Onderzoek naar de effectiviteit van eenzijdige oefentraining voor COPD-patiënten tijdens exacerbaties
Onderzoek naar de effectiviteit van enkelzijdige oefentraining voor COPD-patiënten tijdens exacerbatieperiodes
Weerstandstrainingtoepassingen tijdens acute exacerbaties van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) worden ingezet om de functionele capaciteit te verbeteren en spieratrofie te voorkomen door de spierkracht te vergroten.
Vanwege de beperkte cardiorespiratoire reserve van COPD-patiënten worden enkelzijdige oefeningen beter verdragen dan traditionele bilaterale oefeningen. Een studie uitgevoerd door Vogiatzis et al. (2009) toonde aan dat enkelbenige oefeningen minder ventilatie vereisen en resulteren in een efficiënter zuurstofverbruik dan bilaterale oefeningen. Dit fysiologische voordeel kan effectief zijn in het verminderen van spierzwakte door de uithoudingsvermogen tijdens inspanning te verhogen bij COPD-patiënten met beperkte respiratoire capaciteit.
Deze studie heeft als doel aan te tonen dat enkelzijdige weerstandstraining een effectieve revalidatiemethode is voor het vergroten van de functionele inspanningscapaciteit bij patiënten tijdens COPD-exacerbaties in vergelijking met een controlegroep. Bovendien zullen de therapeutische effecten van enkelzijdige weerstandsoefeningen op dyspnoe-perceptie, vermoeidheid, angst en depressie worden vastgesteld. De studie zal ook aantonen dat deze oefeningen zowel haalbaar als veilig zijn binnen revalidatieprotocollen tijdens de exacerbatieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pathofysiologie en Revalidatie bij Acute Exacerbatie van COPD Een acute exacerbatie van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) vertegenwoordigt een acuut proces dat de ziekteprogressie versnelt en systemische effecten uitoefent. Deze periode wordt gekenmerkt door een plotselinge verslechtering van primaire symptomen, zoals dyspneu, verhoogde sputumvolume en verhoogde sputumviscositeit. Exacerbaties leiden tot verhoogde ziekenhuisopnamepercentages, verminderde levenskwaliteit en verhoogde mortaliteit onder COPD-patiënten. Volgens het GOLD 2024 rapport wordt een COPD-exacerbatie gedefinieerd als een gebeurtenis gekenmerkt door verhoogde dyspneu, hoest en sputum die zich ontwikkelt in minder dan 14 dagen en een verandering in behandeling noodzakelijk maakt. Deze episodes worden over het algemeen toegeschreven aan verhoogde luchtweginfectie, milieuvervuiling of andere inflammatoire triggers.
Tijdens deze perioden nemen de respiratoire functies acuut af, wat leidt tot verminderde oxygenatie en fysiologische stress. Onderzoek wijst op een significante afname van skeletspierfunctie tijdens exacerbaties, waarbij spierzwakte een prominent klinisch kenmerk wordt. Deze acute zwakte ontwikkelt zich door verschillende factoren, waaronder systemische ontsteking, voedingsdeficiënties en het gebruik van corticosteroïden. Observaties tonen een reductie in myoblast bepalingsproteïnen en insuline-achtige groeifactor-I niveaus in skeletspieren tijdens het exacerbatieproces; dit suggereert dat fysieke inactiviteit een kritieke factor is in acute spierdisfunctie.
De meeste patiënten worden geconfronteerd met omstandigheden die inactiviteit vereisen, zoals bedrust, tijdens een exacerbatie. Inactiviteit veroorzaakt een snelle afname in spierkracht, vooral bij oudere individuen; één studie toonde aan dat 10 dagen bedrust resulteerde in een 15% reductie in quadricepskracht. Onder stressvolle omstandigheden wordt dit effect nog duidelijker, en medicatie zoals corticosteroïden kan de schadelijke effecten van inactiviteit verergeren. Beperking van fysieke activiteit tijdens deze periode versnelt zowel skeletspierverlies als beïnvloedt de langetermijn mobilisatiecapaciteiten van patiënten nadelig.
