Badanie skuteczności treningu ćwiczeń jednostronnych u pacjentów z POChP podczas okresów zaostrzeń
Aplikacje ćwiczeń oporowych podczas ostrych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) są stosowane w celu zwiększenia wydolności funkcjonalnej i zapobiegania zanikowi mięśni poprzez zwiększenie siły mięśniowej.
Ze względu na ograniczoną rezerwę krążeniowo-oddechową pacjentów z POChP, ćwiczenia jednokończynowe są lepiej tolerowane w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami obustronnymi. Badanie przeprowadzone przez Vogiatzisa i in. (2009) wykazało, że ćwiczenia jednonożne wymagają mniejszej wentylacji i skutkują bardziej efektywnym zużyciem tlenu niż ćwiczenia obustronne. Ta fizjologiczna przewaga może być skuteczna w zmniejszaniu osłabienia mięśni poprzez zwiększenie wytrzymałości ćwiczeń u pacjentów z POChP z ograniczoną pojemnością oddechową.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że jednokończynowe ćwiczenia oporowe są skuteczną metodą rehabilitacji w zwiększaniu funkcjonalnej wydolności wysiłkowej u pacjentów podczas zaostrzeń POChP w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto zostaną ustalone efekty terapeutyczne jednokończynowych ćwiczeń oporowych na percepcję duszności, zmęczenie, lęk i depresję. Badanie wykaże również, że te ćwiczenia są zarówno wykonalne, jak i bezpieczne w ramach protokołów rehabilitacyjnych w okresie zaostrzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patofizjologia i rehabilitacja w ostrym zaostrzeniu POChP Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) reprezentuje ostry proces, który przyspiesza progresję choroby i wywiera efekty systemowe. Ten okres charakteryzuje się nagłym pogorszeniem podstawowych objawów, takich jak duszność, zwiększona objętość plwociny i podwyższona lepkość plwociny. Zaostrzenia prowadzą do zwiększonej częstości hospitalizacji, obniżenia jakości życia i podwyższonej śmiertelności wśród pacjentów z POChP. Według raportu GOLD 2024, zaostrzenie POChP definiuje się jako zdarzenie charakteryzujące się zwiększoną dusznością, kaszlem i plwociną, które rozwija się w ciągu mniej niż 14 dni i wymaga zmiany leczenia. Te epizody są ogólnie przypisywane zwiększonej infekcji dróg oddechowych, zanieczyszczeniu środowiska lub innym czynnikom zapalnym.
Podczas tych okresów funkcje oddechowe pogarszają się ostro, prowadząc do upośledzenia utlenowania i stresu fizjologicznego. Badania wskazują na znaczący spadek funkcji mięśni szkieletowych podczas zaostrzeń, przy czym osłabienie mięśni staje się wyraźną cechą kliniczną. To ostre osłabienie rozwija się z powodu różnych czynników, włączając w to ogólnoustrojowy stan zapalny, niedobory żywieniowe i stosowanie kortykosteroidów. Obserwacje pokazują redukcję białek determinacji mioblastów i poziomów insulinopodobnego czynnika wzrostu-I w mięśniach szkieletowych podczas procesu zaostrzenia; to sugeruje, że brak aktywności fizycznej jest kluczowym czynnikiem w ostrej dysfunkcji mięśni.
Większość pacjentów staje przed warunkami wymagającymi braku aktywności, takimi jak leżenie w łóżku, podczas zaostrzenia. Brak aktywności powoduje szybki spadek siły mięśni, szczególnie u osób starszych; jedno badanie wykazało, że 10 dni leżenia w łóżku skutkowało 15% redukcją siły mięśnia czworogłowego uda. W warunkach stresowych ten efekt staje się jeszcze bardziej wyraźny, a leki takie jak kortykosteroidy mogą nasilać szkodliwe efekty braku aktywności. Ograniczenie aktywności fizycznej w tym okresie zarówno przyspiesza utratę mięśni szkieletowych, jak i niekorzystnie wpływa na długoterminowe zdolności mobilizacyjne pacjentów.
