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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07348003
COPD 환자의 악화 기간 중 단일 사지 운동 훈련의 효과성 검토
악화 기간 중 COPD 환자를 위한 단일 사지 운동 훈련의 효과성 검토
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 급성 악화 기간 동안 저항 운동 적용은 근력을 증가시켜 기능적 능력을 향상시키고 근육 위축을 예방하기 위해 사용됩니다.
COPD 환자의 제한된 심폐 기능 보유량으로 인해, 전통적인 양측 운동에 비해 단일 사지 운동이 더 잘 견딜 수 있습니다. Vogiatzis 등(2009)이 수행한 연구는 단일 다리 운동이 양측 운동보다 더 낮은 환기량을 요구하고 더 효율적인 산소 소비를 초래한다고 나타냈습니다. 이 생리학적 이점은 제한된 호흡 능력을 가진 COPD 환자에서 운동 지구력을 증가시켜 근육 약화를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
본 연구는 대조군에 비해 COPD 악화 기간 동안 환자의 기능적 운동 능력을 증가시키기 위한 효과적인 재활 방법으로 단일 사지 저항 운동을 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한, 호흡곤란 인식, 피로, 불안 및 우울증에 대한 단일 사지 저항 운동의 치료 효과가 입증될 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 운동이 악화 기간 동안 재활 프로토콜 내에서 실현 가능하고 안전하다는 것을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화의 병태생리학과 재활 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화는 질병 진행을 가속화하고 전신적 영향을 미치는 급성 과정을 나타냅니다. 이 기간은 호흡곤란, 가래량 증가, 가래 점도 증가와 같은 주요 증상의 갑작스러운 악화가 특징입니다. 악화는 COPD 환자의 입원율 증가, 삶의 질 저하 및 사망률 상승으로 이어집니다. GOLD 2024 보고서에 따르면, COPD 악화는 14일 이내에 발생하며 치료 변경이 필요한 호흡곤란, 기침 및 가래 증가를 특징으로 하는 사건으로 정의됩니다. 이러한 에피소드는 일반적으로 기도 감염 증가, 환경 오염 또는 기타 염증 유발 요인에 기인합니다.
이 기간 동안 호흡 기능이 급격히 저하되어 산소화 장애와 생리적 스트레스가 발생합니다. 연구에 따르면 악화 기간 동안 골격근 기능이 현저히 감소하며, 근력 약화가 두드러진 임상적 특징이 됩니다. 이 급성 약화는 전신성 염증, 영양 결핍 및 코르티코스테로이드 사용을 포함한 다양한 요인으로 인해 발생합니다. 관찰 결과, 악화 과정 중 골격근에서 근세포 결정 단백질과 인슐린 유사 성장 인자-I 수준이 감소하는 것으로 나타났습니다; 이는 신체 활동 부족이 급성 근육 기능 장애의 중요한 요인임을 시사합니다.
대부분의 환자는 악화 기간 동안 침상 안정과 같은 활동 제한이 필요한 상황에 직면합니다. 활동 부족은 특히 노년층에서 근력을 급격히 저하시킵니다; 한 연구에 따르면 10일간의 침상 안정이 대퇴사두근 힘을 15% 감소시켰습니다. 스트레스 조건 하에서 이 효과는 더욱 두드러지며, 코르티코스테로이드와 같은 약물은 활동 부족의 해로운 영향을 악화시킬 수 있습니다. 이 기간 동안 신체 활동 제한은 골격근 손실을 가속화할 뿐만 아니라 환자의 장기적 이동 능력에 부정적인 영향을 미칩니다.
COPD 악화 기간의 치료는 증상 완화와 삶의 질 향상을 목표로 합니다. 관리는 일반적으로 기관지확장제(β2-작용제 및 항콜린제), 흡입 코르티코스테로이드 및 항생제를 포함합니다. 또한 전신 코르티코스테로이드는 염증을 억제하여 증상을 신속히 개선할 수 있습니다. 폐 재활, 운동 및 호흡 기술과 같은 접근법은 기능적 능력을 증가시켜 호흡곤란을 감소시킬 수 있습니다. 비침습적 양압 환기(NIPPV)는 심한 호흡 곤란을 경험하는 환자에게 사용됩니다. 감염 예방을 위해 인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종이 권장되며, 금연 및 대기 오염 피하기 또한 악화 위험을 감소시킵니다.
