Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af træning med enkelt lem for KOL-patienter under forværringsperioder

9. januar 2026 opdateret af: Alper Kemal Gürbüz

Undersøgelse af effektiviteten af enkeltlemstræning for KOL-patienter under forværringsperioder

Modstandsøvelsesanvendelser under akutte forværringer af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) anvendes til at forbedre funktionel kapacitet og forhindre muskelsvind ved at øge muskelstyrken.

På grund af KOL-patienternes begrænsede kardiorespiratoriske reserve tolereres enkeltlemøvelser bedre sammenlignet med traditionelle bilaterale øvelser. En undersøgelse udført af Vogiatzis et al. (2009) viste, at enkeltbensøvelser kræver lavere ventilation og resulterer i mere effektiv iltforbrug end bilaterale øvelser. Denne fysiologiske fordel kan være effektiv til at reducere muskelsvaghed ved at øge motionsudholdenheden hos KOL-patienter med begrænset respirationskapacitet.

Denne undersøgelse har til formål at påvise, at enkeltlemsmodstandsøvelse er en effektiv rehabiliteringsmetode til at øge den funktionelle motionskapacitet hos patienter under KOL-forværringer sammenlignet med en kontrolgruppe. Derudover vil de terapeutiske effekter af enkeltlemsmodstandsøvelser på dyspnæopfattelse, træthed, angst og depression blive fastlagt. Undersøgelsen vil også vise, at disse øvelser er både gennemførlige og sikre inden for rehabiliteringsprotokoller under forværringsperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologi og rehabilitering ved akut exacerbation af KOL En akut exacerbation af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) repræsenterer en akut proces, der accelererer sygdomsprogressionen og udøver systemiske effekter. Denne periode er karakteriseret ved en pludselig forværring af primære symptomer, såsom dyspnø, øget sputumvolumen og forhøjet sputumviskositet. Exacerbationer fører til øgede indlæggelsesrater, nedsat livskvalitet og forhøjet dødelighed blandt KOL-patienter. Ifølge GOLD 2024-rapporten defineres en KOL-exacerbation som en begivenhed karakteriseret ved øget dyspnø, hoste og sputum, der udvikler sig på mindre end 14 dage og nødvendiggør en ændring i behandlingen. Disse episoder tilskrives generelt øget luftvejsinfektion, miljøforurening eller andre inflammatoriske udløsere.

I disse perioder falder respiratoriske funktioner akut, hvilket fører til nedsat iltning og fysiologisk stress. Forskning indikerer et betydeligt fald i skeletmuskelfunktionen under exacerbationer, hvor muskelsvaghed bliver et fremtrædende klinisk træk. Denne akutte svaghed udvikles på grund af forskellige faktorer, herunder systemisk inflammation, ernæringsmæssige mangler og brugen af kortikosteroider. Observationer viser en reduktion i myoblastbestemmelsesproteiner og insulin-lignende vækstfaktor-I-niveauer i skeletmuskulatur under exacerbationsprocessen; dette tyder på, at fysisk inaktivitet er en kritisk faktor i akut muskel dysfunktion.

De fleste patienter står over for tilstande, der kræver inaktivitet, såsom sengeleje, under en exacerbation. Inaktivitet forårsager et hurtigt fald i muskelstyrke, især hos ældre individer; en undersøgelse viste, at 10 dages sengeleje resulterede i en 15% reduktion i quadriceps-styrke. Under stressende forhold bliver denne effekt endnu mere udtalt, og medicin såsom kortikosteroider kan forværre de skadelige virkninger af inaktivitet. Begrænsning af fysisk aktivitet i denne periode accelererer både tab af skeletmuskulatur og påvirker patienternes langvarige mobiliseringskapacitet negativt.

