価されます。 患者は腕を胸の前で組み、30秒以内にできるだけ多くの完全な立ち上がりを完了するよう指示されます。 最終回数を記録する前に、2回の練習試行が行われます。
最大8週間
呼吸困難
時間枠:最大8週間
修正医学研究評議会(mMRC)スケール:日常活動中の呼吸困難感覚が記録されます。 参加者には、スケールの5つのレベルについて詳細に説明し、彼らが認識する呼吸困難の程度を判定します。
最大8週間
筋力評価
時間枠:最大8週間
筋力はデジタルダイナモメーター(Commander Echo Manual Muscle Tester、Lafayette Instrument Co.、米国)を使用して測定されます。 連続3回の測定のうち最良の結果が記録されます
最大8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:最大8週間
最大吸気圧(MIP)と最大呼気圧(MEP)は、携帯型マノメーター(Pony FX、Cosmed社、イタリア)を使用して評価されます。 MIPについては、患者は残気量から最大吸気を行います。MEPについては、全肺気量から最大呼気を行います。 10%未満の変動性を持つ3回の測定のうち最も良い値が記録されます。
最大8週間
肺機能検査 (PFT)
時間枠:最大8週間
肺機能は、座位でスパイロメーターを使用して測定されます。 FVC(リットル(L))、FEV₁(リットル(L))、TLC(リットル(L))、PEF(L/s)などのパラメータは、年齢、身長、体重、性別に基づく予測値の絶対値およびパーセンテージとして記録されます
最大8週間
不安とうつ病
時間枠:最大8週間
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): この14項目の尺度は、2つの下位尺度(不安とうつ病のそれぞれ7項目)で構成されています。 この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は確立されており、使用許可も取得されています
最大8週間
機能的運動能力
時間枠:最大8週間
6分間歩行試験(6MWT):試験前には安静時心拍数、血圧、酸素飽和度($SpO_2$)、呼吸数を測定します。 患者は30メートルの平坦な屋内コースで6分間、可能な限りの距離を歩行します。 試験中の呼吸困難と疲労感はボーグスケールを用いて評価されます。
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aynur Demirel, PT, Phd、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月2日

一次修了 (実際)

2026年5月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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