Leczenie podczas zaostrzenia POChP ma na celu złagodzenie objawów i poprawę jakości życia. Postępowanie zazwyczaj obejmuje leki rozszerzające oskrzela (agoniści β2 i leki antycholinergiczne), wziewne kortykosteroidy i antybiotyki. Dodatkowo, ogólnoustrojowe kortykosteroidy mogą szybko poprawić objawy poprzez tłumienie stanu zapalnego. Podejścia takie jak rehabilitacja płucna, ćwiczenia i techniki oddechowe mogą zmniejszyć duszność poprzez zwiększenie zdolności funkcjonalnej. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV) jest wykorzystywana u pacjentów doświadczających ciężkiej niewydolności oddechowej. Aby zapobiegać infekcjom, zalecane są szczepienia przeciw grypie i pneumokokom, podczas gdy rzucenie palenia i unikanie zanieczyszczenia powietrza również zmniejszają ryzyko zaostrzenia.
Ćwiczenia wykonywane podczas zaostrzenia POChP pomagają pacjentom utrzymać zdolność fizyczną i przyspieszają proces rekonwalescencji. Jednak ćwiczenia w tym okresie muszą być starannie zaplanowane, ponieważ ostre zaostrzenia prowadzą do upośledzenia funkcji oddechowych i zwiększonego ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Interwencje ćwiczeniowe są zazwyczaj rozpoczynane przy niskiej intensywności, aby zachować funkcję sercowo-oddechową, wspierać siłę mięśni i zapewnić ogólną mobilność.
Ćwiczenia wytrzymałościowe sercowo-oddechowe o niskiej intensywności, takie jak chodzenie lub jazda na rowerze stacjonarnym, są zalecane w okresie zaostrzenia. Te ćwiczenia poprawiają utlenowanie w mięśniach szkieletowych. Badanie Vaes i in. (2017) stwierdziło, że ćwiczenia kardio o niskiej intensywności rozpoczęte podczas zaostrzenia POChP są skuteczne w zachowaniu zdolności funkcjonalnej. Podczas zaostrzenia osłabienie może być obserwowane szczególnie w kończynach dolnych, takich jak mięsień czworogłowy uda. Ćwiczenia kończyn dolnych rozpoczęte na niskim poziomie oporu pomagają pacjentom utrzymać funkcję mięśni i zmniejszyć utratę mięśni szkieletowych. Badanie Greening i in. pokazało, że ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności w okresie zaostrzenia są bezpieczne i skuteczne dla zwiększenia siły mięśni.
W POChP ćwiczenia jednej kończyny są wdrażane, aby zwiększyć tolerancję na aktywność fizyczną i zachować siłę mięśni, szczególnie w okresie zaostrzenia. Te ćwiczenia mają na celu izolowane pracowanie grup mięśni poprzez skupienie się na jednej kończynie, minimalizując tym samym zużycie energii i redukując ryzyko nietolerancji ćwiczeń. Podczas ćwiczeń jednej kończyny mięśnie pracują przy niższym zużyciu tlenu, ponieważ druga kończyna pozostaje w pozycji spoczynkowej; jest to lepiej tolerowane przez pacjentów z POChP doświadczających ciężkiej duszności lub zmęczenia. Podstawowym celem naszego badania jest określenie skuteczności ćwiczeń oporowych jednej kończyny u pacjentów z POChP podczas fazy zaostrzenia. To badanie ma na celu ocenę potencjału tej modalności ćwiczeń do poprawy stanu fizjologicznego i psychologicznego pacjentów podczas ostrego epizodu.
H0: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia nie zmienia funkcjonalnej zdolności ćwiczeniowej w porównaniu z grupą kontrolną.
H1: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia zmienia funkcjonalną zdolność ćwiczeniową w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza 2:
H02: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia nie zmienia postrzegania duszności i zmęczenia w porównaniu z grupą kontrolną.
H2: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia zmienia postrzeganie duszności i zmęczenia w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza 3:
H03: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia nie zmienia siły mięśni obwodowych w porównaniu z grupą kontrolną.
H3: Trening ćwiczeń jednej kończyny zastosowany u pacjentów z POChP podczas zaostrzenia zmienia siłę mięśni obwodowych w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06300
- Alper Kemal Gürbüz
-
Pod-śledczy:
- Oğuz Karcıoğlu, MD
-
Kontakt:
- Alper K Gürbüz, Mr.
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
Kontakt:
- Aynur Demirel, PT, Phd
- Numer telefonu: +905545295057
- E-mail: aynurdemirel@hacettepe.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Aynur Demirel, PT, Phd
-
Pod-śledczy:
- Hidaye Yamıkan, Ms.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Przyjęcie do szpitala z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Nieuczestniczenie obecnie w aktywnym programie rehabilitacji pulmonologicznej.
Brak dodatkowych zaburzeń neurologicznych.