Behandling under en KOL-exacerbation har til formål at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten. Behandling involverer typisk bronkodilatorer (β2-agonister og antikolinergika), inhalerede kortikosteroider og antibiotika. Desuden kan systemiske kortikosteroider hurtigt forbedre symptomer ved at undertrykke inflammation. Tilgange såsom lungegenoptræning, motion og vejrtrækningsteknikker kan reducere dyspnø ved at øge den funktionelle kapacitet. Ikke-invasiv positiv trykventilation (NIPPV) anvendes til patienter med alvorlig respiratorisk nød. For at forebygge infektioner anbefales influenza- og pneumokokvaccinationer, mens rygestop og undgåelse af luftforurening også reducerer risikoen for exacerbation.

Motion udført under en KOL-exacerbation hjælper patienter med at opretholde fysisk kapacitet og accelererer genopretningsprocessen. Dog skal øvelser i denne periode planlægges omhyggeligt, da akutte exacerbationer fører til nedsat respiratorisk funktion og øget systemisk inflammation. Motionstiltag initieres typisk med lav intensitet for at bevare kardiorespiratorisk funktion, støtte muskelstyrke og sikre generel mobilitet.

Lavintensitet kardiorespiratoriske udholdenhedsøvelser, såsom gang eller stationær cykling, anbefales i exacerbationsperioden. Disse øvelser forbedrer iltningen i skeletmusklerne. En undersøgelse af Vaes et al. (2017) angav, at lavintensitet kardioøvelser initieret under en KOL-exacerbation er effektive til at bevare funktionel kapacitet. Under en exacerbation kan svaghed især observeres i de nedre ekstremiteter, såsom quadriceps. Nedre ekstremitetsøvelser initieret med lav modstandsniveau hjælper patienter med at opretholde muskelfunktion og reducere tab af skeletmuskulatur. Undersøgelsen af Greening et al. viste, at lavintensitet modstandsøvelser i exacerbationsperioden er sikre og effektive til at øge muskelstyrke.

I KOL implementeres single-limb øvelser for at øge tolerance over for fysisk aktivitet og bevare muskelstyrke, især under exacerbationsperioden. Disse øvelser sigter mod at arbejde muskelgrupper isoleret ved at fokusere på en ekstremitet, hvilket minimerer energiforbrug og reducerer risikoen for motionstolerance. Under single-limb øvelser opererer muskler med lavere iltforbrug, fordi den anden ekstremitet forbliver i en hvileposition; dette tolereres bedre af KOL-patienter med alvorlig dyspnø eller træthed Det primære mål med vores undersøgelse er at fastslå effektiviteten af single-limb modstandsøvelser hos patienter med KOL under exacerbationsfasen. Denne forskning sigter mod at evaluere potentialet af denne motionstilgang til at forbedre patienternes fysiologiske og psykologiske status under en akut episode.

H0: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer ikke den funktionelle motionkapacitet sammenlignet med kontrolgruppen.

H1: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer den funktionelle motionkapacitet sammenlignet med kontrolgruppen.

Hypotese 2:

H02: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer ikke opfattelsen af dyspnø og træthed sammenlignet med kontrolgruppen.

H2: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer opfattelsen af dyspnø og træthed sammenlignet med kontrolgruppen.

Hypotese 3:

H03: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer ikke perifer muskelstyrke sammenlignet med kontrolgruppen.

H3: Single-limb motionstræning anvendt på KOL-patienter under exacerbation ændrer perifer muskelstyrke sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06300
        • Alper Kemal Gürbüz
        • Underforsker:
          • Oğuz Karcıoğlu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aynur Demirel, PT, Phd
        • Underforsker:
          • Hidaye Yamıkan, Ms.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på hospital på grund af en akut KOL-exacerbation.

Ikke i øjeblikket tilmeldt et aktivt lungegenoptræningsprogram.

Fravær af yderligere neurologiske lidelser.

Eksklusionskriterier:

Hjertesvigt klassificeret som New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV. Ustabil mental status (angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24).