Behandeling tijdens een COPD-exacerbatie is gericht op het verlichten van symptomen en het verbeteren van levenskwaliteit. Beheer omvat typisch bronchusverwijders (β2-agonisten en anticholinergica), geïnhaleerde corticosteroïden en antibiotica. Bovendien kunnen systemische corticosteroïden symptomen snel verbeteren door ontsteking te onderdrukken. Benaderingen zoals pulmonale revalidatie, lichaamsbeweging en ademhalingstechnieken kunnen dyspneu verminderen door functionele capaciteit te verhogen. Niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV) wordt gebruikt voor patiënten met ernstige respiratoire distress. Om infecties te voorkomen worden influenza- en pneumokokkenvaccinaties aanbevolen, terwijl stoppen met roken en vermijden van luchtvervuiling ook het risico op exacerbatie verminderen.
Lichaamsbeweging uitgevoerd tijdens een COPD-exacerbatie helpt patiënten hun fysieke capaciteit te behouden en versnelt het herstelproces. Echter, oefeningen tijdens deze periode moeten zorgvuldig worden gepland, omdat acute exacerbaties leiden tot verminderde respiratoire functie en verhoogde systemische ontsteking. Oefeninterventies worden typisch gestart met lage intensiteit om cardiorespiratoire functie te behouden, spierkracht te ondersteunen en algemene mobiliteit te waarborgen.
Lage-intensiteit cardiorespiratoire uithoudingsoefeningen, zoals wandelen of stationair fietsen, worden aanbevolen tijdens de exacerbatieperiode. Deze oefeningen verbeteren de oxygenatie in skeletspieren. Een studie door Vaes et al. (2017) stelde dat lage-intensiteit cardio-oefeningen gestart tijdens een COPD-exacerbatie effectief zijn in het behouden van functionele capaciteit. Tijdens een exacerbatie kan zwakte vooral worden waargenomen in de onderste ledematen, zoals de quadriceps. Onderste ledematen oefeningen gestart op lage weerstandsniveaus helpen patiënten spierfunctie te behouden en skeletspierverlies te verminderen. De studie van Greening et al. toonde aan dat lage-intensiteit weerstandsoefeningen tijdens de exacerbatieperiode veilig en effectief zijn voor het verhogen van spierkracht.
Bij COPD worden enkel-ledemaat oefeningen geïmplementeerd om tolerantie voor fysieke activiteit te verhogen en spierkracht te behouden, vooral tijdens de exacerbatieperiode. Deze oefeningen zijn gericht op het isoleren van spiergroepen door zich op één ledemaat te concentreren, waardoor energieverbruik wordt geminimaliseerd en het risico op oefenintolerantie wordt verminderd. Tijdens enkel-ledemaat oefeningen werken spieren met lager zuurstofverbruik omdat het andere ledemaat in rustpositie blijft; dit wordt beter verdragen door COPD-patiënten met ernstige dyspneu of vermoeidheid Het primaire doel van onze studie is om de effectiviteit van enkel-ledemaat weerstandsoefeningen bij patiënten met COPD tijdens de exacerbatie fase te bepalen. Dit onderzoek beoogt het potentieel van deze oefenmodaliteit om de fysiologische en psychologische status van patiënten tijdens een acute episode te verbeteren te evalueren.
H0: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert functionele oefencapaciteit niet vergeleken met de controlegroep.
H1: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert functionele oefencapaciteit vergeleken met de controlegroep.
Hypothese 2:
H02: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert de perceptie van dyspneu en vermoeidheid niet vergeleken met de controlegroep.
H2: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert de perceptie van dyspneu en vermoeidheid vergeleken met de controlegroep.
Hypothese 3:
H03: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert perifere spierkracht niet vergeleken met de controlegroep.
H3: Enkel-ledemaat oefentraining toegepast op COPD-patiënten tijdens exacerbatie verandert perifere spierkracht vergeleken met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06300
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekenhuisopname vanwege een acute COPD-exacerbatie.
Momenteel niet ingeschreven in een actief longrevalidatieprogramma.
Afwezigheid van aanvullende neurologische aandoeningen.
Exclusiecriteria:
Hartfalen geclassificeerd als New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV. Onstabiele mentale status (aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 24).