COPD 악화 기간 동안 수행되는 운동은 환자가 신체 능력을 유지하고 회복 과정을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 그러나 이 기간 동안의 운동은 급성 악화가 호흡 기능 장애와 전신성 염증 증가를 초래하기 때문에 면밀히 계획되어야 합니다. 운동 중재는 일반적으로 심폐 기능 보존, 근력 지원 및 일반적 이동성 보장을 위해 낮은 강도로 시작됩니다.
악화 기간 동안 걷기 또는 고정식 자전거와 같은 저강도 심폐 지구력 운동이 권장됩니다. 이러한 운동은 골격근의 산소화를 개선합니다. Vaes 외(2017)의 연구에 따르면, COPD 악화 기간 동안 시작된 저강도 유산소 운동은 기능적 능력 보존에 효과적입니다. 악화 기간 동안 특히 대퇴사두근과 같은 하지에서 약화가 관찰될 수 있습니다. 낮은 저항 수준에서 시작된 하지 운동은 환자가 근육 기능을 유지하고 골격근 손실을 감소시키는 데 도움이 됩니다. Greening 외의 연구는 악화 기간 동안의 저강도 저항 운동이 근력 증가에 안전하고 효과적임을 보여주었습니다.
COPD에서는 특히 악화 기간 동안 신체 활동에 대한 내성을 증가시키고 근력을 보존하기 위해 단일 사지 운동이 시행됩니다. 이러한 운동은 한 사지에 집중하여 근육군을 분리적으로 작동시키는 것을 목표로 하여 에너지 소비를 최소화하고 운동 불내성 위험을 감소시킵니다. 단일 사지 운동 중에는 다른 사지가 휴식 상태를 유지하기 때문에 근육이 더 낮은 산소 소비로 작동합니다; 이는 심한 호흡곤란 또는 피로를 경험하는 COPD 환자에게 더 잘 허용됩니다. 우리 연구의 주요 목적은 악화 단계 COPD 환자에게 단일 사지 저항 운동의 효과성을 확인하는 것입니다. 이 연구는 급성 에피소드 동안 환자의 생리적 및 심리적 상태를 개선할 수 있는 이 운동 방식의 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
H0: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 기능적 운동 능력을 변화시키지 않습니다.
H1: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 기능적 운동 능력을 변화시킵니다.
가설 2:
H02: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 호흡곤란 및 피로 인식을 변화시키지 않습니다.
H2: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 호흡곤란 및 피로 인식을 변화시킵니다.
가설 3:
H03: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 말초 근력을 변화시키지 않습니다.
H3: 악화 기간 COPD 환자에게 적용된 단일 사지 운동 훈련은 대조군과 비교하여 말초 근력을 변화시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06300
- Alper Kemal Gürbüz
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부수사관:
- Oğuz Karcıoğlu, MD
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연락하다:
- Alper K Gürbüz, Mr.
- 이메일: alperkemal4@gmail.com
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연락하다:
- Aynur Demirel, PT, Phd
- 전화번호: +905545295057
- 이메일: aynurdemirel@hacettepe.edu.tr
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수석 연구원:
- Aynur Demirel, PT, Phd
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부수사관:
- Hidaye Yamıkan, Ms.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
급성 COPD 악화로 인한 입원.
현재 활성 폐 재활 프로그램에 등록되지 않음.
추가적인 신경학적 장애가 없음.
제외 기준:
뉴욕심장협회(NYHA) 3기 또는 4기로 분류된 심부전. 불안정한 정신 상태(간이정신상태검사(MMSE) 점수 24점으로 표시됨).