Historie med større kirurgi inden for de sidste tre måneder. Tilstedeværelse af maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe
Enkeltlem-resistensøvelsesgruppe: Deltagerne vil udføre ensidige resistensøvelser for seks store muskelgrupper (skulder fleks/abd, albue fleks, hofte fleks, knæ fleks/ext) ved brug af frie vægte i en sidende stilling.
Deltagerne vil udføre ensidige modstandsøvelser for seks store muskelgrupper (skulder fleks/abd, albue fleks, hofte fleks, knæ fleks/ekst) ved brug af frie vægte i siddeposition. Intensiteten er sat til 50-70% af 1RM, bestående af 2 sæt á 8 gentagelser pr. lem. Dette 8-ugers program vil blive gennemført to gange ugentligt som et supplement til rutinemæssig hospitalsfysioterapi og standard indlæggelsesfysioterapi, herunder vejrtrækningsgenoptræning (diafragmatisk og læberunde vejrtrækning) og thorakale ekspansionsøvelser.
Fysioterapeutisk intervention: Kun standard indlæggelsesfysioterapi, herunder vejrtrækningsgenoptræning (diafragmatisk og læbe-kysvejrtrækning) og thoracale ekspansionsøvelser.
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapiintervention: Kontrolgruppen vil gennemgå standard indlæggelsesfysioterapi, herunder vejrtræningsgenoptræning (diafragmatisk og læbestift vejrtrækning) og thorakale ekspansionsøvelser.
Fysioterapeutisk intervention: Kun standard indlæggelsesfysioterapi, herunder vejrtrækningsgenoptræning (diafragmatisk og læbe-kysvejrtrækning) og thoracale ekspansionsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Op til 8 uger
30-sekunders siddende-til-stående-test (30-sek STS): Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af en stol med en højde på 43,2 cm og rygstøtte. Patienterne vil med armene krydset over brystet blive instrueret i at udføre så mange fulde rejsninger som muligt inden for 30 sekunder. To øvelsesforsøg vil blive udført, før den endelige tælling registreres.
Op til 8 uger
Dyspnø
Tidsramme: Op til 8 uger
Modified Medical Research Council (mMRC) Skala: Dyspnæopfattelse under daglige aktiviteter vil blive registreret. De fem niveauer på skalaen vil blive forklaret i detaljer til deltagerne for at afgøre deres opfattede respiratoriske distress
Op til 8 uger
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: Op til 8 uger
Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en digital dynamometer (Commander Echo Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co., USA). Den bedste af tre på hinanden følgende målinger vil blive registreret
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk Muskelstyrke
Tidsramme: Op til 8 uger
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar manometer (Pony FX, Cosmed, Italien). For MIP vil patienterne udføre en maksimal inspiration fra residualvolumen; for MEP en maksimal ekspiration fra total lungekapacitet. Den bedste af tre målinger med mindre end 10% variation vil blive registreret
Op til 8 uger
Pulmonal funktionstest (PFT)
Tidsramme: Op til 8 uger
Lungefunktioner vil blive målt i en siddeposition ved hjælp af et spirometer. Parametre inklusive FVC (Liter (L)), FEV₁ (Liter (L)), TLC (Liter (L)), PEF (L/s) vil blive registreret som absolutte værdier og procenter af forventede værdier baseret på alder, højde, vægt og køn
Op til 8 uger
Angst og Depression
Tidsramme: Op til 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Denne 14-punkts skala består af to subskalaer (7 punkter hver for angst og depression).
Skalens tyrkiske validitet og pålidelighed er blevet etableret, og tilladelse til brug er blevet sikret
Op til 8 uger
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Op til 8 uger
6-minutters gangtest (6MWT): Før testen måles hvilepuls, blodtryk, iltmætning ($SpO_2$) og respirationsfrekvens. Patienterne går den maksimalt mulige distance på en 30 meter lang flad indendørs bane i 6 minutter. Dyspnø og træthed under testen evalueres ved hjælp af Borg-skalaen
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltlem-træning

Abonner