Geschiedenis van grote operatie in de afgelopen drie maanden. Aanwezigheid van maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
Single-Limb Resistance Exercise Group: Deelnemers zullen unilaterale weerstandsoefeningen uitvoeren voor zes grote spiergroepen (schouder flex/abd, elleboog flex, heup flex, knie flex/ext) met behulp van losse gewichten in een zittende positie.
|
Deelnemers zullen unilaterale weerstandsoefeningen uitvoeren voor zes grote spiergroepen (schouder flexie/abductie, elleboogflexie, heupflexie, knie flexie/extensie) met behulp van losse gewichten in een zittende positie.
De intensiteit is ingesteld op 50-70% van de 1RM, bestaande uit 2 sets van 8 herhalingen per ledemaat.
Dit 8-weken durende programma wordt tweemaal per week uitgevoerd als aanvulling op de reguliere ziekenhuisfysiotherapie en standaard klinische fysiotherapie, inclusief ademhalingstraining (diafragmatische ademhaling en tuitlippige ademhaling) en thoracale expansieoefeningen.
Fysiotherapie-interventie: Alleen standaard klinische fysiotherapie, inclusief ademhalingstraining (diafragmatische en getuite lipademhaling) en thoracale expansieoefeningen.
|
|
Ander: Controlegroep
Routinele Fysiotherapie-interventie: De controlegroep ondergaat standaard klinische fysiotherapie, inclusief ademhalingstraining (middenrif- en tuitlippendemhaling) en thoracale expansie-oefeningen.
|
Fysiotherapie-interventie: Alleen standaard klinische fysiotherapie, inclusief ademhalingstraining (diafragmatische en getuite lipademhaling) en thoracale expansieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
30-Second Sit-to-Stand Test (30-sec STS): De functionele capaciteit wordt beoordeeld met behulp van een stoel met een hoogte van 43,2 cm en rugsteun.
Patiënten, met de armen gekruist over de borst, zullen worden geïnstrueerd om zoveel mogelijk volledige opstanden te voltooien binnen 30 seconden.
Er zullen twee oefenpogingen worden uitgevoerd voordat de definitieve telling wordt geregistreerd.
|
Tot 8 weken
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Modified Medical Research Council (mMRC)-schaal: De perceptie van dyspneu tijdens dagelijkse activiteiten zal worden vastgelegd.
De vijf niveaus van de schaal zullen in detail aan de deelnemers worden uitgelegd om hun ervaren respiratoire distress te bepalen
|
Tot 8 weken
|
|
Spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De spierkracht wordt gemeten met een digitale dynamometer (Commander Echo Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co., USA).
De beste van drie opeenvolgende metingen wordt vastgelegd
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden beoordeeld met behulp van een draagbare manometer (Pony FX, Cosmed, Italië).
Voor MIP voeren patiënten een maximale inspiratie uit vanaf het residuvolume; voor MEP een maximale expiratie vanaf de totale longcapaciteit.
De beste van drie metingen met minder dan 10% variabiliteit wordt geregistreerd.
|
Tot 8 weken
|
|
Longfunctietest (PFT)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De longfunctie wordt in zittende positie gemeten met behulp van een spirometer.
Parameters waaronder FVC (liter (L)), FEV₁ (liter (L)), TLC (liter (L)), PEF (L/s) worden geregistreerd als absolute waarden en percentages van voorspelde waarden op basis van leeftijd, lengte, gewicht en geslacht
|
Tot 8 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Deze 14-item schaal bestaat uit twee subschalen (7 items voor angst en 7 voor depressie). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn vastgesteld en toestemming voor gebruik is verkregen.
|
Tot 8 weken
|
|
Functionele Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
6-Minuten-Wandeltest (6MWT): Voor de test worden de rusthartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie ($SpO_2$) en ademhalingsfrequentie gemeten.
Patiënten lopen gedurende 6 minuten de maximaal mogelijke afstand op een vlak 30 meter lang binnenparcours.
Dyspneu en vermoeidheid tijdens de test worden beoordeeld met behulp van de Borg-schaal.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aynur Demirel, PT, Phd, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GurbuzTez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .