自己血清アルブミン／多血小板フィブリンを用いたガイド付き側方洞底挙上術
コンピューターガイド下外側上顎洞底挙上術における自己血清アルブミン/多血小板血漿フィブリンと血清アルブミンメンブランの併用：無作為化臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
上顎洞底挙上術は、インプラント埋入前に骨体積を増加させるために広く受け入れられている外科的処置となった。 骨誘導再生の原理に従い、上顎洞挙上術では、骨移植材が挙上された洞粘膜下でスペースホルダーとして機能することが実証されている。 骨癒合のための骨形成源は、洞腔の基底骨とシュナイダー膜の基底細胞層として表される骨膜という2つの異なる解剖学的部位に由来する。
側方窓の適切かつ正確な設計と位置決めは、上顎洞挙上プロセスを容易にし、外科医が洞粘膜を首尾よく挙上するのに役立つために必要である。 さらに、直接視覚化は移植スペース全体をより良く充填するのに役立ち、上顎洞挙上術と同時にインプラントを埋入する際の一次安定性を提供するために不可欠である。
デジタル技術の応用は、診断と治療計画のための貴重なツールであることが証明されている。 CBCTスキャン、デジタル口腔内スキャン、および顔面スキャンから得られたデータは、特別なコンピュータソフトウェアを使用して統合および操作され、外科医に実際の手術前に仮想手術計画を実行するためのインタラクティブなインターフェースを提供する。
光造形ガイドの精度は、萎縮性上顎骨における解剖学的変異に関連するリスクを軽減し、膜穿孔を潜在的に減少させ、側方窓骨切り術およびインプラント埋入精度を最適化する可能性があり、これらは本研究が評価する重要な要素である。
最近、移植材料としての純粋な自己血小板濃縮物であるPRFの使用は有望な効果を示している。 しかし、PRFの耐久性は限られており、通常10〜14日以内に吸収される。 したがって、Mourãoらは、新しく形成されたタンパク質が長期間（最大4〜6ヶ月）安定したままであるPRF調製の新技術を導入した。 PRFのバフィーコート層は、変性アルブミンゲルと混合され、室温に冷却されて、新しい自己アルブミンゲル-多血小板血漿フィブリン混合物（Alb-PRF）を形成した。これは、アルブミンゲルの長期溶解を通じてPRFのバフィーコート層に存在する成長因子の遅延した段階的放出によって表される治癒能力を有する。
本研究は、側方上顎洞挙上後の骨再生に対する自己Alb-PRFの効果を3D体積分析によって評価することを目的とした。 本研究の帰無仮説は、側方上顎洞挙上とAlb-PRF適用によって治療される群と、骨再生のために骨移植材を用いた側方上顎洞挙上によって治療される群との間に有意差がないというものであった。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：walid elamrousy
- 電話番号：01229460097
- メール：waled_hammed@den.kfs.edu.eg
研究場所
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
- 募集
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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コンタクト：
- walid elamrousy
- 電話番号：+201005724781
- メール：Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
18歳以上の男性および女性。
- ASA IおよびASA II。
- 上顎後方部に部分的な歯牙欠損がある患者。
- 歯牙欠損部位が天然の非増骨骨で構成されていること。
- 水平顎堤幅が最低5mm以上。
- 垂直顎堤高が3-6mm。
- 骨質がD2またはD3。
- 十分な歯間距離があること。
除外基準:
- - コントロール不良の全身疾患を有する患者。
- 慢性上顎洞疾患の既往歴がある患者。
- ヘビースモーカーまたは口腔衛生状態が不良な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I
側方窓は、後方上顎無歯顎領域へのインプラント埋入のために、外科用ガイドを用いて行われました。
その後、骨移植のみが使用されます。
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手術用ガイドを使用して、後部上顎無歯顎領域に15本のインプラントを埋入するために側方窓術が行われました。
その後、骨移植のみが行われます。
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実験的：グループII
外側窓は、後部無歯顎上顎領域に15本のインプラントを埋入するための外科用ガイドを使用して行われた。
その後、自家Alb-PRFのみが使用される
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外科用ガイドを用いて上顎無歯顎後方部に15本のインプラントを埋入するために側方窓を形成しました。
その後、自家Alb-PRFのみが使用されます
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実験的：グループIII
後方無歯顎上顎領域に15本のインプラントを埋入するために、外科用ガイドを用いて側方窓が行われました。
その後、スティッキーボーン（Alb-PRFを用いた骨移植材）のみが使用されます。
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外側ウィンドウは、上顎後方無歯顎領域に15本のインプラントを埋入するために、サージカルガイドを使用して行われました。
その後、スティッキーボーン［Alb-PRFを用いた骨移植材］のみが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性
時間枠：12か月
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インプラント安定係数測定装置を使用して
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直骨高さの増加
時間枠：12ヶ月
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CBCTにより評価される。歯槽稜から上顎洞底までの距離を測定することにより
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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