Kryteria wykluczenia:
Niewydolność serca klasyfikowana jako klasa III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
Niestabilny stan psychiczny (wskazywany przez wynik 24 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE)).
Przebycie poważnej operacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Obecność nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeniowa
Grupa ćwiczeń oporowych jednej kończyny: Uczestnicy będą wykonywać jednostronne ćwiczenia oporowe dla sześciu głównych grup mięśniowych (zginanie/odwodzenie barku, zginanie łokcia, zginanie biodra, zginanie/prostowanie kolana) przy użyciu wolnych ciężarów w pozycji siedzącej.
|
Uczestnicy będą wykonywać jednostronne ćwiczenia oporowe dla sześciu głównych grup mięśniowych (zgięcie/odwiedzenie ramienia, zgięcie łokcia, zgięcie biodra, zgięcie/wyprost kolana) z użyciem wolnych ciężarów w pozycji siedzącej.
Intensywność jest ustalona na poziomie 50-70% 1RM, obejmując 2 serie po 8 powtórzeń na kończynę. Ten 8-tygodniowy program będzie realizowany dwa razy w tygodniu jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii szpitalnej i standardowej fizjoterapii stacjonarnej, w tym reedukacji oddechowej (oddychanie przeponowe i przez zaciśnięte usta) oraz ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową.
Interwencja fizjoterapeutyczna: Standardowa fizjoterapia szpitalna, obejmująca reedukację oddechową (oddychanie przeponowe i przez zaciśnięte usta) oraz ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa interwencja fizjoterapeutyczna: Grupa kontrolna będzie poddawana standardowej fizjoterapii szpitalnej, obejmującej reedukację oddechową (oddychanie przeponowe i przez ściągnięte usta) oraz ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową.
|
Interwencja fizjoterapeutyczna: Standardowa fizjoterapia szpitalna, obejmująca reedukację oddechową (oddychanie przeponowe i przez zaciśnięte usta) oraz ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Funkcjonalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
30-Second Sit-to-Stand Test (30-sec STS): Sprawność funkcjonalna będzie oceniana przy użyciu krzesła o wysokości 43,2 cm z oparciem.
Pacjenci, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, otrzymają instrukcję wykonania jak największej liczby pełnych wstań w ciągu 30 sekund.
Przed rejestracją ostatecznego wyniku przeprowadzone zostaną dwie próby treningowe.
|
Do 8 tygodni
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Skala zmodyfikowanej Rady Badań Medycznych (mMRC): Percepcja duszności podczas codziennych aktywności zostanie zarejestrowana.
Pięciu poziomom skali zostanie szczegółowo wyjaśnionych uczestnikom w celu określenia ich postrzeganego dolegliwości oddechowych
|
Do 8 tygodni
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Siłę mięśniową będzie mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego (Commander Echo Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co., USA).
Z trzech kolejnych pomiarów zostanie zarejestrowany najlepszy wynik
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą oceniane za pomocą przenośnego manometru (Pony FX, Cosmed, Włochy).
W przypadku MIP pacjenci wykonają maksymalny wdech z objętości zalegającej; w przypadku MEP – maksymalny wydech z całkowitej pojemności płuc.
Zostanie zarejestrowany najlepszy z trzech pomiarów o zmienności mniejszej niż 10%.
|
Do 8 tygodni
|
|
Test czynności płuc (PFT)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Funkcje płuc będą mierzone w pozycji siedzącej przy użyciu spirometru.
Parametry, w tym FVC (litr (L)), FEV₁ (litr (L)), TLC (litr (L)), PEF (L/s), będą rejestrowane jako wartości bezwzględne i procenty wartości przewidywanych na podstawie wieku, wzrostu, wagi i płci.
|
Do 8 tygodni
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS): Ta 14-punktowa skala składa się z dwóch podskal (po 7 pozycji na lęk i depresję).
Turecka ważność i rzetelność skali zostały potwierdzone, a pozwolenie na jej użycie zostało uzyskane
|
Do 8 tygodni
|
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT): Przed testem zmierzona zostanie spoczynkowa częstość akcji serca, ciśnienie krwi, saturacja tlenowa ($SpO_2$) oraz częstość oddechów.
Pacjenci będą maszerować maksymalny możliwy dystans na 30-metrowej płaskiej trasie wewnętrznej przez 6 minut.
Duszność i zmęczenie podczas testu będą oceniane za pomocą skali Borga.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GurbuzTez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń jednej kończyny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)