최근 3개월 이내의 대수술 이력. 악성 종양의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
단일 사지 저항 운동 그룹: 참가자들은 앉은 자세에서 자유 중량을 사용하여 6개의 주요 근육 그룹(어깨 굴곡/외전, 팔꿈치 굴곡, 엉덩이 굴곡, 무릎 굴곡/신전)에 대해 일측성 저항 운동을 수행합니다.
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참가자는 앉은 자세에서 프리 웨이트를 사용하여 6개의 주요 근육군(어깨 굴곡/외전, 팔꿈치 굴곡, 엉덩이 굴곡, 무릎 굴곡/신전)에 대해 일측 저항 운동을 수행합니다.
강도는 1회 최대 중량의 50-70%로 설정되며, 각 사지당 2세트 8회 반복으로 구성됩니다.
이 8주 프로그램은 호흡 재훈련(횡격막 및 입술 오므리기 호흡) 및 흉곽 확장 운동을 포함한 일상적인 병원 물리치료 및 표준 입원 환자 물리치료에 부가적으로 주 2회 진행됩니다.
물리치료 개입: 입원 환자에게 적용되는 표준 물리치료로, 호흡 재훈련(횡격막 호흡과 입술 오므림 호흡) 및 흉곽 확장 운동을 포함합니다.
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다른: 대조군
일상적인 물리치료 중재: 대조군은 숨쉬기 재훈련(횡격막 및 입술 오므리기 호흡)과 흉부 확장 운동을 포함한 표준 입원 물리치료를 받게 됩니다.
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물리치료 개입: 입원 환자에게 적용되는 표준 물리치료로, 호흡 재훈련(횡격막 호흡과 입술 오므림 호흡) 및 흉곽 확장 운동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 기능적 운동 능력
기간: 최대 8주
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30-초 앉았다 일어서기 검사(30-sec STS): 기능적 능력은 높이 43.2cm와 등받이가 있는 의자를 사용하여 평가됩니다.
환자는 팔을 가슴 위로 교차시킨 상태에서 30초 내에 가능한 한 많은 완전한 일어서기 동작을 완료하도록 지시받습니다.
최종 횟수를 기록하기 전에 두 번의 연습 시행이 수행됩니다.
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최대 8주
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호흡곤란
기간: 최대 8주
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수정된 의학연구협회(mMRC) 척도: 일상 활동 중 호흡 곤란 인식이 기록됩니다.
참가자들에게 척도의 다섯 단계를 자세히 설명하여 그들이 인지하는 호흡 곤란 정도를 확인합니다.
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최대 8주
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근력 평가
기간: 최대 8주
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근력은 디지털 역동계(Commander Echo Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co., USA)를 사용하여 측정됩니다.
연속 세 번 측정 중 가장 좋은 결과가 기록됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 근력
기간: 최대 8주
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최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 휴대용 마노미터(Pony FX, Cosmed, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
MIP의 경우 환자는 잔류용량에서 최대 흡기를 수행하고, MEP의 경우 총폐용량에서 최대 호기를 수행합니다.
10% 미만의 변동성을 보이는 세 번의 측정 중 가장 우수한 결과가 기록됩니다.
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최대 8주
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폐기능 검사(PFT)
기간: 최대 8주
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폐 기능은 앉은 자세에서 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
FVC(리터(L)), FEV₁(리터(L)), TLC(리터(L)), PEF(L/s)를 포함한 매개변수는 절대값과 연령, 키, 체중, 성별을 기반으로 한 예측값의 백분율로 기록됩니다.
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최대 8주
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불안과 우울증
기간: 최대 8주
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS): 이 14문항 척도는 두 개의 하위 척도(불안과 우울 각각 7문항)로 구성됩니다.
이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도가 확립되었으며, 사용 허가를 확보했습니다. |
최대 8주
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기능적 운동 능력
기간: 최대 8주
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6분 보행 검사(6MWT): 검사 전에 안정 시 심박수, 혈압, 산소 포화도($SpO_2$), 호흡수를 측정합니다.
환자는 30미터 평평한 실내 코스에서 6분 동안 가능한 최대 거리를 걸을 것입니다.
검사 중 호흡곤란과 피로는 Borg 척도를 사용하여 평가됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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